영유아의 새로운 복합 기능성 성분의 조절 및 기전
2022년 3월 16일 업데이트: Peking University Third Hospital
영유아의 장내 미생물 및 면역기능에 대한 신규 복합 기능성 소재의 조절 및 기전
출생 후부터 1세까지 다양한 수유 패턴을 가진 영아의 성장, 장내 세균총 및 면역 기능의 변화를 분석하기 위해 전향적, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 평행 대조 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
모유는 영유아의 성장발육에 가장 유익하고 안전한 자연식품이지만 모유수유를 완료하지 못하는 엄마도 있습니다. 새로운 복합 기능성 성분인 올리고당과 시알산이 영유아의 건강한 성장과 발달에 도움이 될 수 있다는 사실이 밝혀졌으나 구체적인 기전과 의미는 아직 불분명하다. 체계적인 연구가 부족합니다. "제2의 뇌"로 알려진 장은 뇌-장축을 통해 뇌와 연결되어 있습니다. 성인기에 관련 질병의 발생. 올리고당과 시알산은 장내 미생물 구조에 영향을 미칠 수 있으며, 유아의 면역 기능을 보호하고 유아의 건강한 발달을 촉진할 수 있습니다. 이 프로젝트는 이전 연구를 기반으로 다기관, 전향적, 무작위, 이중 - 영유아의 올리고당과 시알산에 대한 블라인드, 병렬 그룹 시험, 장내 미생물 생태학 및 면역 기능의 조절과 역할 메커니즘에 대한 토론, 영유아의 올리고당과 시알산의 역할 장기적인 성장과 이러한 새로운 유형의 복합 기능의 중요성은 유제품 성분에 추가되어 우리나라의 새로운 유제품에 대한 연구 개발에 더욱 부합하여 영유아의 건강한 성장을 위한 이론적 기반을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying T Han
- 전화번호: +8613661013288
- 이메일: hanying1568@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100191
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Ying Han, Dr.
- 전화번호: +86 13661013288
- 이메일: hanying1568@126.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Yan Xing, Dr.
- 전화번호: 13641349699
- 이메일: xingyan770424@vip.sina.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University People's Hospital
-
연락하다:
- Jiong Qin, Dr.
- 전화번호: 13701086050
- 이메일: qinjiong@263.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모유수유군 산모는 아기가 최소 4개월이 될 때까지 모유만 먹일 수 있으며, 그 이후에는 아기의 상태에 따라 과학적으로 보완 식품을 추가합니다.
기능성 신소재 함유 조제분유군 올리고당, 시알산 등의 성분이 함유된 조제분유만을 사용하여 최소 4개월 이상 유아에게 먹인 후 유아의 상태에 따라 과학적으로 보완식품을 첨가합니다.
기능성 신소재 함유 조제분유군 올리고당, 시알산 등의 성분이 함유된 조제분유만을 사용하여 최소 4개월 이상 유아에게 먹인 후 유아의 상태에 따라 과학적으로 보완식품을 첨가합니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 유아;
- 만기(임신 연령 ≥37주);
- 출생 체중 2500-4500g;
- 어머니는 임신 중 당뇨병, 고혈압, 심장병 및 기타 질병의 병력이 없습니다.
- 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 자발적으로 그룹에 등록했으며 체계적인 후속 조치를 완료할 것을 약속했습니다.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 기형 ≥2일 입원
- 출생 질식 병력(Apgar 점수 < 3)
- 우유에 대한 심각한 알레르기 및 두개내 출혈, 만성 설사, 괴사성 대장염 또는 급성 감염과 같은 심각한 의학적 상태
- 보호자가 등록을 거부했거나 시스템 후속 조치를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모유 수유 그룹
엄마는 아기가 최소 4개월이 될 때까지 모유만 먹일 수 있으며, 그 이후에는 아기의 상태에 따라 과학적으로 보완 식품이 추가됩니다.
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새로운 복합 기능성 성분을 함유한 포뮬러 그룹
올리고당, 시알산 등의 성분이 함유된 조제분유만을 사용하여 최소 4개월 이상 유아에게 먹인 후 유아의 상태에 따라 과학적으로 보완식품을 첨가합니다.
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분유를 먹은 유아를 무작위로 새로운 복합 기능성 성분을 함유한 그룹과 새로운 복합 기능성 성분을 함유하지 않은 그룹으로 나누었습니다.
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새로운 복합 기능성 성분이 없는 포뮬러 그룹
올리고당, 시알산 등의 성분이 없는 조제분유만 사용하여 최소 4개월 이상 유아에게 먹인 후 유아의 상태에 따라 과학적으로 보완식품을 첨가합니다.
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분유를 먹은 유아를 무작위로 새로운 복합 기능성 성분을 함유한 그룹과 새로운 복합 기능성 성분을 함유하지 않은 그룹으로 나누었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장 및 개발 지표
기간: 12 개월
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아기 몸길이, 몸무게, 머리둘레 증가
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12 개월
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성장 및 개발 지표
기간: 12 개월
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아기 체중 증가
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12 개월
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성장 및 개발 지표
기간: 12 개월
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아기 몸 머리 둘레 증가
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12 개월
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신경 발달 수준
기간: 4개월
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피바디 척도는 4개월과 6개월 영아의 신경 발달 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
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4개월
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신경 발달 수준
기간: 6 개월
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피바디 척도는 생후 6개월 영아의 신경 발달 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .