Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shoda mezi lateralitou Tsui testu a lateralitou barevných toků dopplerovských signálů během porodní epidurální analgezie

Shoda mezi lateralitou Tsui testu a lateralitou barevných toků dopplerovských signálů během porodní epidurální analgezie: prospektivní observační studie

Epidurální analgezie pro úlevu od porodních bolestí je velmi běžná, bezpečná a spolehlivá technika, která vyžaduje zavedení katétru do epidurálního prostoru. Asi 5 % porodních epidurálních katétrů může být nutné přemístit kvůli selhání analgezie. To je často způsobeno nesprávným umístěním epidurálního katétru. Pozici hrotu epidurálního katétru a výsledné šíření roztoku lokálního anestetika v epidurálním prostoru a následně kvalitu zvládání porodní bolesti může ovlivnit řada faktorů. Elektrická stimulace epidurálního katétru, běžně známá jako Tsui test, může spolehlivě potvrdit jeho umístění v epidurálním prostoru, pokud tento stimul vyvolá svalové záškuby pod určitým prahem amplitudy proudu. Tato svalová odpověď je v 90 % případů jednostranná a nemá žádný vztah mezi unilateralitou a neuspokojivým výkonem katétru. Není známo, zda tato jednostranná odpověď má nějakou korelaci se skutečnou polohou hrotu katétru z hlediska pravé nebo levé strany epidurálního prostoru. Kromě toho test Tsui neposkytuje žádné informace o šíření anestetického roztoku do epidurálního prostoru. Nedávné výzkumy ukazují, že barevný průtokový dopplerovský ultrazvuk během injekce tekutiny přes epidurální katétr může být užitečný při určování laterality hrotu epidurálního katétru; dále může být schopen informovat o šíření anestetického roztoku, což je omezení Tsui testu. Vyšetřovatelé provedou observační studii, aby prozkoumali vzorce odezvy Tsui testu a Color flow Dopplerova ultrazvuku v porodnické populaci. Ženy, které porodily pod epidurální analgezií, budou osloveny pro studii před odstraněním epidurálního katétru. Cílem výzkumných pracovníků je charakterizovat lateralitu a proudové prahy odpovědi na Tsui test a lateralitu hrotu bederního epidurálního katétru pomocí barevného dopplerovského ultrazvuku. Badatelé doufají, že popíší nálezy a korelují je s dalšími klinickými výsledky.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které porodily vaginálně pod epidurální analgezií, budou osloveny pro studii před odstraněním epidurálního katétru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které porodily vaginálně v epidurální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají, nemohou dát nebo odvolali souhlas
  • Pacienti nemohou plynule komunikovat v angličtině.
  • Pacientky, u kterých se během porodu objeví komplikace u plodu nebo matky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky, kterým byl umístěn epidurál k porodu
Zúčastnit se mohou pacientky, kterým byl zaveden epidurál k porodu. Studijní postupy budou probíhat po porodu a před odstraněním epidurálního katétru.
dopplerovská ultrasonografie s barevným tokem
Stimulátor je nastaven na frekvenci 1Hz s šířkou pulzu 0,2 ms a proudovým výstupem v rozsahu 0 až 20 mA. Proudový výstup se bude opatrně zvyšovat z nuly, dokud není detekována aktivita motoru, až na maximum 20 mA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorická odpověď na test Tsui: dotazník
Časové okno: 5 minut
Motorická odezva testu Tsui bude zaznamenána jako: levá, pravá nebo oboustranná
5 minut
Hodnocení barevného toku dopplerovským ultrazvukem: dotazník
Časové okno: 5 minut
Dopplerovské ultrazvukové vyšetření barevného toku bude zaznamenáno buď jako: levé, pravé nebo oboustranné
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahová amplituda testovacího proudu Tsui
Časové okno: 5 minut
Epidurální katetrizační stimulace bude provedena u všech pacientů s šířkou pulzu 0,2 ms a frekvencí 1 Hz. Proud se bude zvyšovat z 0 mA, dokud není pozorována odezva motoru nebo dokud není dosaženo maximálního proudu 20 mA.
5 minut
Tsui test motorické reakce dermatom: břicho, stehno, noha, chodidla
Časové okno: 5 minut

Svalová skupina zapojená do odpovědi bude dokumentována jako: břicho, stehno, noha, chodidla.

Zaznamená se také to, zda pravé, levé nebo oboustranné.

5 minut
Umístění toku špičky epidurálního katétru, jak bylo zjištěno Dopplerem
Časové okno: 5 minut
Umístění (meziprostor) toku špičky epidurálního katétru, jak bylo zjištěno Dopplerem.
5 minut
Potřeba mobilizace katetru: dotazník
Časové okno: 12 hodin
Nutnost mobilizace katétru včetně výměny (kdykoli po jeho zavedení) bude dokumentována jako ano nebo ne.
12 hodin
Přítomnost asymetrického bloku: dotazník
Časové okno: 12 hodin
Přítomnost asymetrického bloku (>=rozdíl 2 segmentů) bude dokumentována jako ano nebo ne.
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

3
Předplatit