비만 관리에서 전기 전정 신경 자극(VeNS)의 효능: 무작위 임상 시험
2023년 11월 10일 업데이트: Neurovalens Ltd.
과체중을 줄이기 위한 수단으로 생활양식 수정 프로그램을 통한 가짜 제어와 비교한 생활양식 수정 프로그램과 함께 전기 전정 신경 자극(VeNS).
본 연구의 목적은 비만 관리에 있어서 전정 신경 전기 자극의 효능을 관찰하는 것이다.
할당: 활성 장치(참가자는 자신의 자제 역할을 함) 종점 분류: 효능 연구. 이 연구는 비만 관리에서 전기 전정 신경 자극의 효능에 대한 추가 증거를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madhya Pradesh
-
Ujjain, Madhya Pradesh, 인도, 456001
- RD Gardi Medical College
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 30~40kg/m2
- 18세 이상
제외 기준:
- 경구 피임약 사용을 포함한 모든 약물 또는 요법의 현재 사용
- BMI에 영향을 미치는 것으로 알려진 건강 보조 식품 사용
- 귀 문제(신체 검사 중 평가)
- 심각한 합병증
- 내키지 않는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vestal 활성 장치
10명의 피험자가 12주 동안 활성 장치와 다이어트 계획을 받습니다.
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배터리 전원을 사용하는 비침습적 신경자극 장치
모든 피험자는 다이어트 계획을 처방받고 12주 연구 기간 동안 이를 따르도록 지시받습니다.
다이어트 계획은 P.I. 자격을 갖춘 비만 관리 코치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필
기간: 12주
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총 콜레스테롤의 비율을 계산하기 위한 혈액 샘플: HDL 및 LDL
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 기능 검사
기간: 12주
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알부민 테스트
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12주
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전체 혈구 수
기간: 12주
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전체 혈구 수
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12주
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당화혈색소
기간: 12주
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백분율로 HbA1c
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12주
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평균 혈당
기간: 12주
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Mg/dL 단위의 공복 혈당
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr Sai Sailesh Kumar Goothy, RD Gardi Medical College, Ujjain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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