Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av elektrisk vestibulär nervstimulering (VeNS) vid hantering av fetma: en randomiserad klinisk prövning

10 november 2023 uppdaterad av: Neurovalens Ltd.

Elektrisk Vestibulär nervstimulering (VeNS) tillsammans med ett livsstilsmodifieringsprogram, jämfört med en skenkontroll med ett livsstilsmodifieringsprogram, som ett sätt att minska övervikt.

Syftet med denna studie är att observera effekten av elektrisk vestibulär nervstimulering vid hantering av fetma.

Tilldelning: Aktiv enhet (deltagare fungerar som sin egen självkontroll) Endpoint-klassificering: Effektstudie. Studien ger ytterligare bevis för effektiviteten av elektrisk vestibulär nervstimulering vid hantering av fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Madhya Pradesh
      • Ujjain, Madhya Pradesh, Indien, 456001
        • RD Gardi Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 30 till 40 kg/m2
  • Ålder över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av mediciner eller terapi inklusive användning av orala preventivmedel
  • Användning av kosttillskott som är kända för att påverka BMI
  • Öronproblem (bedöms under fysisk undersökning)
  • Eventuella allvarliga komplikationer
  • Ovilliga deltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vestal aktiv enhet
10 försökspersoner att få en aktiv enhet plus en dietplan i 12 veckor.
Enhet: Vestal enhet
Batteridriven icke-invasiv neurostimuleringsenhet
Beteende: Livsstilsintervention
Alla försökspersoner kommer att ordineras en dietplan och instrueras att följa den under den 12-veckors långa studien. Dietplanen kommer att utformas av P.I. som är en kvalificerad coach för hantering av fetma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidprofil
Tidsram: 12 veckor
Blodprov för att beräkna förhållandet mellan totalt kolesterol: HDL och LDL
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverfunktionstester
Tidsram: 12 veckor
Albumintest
12 veckor
Fullständigt blodvärde
Tidsram: 12 veckor
Fullständigt blodvärde
12 veckor
Glykerat hemoglobin
Tidsram: 12 veckor
HbA1c i procent
12 veckor
Genomsnittlig blodsocker
Tidsram: 12 veckor
Fasteglukos i mg/dL
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neurovalens Ltd.

Samarbetspartners

RD Gardi Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Sai Sailesh Kumar Goothy, RD Gardi Medical College, Ujjain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Första postat (Faktisk)

11 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IVSWL001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Vestal enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera