Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overeenstemming tussen lateraliteit van Tsui-test en lateraliteit van kleurstroom Doppler-signalen tijdens bevalling Epidurale analgesie

Overeenstemming tussen lateraliteit van de Tsui-test en lateraliteit van Doppler-signalen met kleurenstroom tijdens de bevalling Epidurale analgesie: een prospectieve observatiestudie

Epidurale analgesie ter verlichting van weeën is een veel voorkomende, veilige en betrouwbare techniek waarbij een katheter in de epidurale ruimte moet worden geplaatst. Ongeveer 5% van de epidurale katheters tijdens de bevalling moet mogelijk opnieuw worden geplaatst vanwege het falen van de analgesie. Dit wordt vaak veroorzaakt door een verkeerde plaatsing van de epidurale katheter. Veel factoren kunnen van invloed zijn op de positie van de punt van de epidurale katheter en de daaruit voortvloeiende verspreiding van de lokale anesthesieoplossing in de epidurale ruimte en bijgevolg op de kwaliteit van de pijnbehandeling bij de bevalling. De elektrische stimulatie van de epidurale katheter, algemeen bekend als de Tsui-test, kan op betrouwbare wijze de positionering ervan in de epidurale ruimte bevestigen als deze stimulus een spiertrekking veroorzaakt onder een bepaalde stroomamplitudedrempel. Deze spierreactie is in 90% van de gevallen unilateraal en heeft geen enkele relatie tussen unilateraliteit en onbevredigende katheterprestaties. Het is niet bekend of deze unilaterale respons enige correlatie heeft met de werkelijke positie van de kathetertip in termen van rechter- of linkerkant van de epidurale ruimte. Bovendien geeft de Tsui-test geen informatie over de verspreiding van de verdovingsoplossing in de epidurale ruimte. Recent onderzoek toont aan dat doppler-echografie met kleurenstroom tijdens vloeistofinjectie door de epidurale katheter nuttig kan zijn bij het bepalen van de lateraliteit van de punt van de epidurale katheter; bovendien kan het mogelijk informeren over de verspreiding van de verdovingsoplossing, wat een beperking is van de Tsui-test. De onderzoekers zullen een observationele studie uitvoeren om de responspatronen van Tsui-test en Color flow Doppler-echografie in de verloskundige populatie te onderzoeken. Vrouwen die onder epidurale analgesie zijn bevallen, worden voor het onderzoek benaderd voordat de epidurale katheter wordt verwijderd. De onderzoekers streven ernaar de lateraliteit en huidige drempels van de Tsui-testrespons en de lateraliteit van de lumbale epidurale kathetertip te karakteriseren door middel van kleurendoppler-echografie. De onderzoekers hopen de bevindingen te beschrijven en te correleren met andere klinische uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die vaginaal zijn bevallen onder epidurale analgesie zullen worden benaderd voor het onderzoek voordat de epidurale katheter wordt verwijderd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die vaginaal zijn bevallen onder epidurale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren, geen toestemming kunnen geven of hebben ingetrokken
  • Patiënten die niet vloeiend Engels kunnen communiceren.
  • Patiënten die foetale of maternale complicaties ervaren tijdens de bevalling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten bij wie een ruggenprik werd geplaatst voor de bevalling
Patiënten bij wie een ruggenprik is geplaatst voor de bevalling, kunnen deelnemen. Onderzoeksprocedures vinden plaats na de bevalling en voorafgaand aan het verwijderen van de epidurale katheter.
kleurenstroom Doppler-echografie
De stimulator is ingesteld op een frequentie van 1 Hz met een pulsduur van 0,2 msec en een uitgangsstroom van 0 tot 20 mA. De stroomoutput wordt voorzichtig vanaf nul verhoogd totdat motoractiviteit wordt gedetecteerd tot een maximum van 20 mA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tsui test motorische respons: vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
De motorische reactie van de Tsui-test wordt geregistreerd als: links, rechts of bilateraal
5 minuten
Color flow Doppler-echografie: vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
Color flow Doppler-echografie wordt geregistreerd als: links, rechts of bilateraal
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tsui test huidige drempelamplitude
Tijdsspanne: 5 minuten
Bij alle patiënten wordt epidurale katheterstimulatie uitgevoerd met een pulsduur van 0,2 msec en een frequentie van 1 Hz. De stroom wordt verhoogd van 0 mA totdat een motorreactie wordt waargenomen of totdat de maximale stroom van 20 mA is bereikt.
5 minuten
Tsui test motorische reactie dermatoom: buik, dij, been, voeten
Tijdsspanne: 5 minuten

De spiergroep die betrokken is bij de reactie wordt gedocumenteerd als: buik, dij, been, voeten.

Of rechts, links of bilateraal wordt ook geregistreerd.

5 minuten
Locatie van de stroom van de epidurale kathetertip zoals gedetecteerd door Doppler
Tijdsspanne: 5 minuten
Locatie (tussenruimte) van de stroom van de epidurale kathetertip zoals gedetecteerd door Doppler.
5 minuten
Behoefte aan kathetermobilisatie: vragenlijst
Tijdsspanne: 12 uren
De noodzaak van mobilisatie van de katheter, inclusief vervanging (op elk moment nadat deze is geplaatst), wordt gedocumenteerd als ja of nee.
12 uren
Aanwezigheid van asymmetrisch blok: vragenlijst
Tijdsspanne: 12 uren
De aanwezigheid van een asymmetrisch blok (>=2 segmenten verschil) wordt gedocumenteerd als ja of nee.
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doppler-echografie

3
Abonneren