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- 임상시험 NCT05281991
분만 경막외 진통 시 Tsui 검사의 편측성과 Color Flow Doppler 신호의 편측성 간의 일치
2023년 2월 22일 업데이트: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
분만 경막외 진통 중 Tsui 검사의 편측성과 Color Flow Doppler 신호의 편측성 일치: 전향적 관찰 연구
진통 완화를 위한 경막외 진통은 경막외 공간에 카테터를 삽입해야 하는 매우 일반적이고 안전하며 신뢰할 수 있는 기술입니다.
분만 경막 외 카테터의 약 5%는 진통 실패로 인해 재배치해야 할 수 있습니다.
이것은 종종 경막외 카테터의 잘못된 위치로 인해 발생합니다.
많은 요인이 경막외 카테터 끝의 위치에 영향을 미치고 결과적으로 경막외 공간 내 국소 마취 용액의 확산과 그에 따른 진통 관리의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
일반적으로 Tsui 테스트로 알려진 경막외 카테터의 전기 자극은 이 자극이 특정 전류 진폭 임계값 미만에서 근육 경련을 생성하는 경우 경막외 공간 내 위치를 안정적으로 확인할 수 있습니다.
이 근육 반응은 사례의 90%에서 일방적이며 일방성과 불만족스러운 카테터 성능 사이에는 아무런 관계가 없습니다.
이 편측성 반응이 경막외 공간의 오른쪽 또는 왼쪽 측면에서 카테터 팁의 실제 위치와 상관관계가 있는지는 알 수 없습니다.
또한 추이 검사는 마취액이 경막외 공간으로 퍼지는 것에 대한 정보를 제공하지 않습니다.
최근 조사에 따르면 경막외 카테터를 통한 수액 주입 중 색 흐름 도플러 초음파가 경막외 카테터 팁의 편측성을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 Tsui 검사의 한계인 마취액 확산에 대해 알려줄 수 있습니다.
조사관은 산과 집단에서 추이 검사 및 색 흐름 도플러 초음파의 반응 패턴을 조사하기 위해 관찰 연구를 수행할 것입니다.
경막외 진통제로 분만한 여성은 경막외 카테터를 제거하기 전에 연구를 위해 접근할 것입니다.
수사관은 색 도플러 초음파를 통해 Tsui 테스트 반응의 측면 및 현재 임계값과 요추 경막외 카테터 팁의 측면을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 연구 결과를 설명하고 이를 다른 임상 결과와 연관시키기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경막외 진통제 하에 질식으로 분만한 여성은 경막외 카테터를 제거하기 전에 연구를 위해 접근할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 경막외마취 하에 질분만을 한 환자
제외 기준:
- 동의를 거부하거나 제공할 수 없거나 동의를 철회한 환자
- 영어로 유창하게 의사소통을 할 수 없는 환자.
- 분만 중 태아 또는 산모 합병증을 경험한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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진통을 위해 경막외 마취를 한 환자
진통을 위해 경막외 마취를 한 환자가 참여할 수 있습니다.
연구 절차는 분만 후 경막외 카테터를 제거하기 전에 수행됩니다.
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컬러 플로우 도플러 초음파
자극기는 0.2msec 펄스 폭과 0~20mA 범위의 전류 출력으로 1Hz의 주파수로 설정됩니다.
전류 출력은 모터 활동이 최대 20mA까지 감지될 때까지 0에서 조심스럽게 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tsui 테스트 모터 응답: 설문지
기간: 5 분
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Tsui 테스트 모터 응답은 왼쪽, 오른쪽 또는 양측으로 기록됩니다.
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5 분
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컬러 플로우 도플러 초음파 평가: 설문지
기간: 5 분
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색 흐름 도플러 초음파 평가는 왼쪽, 오른쪽 또는 양측으로 기록됩니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tsui 테스트 전류 임계값 진폭
기간: 5 분
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경막 외 카테터 자극은 0.2msec 펄스 폭과 1Hz 주파수로 모든 환자에게 수행됩니다.
전류는 모터 응답이 관찰되거나 최대 전류 20mA에 도달할 때까지 0mA에서 증가합니다.
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5 분
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추이 테스트 운동 반응 피부 분절: 복부, 허벅지, 다리, 발
기간: 5 분
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반응과 관련된 근육 그룹은 복부, 허벅지, 다리, 발로 문서화됩니다. 오른쪽, 왼쪽 또는 양측 여부도 기록됩니다. |
5 분
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도플러에 의해 감지된 경막외 카테터 팁 흐름의 위치
기간: 5 분
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도플러에 의해 감지된 경막외 카테터 팁 흐름의 위치(간격).
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5 분
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카테터 동원의 필요성: 설문지
기간: 12 시간
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교체(배치 후 언제든지)를 포함하여 카테터 동원의 필요성은 예 또는 아니오로 문서화됩니다.
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12 시간
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비대칭 블록의 유무: 설문지
기간: 12 시간
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비대칭 블록(>=2 세그먼트 차이)의 존재는 예 또는 아니오로 문서화됩니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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