Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megállapodás a Tsui-teszt laterálissága és a szülés epidurális fájdalomcsillapítása során a Color Flow Doppler-jelek laterálissága között

2023. február 22. frissítette: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Megállapodás a Tsui-teszt laterálissága és a Color Flow Doppler-jelek laterálissága között a szülés epidurális fájdalomcsillapítása során: prospektív megfigyelési vizsgálat

Az epidurális fájdalomcsillapítás a szülési fájdalom enyhítésére egy nagyon elterjedt, biztonságos és megbízható technika, amelyhez katétert kell behelyezni az epidurális térbe. A fájdalomcsillapítás sikertelensége miatt a szülési epidurális katéterek körülbelül 5%-át át kell helyezni. Ezt gyakran az epidurális katéter helytelen elhelyezése okozza. Számos tényező befolyásolhatja az epidurális katéter hegyének helyzetét és az ebből eredő helyi érzéstelenítő oldat terjedését az epidurális térben, és ebből következően a szülési fájdalom kezelésének minőségét. Az epidurális katéter elektromos stimulációja, közismert nevén Tsui teszt, megbízhatóan megerősítheti az epidurális térben való elhelyezkedését, ha ez az inger egy bizonyos áramamplitúdó küszöb alatt izomrángást okoz. Ez az izomreakció az esetek 90%-ában egyoldalú, nincs összefüggés az egyoldalúság és a nem kielégítő katéterteljesítmény között. Nem ismert, hogy ez az egyoldalú válasz összefüggésben áll-e a katétercsúcs tényleges helyzetével az epidurális tér jobb vagy bal oldalát tekintve. Továbbá a Tsui teszt nem ad információt az érzéstelenítő oldat epidurális térbe való terjedéséről. A közelmúltban végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az epidurális katéteren keresztül folyadékinjektálás során végzett color flow doppler ultrahang hasznos lehet az epidurális katéter hegyének oldalirányú meghatározásában; továbbá az érzéstelenítő oldat terjedéséről is tájékoztathat, ami a Tsui teszt korlátja. A kutatók megfigyeléses vizsgálatot végeznek, hogy megvizsgálják a Tsui teszt és a Color flow Doppler ultrahang válaszmintázatát a szülészeti populációban. Az epidurális fájdalomcsillapítás alatt szült nőket az epidurális katéter eltávolítása előtt megkeresik a vizsgálat céljából. A kutatók célja a Tsui-teszt válaszának laterális és aktuális küszöbértéke, valamint az ágyéki epidurális katétercsúcs oldalirányú jellemzése színes doppler ultrahanggal. A kutatók abban reménykednek, hogy le tudják írni az eredményeket, és összefüggésbe tudják hozni azokat más klinikai eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a nőket, akik epidurális fájdalomcsillapítás alatt szültek, az epidurális katéter eltávolítása előtt megkeresik a vizsgálatot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik epidurális érzéstelenítésben szültek hüvelyi úton

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik megtagadják, nem tudják megadni vagy visszavonták a beleegyezésüket
  • A betegek nem tudnak folyékonyan kommunikálni angolul.
  • Olyan betegek, akiknél a szülés során magzati vagy anyai szövődmények jelentkeznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek, akiknél epidurálist helyeztek el vajúdáshoz
Azon betegek vehetnek részt, akiknek epidurális szülésre került sor. A vizsgálati eljárásokra a szülés után és az epidurális katéter eltávolítása előtt kerül sor.
Eszköz: Doppler ultrahang
color flow Doppler ultrahang
Eszköz: Tsui teszt
A stimulátor 1 Hz-es frekvenciára van beállítva, 0,2 ms impulzusszélességgel, és az áramkimenet 0 és 20 mA között van. Az áramkimenetet óvatosan nulláról a motoraktivitás észleléséig növeljük maximum 20 mA-ig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tsui teszt motoros válasz: kérdőív
Időkeret: 5 perc
A Tsui tesztmotor reakciója bal, jobb vagy kétoldali formában kerül rögzítésre
5 perc
Color flow Doppler ultrahang felmérés: kérdőív
Időkeret: 5 perc
A Color flow Doppler ultrahangvizsgálatot a következőképpen rögzítik: bal, jobb vagy kétoldali
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tsui tesztáram küszöb amplitúdója
Időkeret: 5 perc
Az epidurális katéteres stimulációt minden betegnél 0,2 ms impulzusszélességgel és 1 Hz-es frekvenciával végezzük. Az áramerősség 0 mA-ről növekszik mindaddig, amíg a motor válaszreakciót nem észlel, vagy amíg el nem éri a 20 mA-es maximális áramerősséget.
5 perc
Tsui teszt motoros válasz dermatóma: has, comb, láb, lábfej
Időkeret: 5 perc

A válaszban részt vevő izomcsoportot a következőképpen dokumentáljuk: has, comb, láb, lábfej.

Az is rögzítésre kerül, hogy jobb-e, baloldali vagy kétoldali.
5 perc
Az epidurális katétervég áramlásának elhelyezkedése Dopplerrel
Időkeret: 5 perc
Az epidurális katétercsúcs áramlásának elhelyezkedése (interspace) a Doppler segítségével.
5 perc
Katéteres mobilizálás szükségessége: kérdőív
Időkeret: 12 óra
A katéter mozgósításának szükségességét, beleértve a cserét is (a behelyezést követően bármikor), igen vagy nemként kell dokumentálni.
12 óra
Aszimmetrikus blokk jelenléte: kérdőív
Időkeret: 12 óra
Az aszimmetrikus blokk jelenléte (>=2 szegmens különbség) igen vagy nem lesz dokumentálva.
12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Doppler ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel