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Übereinstimmung zwischen der Lateralität des Tsui-Tests und der Lateralität der Farbfluss-Doppler-Signale während der Epiduralanalgesie während der Wehen

Übereinstimmung zwischen der Lateralität des Tsui-Tests und der Lateralität der Farbfluss-Doppler-Signale während der Geburt Epiduralanalgesie: eine prospektive Beobachtungsstudie

Die Epiduralanalgesie zur Linderung von Wehenschmerzen ist eine sehr verbreitete, sichere und zuverlässige Technik, die die Platzierung eines Katheters im Epiduralraum erfordert. Etwa 5 % der Epiduralkatheter der Wehen müssen möglicherweise aufgrund eines Versagens der Analgesie neu platziert werden. Ursache hierfür ist häufig eine Fehllage des Epiduralkatheters. Viele Faktoren können die Position der Spitze des Epiduralkatheters und die daraus resultierende Ausbreitung der Lokalanästhesielösung im Epiduralraum und folglich die Qualität der Behandlung von Wehenschmerzen beeinflussen. Die elektrische Stimulation des Epiduralkatheters, allgemein bekannt als Tsui-Test, kann seine Positionierung innerhalb des Epiduralraums zuverlässig bestätigen, wenn dieser Reiz eine Muskelzuckung unterhalb einer bestimmten Stromamplitudenschwelle erzeugt. Diese Muskelreaktion ist in 90 % der Fälle einseitig und hat keinen Zusammenhang zwischen Einseitigkeit und unbefriedigender Katheterleistung. Es ist nicht bekannt, ob diese einseitige Reaktion mit der tatsächlichen Position der Katheterspitze in Bezug auf die rechte oder linke Seite des Epiduralraums korreliert. Außerdem gibt der Tsui-Test keine Auskunft über die Ausbreitung von Anästhesielösung in den Epiduralraum. Jüngste Untersuchungen zeigen, dass Farbfluss-Doppler-Ultraschall während der Flüssigkeitsinjektion durch den Epiduralkatheter bei der Bestimmung der Lateralität der Spitze des Epiduralkatheters hilfreich sein kann; Darüber hinaus kann es möglicherweise Informationen über die Ausbreitung der Anästhesielösung geben, was eine Einschränkung des Tsui-Tests darstellt. Die Forscher werden eine Beobachtungsstudie durchführen, um die Reaktionsmuster des Tsui-Tests und des Color-Flow-Doppler-Ultraschalls in der geburtshilflichen Population zu untersuchen. Frauen, die unter Epiduralanalgesie entbunden haben, werden für die Studie kontaktiert, bevor der Epiduralkatheter entfernt wird. Die Forscher zielen darauf ab, die Lateralität und Stromschwellen der Tsui-Testantwort und die Lateralität der lumbalen Epiduralkatheterspitze durch Farbdoppler-Ultraschall zu charakterisieren. Die Forscher hoffen, die Befunde beschreiben und mit anderen klinischen Ergebnissen korrelieren zu können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die vaginal unter Epiduralanalgesie entbunden haben, werden für die Studie angesprochen, bevor der Epiduralkatheter entfernt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die unter Epiduralanästhesie vaginal entbunden haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einwilligung verweigern, nicht geben können oder widerrufen haben
  • Patienten, die nicht fließend Englisch sprechen können.
  • Patienten, bei denen während der Entbindung fetale oder mütterliche Komplikationen auftreten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, bei denen eine Epiduralanästhesie zur Wehen gelegt wurde
Teilnehmen können Patientinnen, bei denen eine Epiduralanästhesie zur Geburt gelegt wurde. Die Studienverfahren werden nach der Entbindung und vor dem Entfernen des Epiduralkatheters durchgeführt.
Farbfluss-Doppler-Ultraschall
Der Stimulator wird auf eine Frequenz von 1 Hz mit einer Impulsbreite von 0,2 ms und einer Stromausgabe im Bereich von 0 bis 20 mA eingestellt. Der Stromausgang wird vorsichtig von Null bis zu einem Maximum von 20 mA erhöht, bis eine Motoraktivität erkannt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tsui-Test motorische Reaktion: Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
Die motorische Antwort des Tsui-Tests wird entweder als links, rechts oder bilateral aufgezeichnet
5 Minuten
Farbfluss-Doppler-Ultraschall-Beurteilung: Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Farbfluss-Doppler-Ultraschallbeurteilung wird entweder als links, rechts oder bilateral aufgezeichnet
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tsui Teststromschwellenamplitude
Zeitfenster: 5 Minuten
Bei allen Patienten wird eine Epiduralkatheterstimulation mit einer Pulsbreite von 0,2 ms und einer Frequenz von 1 Hz durchgeführt. Der Strom wird von 0 mA erhöht, bis eine Motorreaktion beobachtet wird oder bis der maximale Strom von 20 mA erreicht ist.
5 Minuten
Tsui-Test-Motorantwort-Dermatom: Bauch, Oberschenkel, Bein, Füße
Zeitfenster: 5 Minuten

Die an der Reaktion beteiligten Muskelgruppen werden wie folgt dokumentiert: Bauch, Oberschenkel, Bein, Füße.

Ob rechts, links oder beidseitig wird ebenfalls erfasst.

5 Minuten
Lokalisierung des Epiduralkatheterspitzenflusses, wie durch Doppler festgestellt
Zeitfenster: 5 Minuten
Ort (Zwischenraum) des Epiduralkatheterspitzenflusses, wie durch Doppler erkannt.
5 Minuten
Notwendigkeit einer Kathetermobilisierung: Fragebogen
Zeitfenster: 12 Stunden
Die Notwendigkeit einer Kathetermobilisierung einschließlich Austausch (jederzeit nach der Platzierung) wird mit ja oder nein dokumentiert.
12 Stunden
Vorhandensein eines asymmetrischen Blocks: Fragebogen
Zeitfenster: 12 Stunden
Das Vorhandensein eines asymmetrischen Blocks (>=2 Segmente Unterschied) wird als ja oder nein dokumentiert.
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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