제2형 당뇨병 환자의 만성 치주염의 비수술적 치주치료를 위한 Lactobacillus Reuteri
제2형 당뇨병을 동반한 만성 치주염의 비수술적 치주 치료에 대한 보조 요법으로서 Lactobacillus Reuteri의 임상 및 미생물학적 효능: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
치주염과 당뇨병은 서로의 과정과 결과에 영향을 미칩니다. 많은 연구에서 치주염 환자의 경우 당뇨병이 동반되면 치주 조직의 파괴가 심화되고 치주염의 중요한 위험 인자인 치주염의 진행이 가속화될 수 있음이 밝혀졌습니다. 당뇨병의 영향을 받아 혈당 조절이 불량한 환자는 치주 상태가 더 나빠지고 치주염 치료의 예후는 더 의심스럽습니다. 반대로 치주염은 당뇨병 상태에도 영향을 미치며 치주염은 혈당 이상, 인슐린 저항성 증가, 당뇨병 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 치주 치료 후 전신 염증 수준을 감소시키고 궁극적으로 혈당 조절 및 당뇨병의 전반적인 예후를 개선할 것으로 기대됩니다. 그러나 당뇨병을 동반한 치주염의 치료는 여전히 난제이며, 제2형 당뇨병을 동반한 치주염 환자의 예후를 개선하는 방법에 대한 연구가 남아 있습니다.
BioGaia Prodentis는 Lactobacillus reuteri(L. reuteri DSM 17938 및 L. reuteri ATCC 5289의 조합)를 함유하는 프로바이오틱 츄어블 정제입니다. 연구에 따르면 프로바이오틱스를 사용하면 치주 치료에 추가적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 제2형 당뇨병을 동반한 치주염 환자에서 이 프로바이오틱스의 사용이 치주치료의 효과를 향상시킬 수 있는지에 대한 관련 연구는 거의 발표되지 않았다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35세에서 70세 사이의 나이,
- HbA1c≤7.5%, ≥ 6개월 치료를 받는 제2형 당뇨병,
- 일반화된 치주염(3기 또는 4기),
- 치아 15개 이상
제외 기준:
- 흡연, 또는 5년 미만 동안 금연;
- 치주염의 진행에 영향을 미칠 수 있는 다른 알려진 전신 질환(면역 이상, 골다공증, 두경부 방사선 치료 병력 등)을 앓고 있는 경우,
- 6개월 이내에 치주 치료를 받은 경우;
- 3개월 이내에 치주에 영향을 미치는 항생제, 비스테로이드성 항염증제, 면역억제제, 호르몬 및 기타 약물을 복용했습니다.
- 6개월 이내에 프로바이오틱스를 섭취했습니다.
- 항생제의 예방적 사용이 필요합니다.
- 임산부 및 수유부;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로바이오틱스
참가자들은 30일 동안 프로바이오틱스를 사용하게 됩니다.
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참가자는 비수술적 치주 치료를 받은 후 프로바이오틱스(BioGaia Prodentis, L. reuteri DSM 17938+L.
reuteri ATCC 5289, 0.8g, qn) 30일 더.
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실험적: 제어
참가자는 프로바이오틱스를 사용하지 않을 것입니다.
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참가자는 비수술적 치주 치료 후 프로바이오틱스를 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이
기간: 기준선에서 90일로 변경
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각 임플란트의 6개 부위(근심-음순/협측, 중음순/협측, 원위순측/협측, 근심구개/설측, 중구개측/설측, 원위구개측/설측)에서 치주 탐침을 사용하여 측정했습니다( UNC15)
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기준선에서 90일로 변경
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미생물
기간: 기준선에서 90일로 변경
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치은연하 플라크 및 얼굴에서 16s rDNA로 측정
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기준선에서 90일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 지수
기간: 0, 30, 90, 150일
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Loe 및 Silness 지수에 따라 각 임플란트의 4개 부위(근심음/협측, 중음순/협측, 원위음순/협측 및 구개측/설측)에서 평가
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0, 30, 90, 150일
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치은 후퇴
기간: 0, 30, 90, 150일
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임플란트 마진에서 치은 마진까지의 거리는 치주 탐침으로 측정되었습니다.
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0, 30, 90, 150일
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프로빙의 출혈
기간: 0, 30, 90, 150일
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치주 검사 후 출혈
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0, 30, 90, 150일
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공복 혈당
기간: 0, 30, 90, 150일
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혈액 내 공복 혈당
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0, 30, 90, 150일
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HbA1c
기간: 0, 30, 90, 150일
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혈액 내 HbA1c
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0, 30, 90, 150일
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IL-1β, IL-6, TNF-α
기간: 0, 30, 90, 150일
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GCF에서 ELISA에 의한 IL-1β, IL-6, TNF-α
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0, 30, 90, 150일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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