Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность электрической стимуляции вестибулярного нерва (VeNS) при лечении ожирения: рандомизированное клиническое исследование

10 ноября 2023 г. обновлено: Neurovalens Ltd.

Электрическая стимуляция вестибулярного нерва (VeNS) вместе с программой модификации образа жизни по сравнению с фиктивным контролем с программой модификации образа жизни как средство снижения избыточной массы тела.

Целью данного исследования является изучение эффективности электростимуляции вестибулярного нерва при лечении ожирения.

Распределение: Активное устройство (участники действуют как самоконтроль) Классификация конечной точки: Исследование эффективности. Исследование предоставляет дополнительные доказательства эффективности электрической стимуляции вестибулярного нерва при лечении ожирения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr Sai Sailesh Kumar Goothy
  • Номер телефона: +91 9061076459
  • Электронная почта: trials@neurovalens.com

Места учебы

  • Индия
    • Madhya Pradesh
      • Ujjain, Madhya Pradesh, Индия, 456001
        • RD Gardi Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 30 до 40 кг/м2
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Текущее использование любых лекарств или терапии, включая использование оральных контрацептивов
  • Использование пищевых добавок, которые, как известно, влияют на ИМТ
  • Проблемы с ушами (оцениваются во время медицинского осмотра)
  • Любые тяжелые осложнения
  • Нежелательные участники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вестал активное устройство
10 испытуемых получат активное устройство плюс план диеты на 12 недель.
Устройство: Весталка устройство
Устройство для неинвазивной нейростимуляции на батарейках
Поведенческий: Вмешательство в образ жизни
Всем испытуемым будет назначен план диеты и проинструктированы следовать ему в течение 12-недельного исследования. План диеты будет разработан P.I. который является квалифицированным тренером по борьбе с ожирением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липидный профиль
Временное ограничение: 12 недель
Образец крови для расчета соотношения общего холестерина: ЛПВП и ЛПНП
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные пробы печени
Временное ограничение: 12 недель
Альбуминовый тест
12 недель
Полный анализ крови
Временное ограничение: 12 недель
Полный анализ крови
12 недель
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 12 недель
HbA1c в процентах
12 недель
Средний уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 12 недель
Глюкоза натощак в мг/дл
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neurovalens Ltd.

Соавторы

RD Gardi Medical College

Следователи

  • Главный следователь: Dr Sai Sailesh Kumar Goothy, RD Gardi Medical College, Ujjain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IVSWL001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Весталка устройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться