Zgodność między lateralnością testu Tsui a lateralnością sygnałów Dopplera z przepływem kolorów podczas porodu Znieczulenie zewnątrzoponowe
22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Zgodność między lateralnością testu Tsui a lateralnością sygnałów Dopplera przepływu kolorów podczas porodu Znieczulenie zewnątrzoponowe: prospektywne badanie obserwacyjne
Znieczulenie zewnątrzoponowe w celu złagodzenia bólu porodowego jest bardzo powszechną, bezpieczną i niezawodną techniką, która wymaga umieszczenia cewnika w przestrzeni zewnątrzoponowej.
Około 5% cewników zewnątrzoponowych podczas porodu może wymagać ponownego założenia z powodu niepowodzenia analgezji.
Jest to często spowodowane nieprawidłowym położeniem cewnika zewnątrzoponowego.
Wiele czynników może wpływać na położenie końcówki cewnika zewnątrzoponowego i wynikające z tego rozprzestrzenianie się roztworu znieczulenia miejscowego w przestrzeni zewnątrzoponowej, aw konsekwencji na jakość leczenia bólu porodowego.
Elektryczna stymulacja cewnika zewnątrzoponowego, powszechnie znana jako test Tsui, może wiarygodnie potwierdzić jego położenie w przestrzeni zewnątrzoponowej, jeśli ten bodziec wywoła skurcz mięśni poniżej pewnego progu amplitudy prądu.
Ta reakcja mięśniowa jest jednostronna w 90% przypadków i nie ma żadnego związku między jednostronnością a niezadowalającą wydajnością cewnika.
Nie wiadomo, czy ta jednostronna odpowiedź ma jakąkolwiek korelację z rzeczywistą pozycją końcówki cewnika w odniesieniu do prawej czy lewej strony przestrzeni zewnątrzoponowej.
Ponadto test Tsui nie dostarcza informacji na temat rozprzestrzeniania się roztworu znieczulającego do przestrzeni zewnątrzoponowej.
Niedawne badania wykazały, że ultrasonografia dopplerowska z przepływem kolorowym podczas wstrzykiwania płynu przez cewnik zewnątrzoponowy może być pomocna w określaniu bocznego położenia końcówki cewnika zewnątrzoponowego; ponadto może być w stanie informować o rozprzestrzenianiu się roztworu znieczulającego, co jest ograniczeniem testu Tsui.
Badacze przeprowadzą badanie obserwacyjne w celu zbadania wzorców odpowiedzi testu Tsui i ultrasonografii Color flow Doppler w populacji położniczej.
Kobiety, które rodziły w znieczuleniu zewnątrzoponowym, zostaną skierowane na badanie przed usunięciem cewnika zewnątrzoponowego.
Badacze dążą do scharakteryzowania poprzeczności i progów prądowych odpowiedzi testu Tsui oraz boczności końcówki cewnika zewnątrzoponowego lędźwiowego za pomocą kolorowego ultrasonografii dopplerowskiej.
Badacze mają nadzieję opisać wyniki i skorelować je z innymi wynikami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, które rodziły drogą pochwową w znieczuleniu zewnątrzoponowym, zostaną skierowane na badanie przed usunięciem cewnika zewnątrzoponowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki, które rodziły drogą pochwową w znieczuleniu zewnątrzoponowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają, nie mogą wyrazić zgody lub cofnęli zgodę
- Pacjenci nie mogący płynnie porozumiewać się w języku angielskim.
- Pacjenci, u których podczas porodu wystąpiły powikłania płodowe lub matczyne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, u których założono znieczulenie zewnątrzoponowe do porodu
W zajęciach mogą wziąć udział pacjentki, które miały znieczulenie zewnątrzoponowe przed porodem.
Procedury badawcze będą miały miejsce po porodzie i przed usunięciem cewnika zewnątrzoponowego.
|
ultrasonografia dopplerowska z przepływem kolorów
Stymulator jest ustawiony na częstotliwość 1 Hz z szerokością impulsu 0,2 ms i wyjściem prądowym w zakresie od 0 do 20 mA.
Prąd wyjściowy będzie ostrożnie zwiększany od zera, aż do wykrycia aktywności silnika do wartości maksymalnej 20 mA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja motoryczna testu Tsui: kwestionariusz
Ramy czasowe: 5 minut
|
Reakcja motoryczna testu Tsui zostanie zarejestrowana jako: lewa, prawa lub obustronna
|
5 minut
|
|
Ocena ultrasonograficzna Color Flow Doppler: kwestionariusz
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena ultrasonograficzna Color Flow Doppler zostanie zarejestrowana jako: lewa, prawa lub obustronna
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda progu prądu testowego Tsui
Ramy czasowe: 5 minut
|
U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona stymulacja cewnikiem zewnątrzoponowym z szerokością impulsu 0,2 ms i częstotliwością 1 Hz.
Prąd będzie zwiększany od 0 mA, aż do zaobserwowania reakcji silnika lub do osiągnięcia maksymalnego prądu 20 mA.
|
5 minut
|
|
Dermatom odpowiedzi ruchowej testu Tsui: brzuch, udo, noga, stopy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Grupa mięśni zaangażowana w reakcję zostanie udokumentowana jako: brzuch, udo, noga, stopy. Niezależnie od tego, czy prawy, lewy czy dwustronny, zostanie również nagrany. |
5 minut
|
|
Lokalizacja przepływu końcówki cewnika zewnątrzoponowego wykryta metodą Dopplera
Ramy czasowe: 5 minut
|
Lokalizacja (przestrzeń) przepływu końcówki cewnika zewnątrzoponowego wykryta metodą Dopplera.
|
5 minut
|
|
Konieczność mobilizacji cewnika: kwestionariusz
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Potrzeba mobilizacji cewnika, w tym wymiany (w dowolnym momencie po jego założeniu) zostanie udokumentowana jako tak lub nie.
|
12 godzin
|
|
Obecność bloku asymetrycznego: kwestionariusz
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Obecność bloku asymetrycznego (różnica >=2 segmenty) zostanie udokumentowana jako tak lub nie.
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .