- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05297188
인체공학적 수면마스크 사용이 환자의 수면의 질과 편안함에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
인체공학적 수면마스크 사용이 중환자실 환자의 수면의 질과 편안함에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
중환자실에서는 일부 특수기기의 알람음, 다른 진료소에 비해 의료진의 수가 많은 점, 혈액순환이 원활하지 않은 점, 조명이 계속 켜져 있는 점 등으로 인해 환자의 수면의 질이 현저히 떨어집니다. 중환자실에서 환자의 수면 전환을 촉진하고 수면의 질을 개선하기 위해 비약리학적 적용이 수면 시간과 질을 높이고 수면 장애, 섬망, 외상 후 스트레스 장애 및 중환자실 체류 기간을 줄이는 것으로 나타났습니다. 장치. 귀마개와 눈마개를 착용하는 것이 비용 효율적이고 안전한 방법이며 환자의 인지된 수면 품질을 향상시킬 수 있지만, 눈마개와 귀마개는 때때로 편안하지 않습니다. 야간 수면 중에 귀마개가 탈구되어 환자가 깨어날 수 있습니다. 또 아이마스크가 환자의 눈에 맞게 사이즈가 맞지 않거나, 마스크가 머리를 감싸는 부분이 가늘고 팽팽해 환자를 불편하게 하는 상황도 있다. 집중 치료 조명과 소음에 영향을 받지 않고 수면의 질을 높이기 위해 필요합니다.
본 프로젝트는 중환자실에서 치료와 관리가 지속되는 수술 환자의 수면의 질과 편안함에 인체공학적 수면 마스크가 미치는 영향을 알아보기 위해 기획되었습니다. 블록 무작위화를 적용하여 무작위 배정된 64명의 환자를 대조군과 실험군으로 두 그룹으로 나눈다. 대조군은 귀마개와 아이마스크를 착용한다. 첫 번째 밤과 두 번째 밤이 끝날 때 환자의 수면의 질은 'Richard Campell 수면 척도'로, 편안한 정도는 '시각적 측정'으로 평가한다. Analogue Scale'. 프로젝트의 데이터는 문헌에 따라 준비된 환자 정보 양식을 사용하여 수집됩니다. 데이터 분석은 Mann-Whitney U test, 독립군 t test, one-way ANOVA test 및 상관관계 분석을 한다.
연구 개요
상세 설명
인간은 생리적, 생물학적, 심리적, 사회적, 문화적 필요를 가진 존재입니다. 인간의 생명을 유지하는 데 필요한 기본적인 욕구가 충족되어야 합니다. 충족되어야 할 기본적인 욕구 중 하나는 '잠'입니다. 수면은 사람에게 생리학적 요구 사항입니다. 인간 삶의 평균 1/3을 차지하는 수면; 그것은 호흡, 심장 기능, 근긴장도, 체온, 호르몬 분비 및 혈압의 변화를 일으키는 과정입니다. 이 과정은 몸을 쉬게 하고, 세포를 복구하고, 기억을 재생하고, 기억 기능을 정리하고, 새로운 하루를 준비하는 기간입니다.
수면 상태는 연령, 성별, 질병, 환경, 신체 활동, 영양, 생활 방식, 직장 생활, 약물, 각성제 또는 흡연, 감정 상태와 같은 많은 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 외과적 개입을 받는 환자와 관련된 치료 및 간호 과정도 수면에 크게 영향을 미치는 요인 중 하나로 나타난다. 수술 전후에 위협을 받거나 드레인, 프로브 등 환자의 도구와 장비로 인해 특별한 관리가 필요한 수술 환자는 중환자실에 잠시 머물 수 있습니다.
중환자실(ICU)은 생명의 위협을 받는 개인에게 최고 수준의 혜택을 제공하기 위해 첨단 기술 도구와 장비를 사용하는 가장 역동적이고 다재다능하며 빠른 병원 순환 장치입니다. 중환자가 가능합니다. 중환자실에서는 일부 특수 장치의 알람 소리, 다른 진료소보다 의료 전문가의 업무, 혈액 순환이 높고 조명이 계속 켜져 있어 환자의 수면 질이 크게 떨어집니다. Little 등이 수행한 연구에서 116명의 집중 치료 환자가 수면 부족의 가장 흔한 원인으로 나타났으며 소음 43%, 통증 40%, 자세 장애 35%, 큰 소리로 말하는 33%, 카테터 삽입 33%, 29%가 % 시간 지향 장애. 중환자실에서 불면증의 문제는 연구에 따라 다를 수 있지만 일반적으로 이 비율은 높습니다. 연구에서 환자의 75%가 소음으로 인한 수면 장애를 경험했으며 알람 소리가 소음의 주요 원인이었으며 수면에 대한 환자의 가장 분명한 불만은 크게 깨는 것이라고 밝혔습니다.
수술 후 체내의 외래 장비(프로브, 배액관 등)로 인한 통증, 배고픔, 불편함 등의 문제가 있는 환자들에게 불면증은 통증을 더욱 심하게 느끼게 하고 편안함을 떨어뜨리는 원인이 됩니다. 반면, 증가하는 통증을 줄이기 위해 더 많은 아편유사제를 사용하면 수술 환자의 회복에 중요한 조기 동원 및 조기 영양과 같은 중요한 기준을 지연시키므로 환자의 회복 시간이 연장될 수 있습니다. . 따라서 환자가 밤을 잘 보낼 수 있도록 제공되어야 한다. 중환자실에서 간호의 주요 목적 중 하나; 환자에 대한 장치의 부정적인 영향을 줄이고, 환자의 편안함을 보장하고, 환자의 불안을 줄이고, ICU에 대한 환자의 순응도를 보장하여 치료를 용이하게 합니다. 따라서 수술 환자의 기존 통증을 줄이기 위해서는 조기에 동원되어 조기영양으로 전환하기 위해서는 충분한 수면을 취하는 데 도움이 되는 요인을 이용해야 한다.
중환자실에서 환자의 수면 전환을 촉진하고 수면의 질을 향상시키기 위해 수행되는 비약물적 적용은 많은 장점을 가진 약리학적 적용보다 우수합니다. 불필요한 약물 사용, 약물의 부작용, 약물 상호 작용과 같은 여러 가지 이유로 약리학 적 적용이 첫 번째 선택이되어서는 안됩니다. 연구 결과 비약물적 적용이 수면 시간과 질을 높이고 수면 장애, 정신 착란, 외상 후 스트레스 장애 및 중환자실 체류 기간을 줄이는 것으로 나타났습니다. 대규모 체계적 연구에서 비약물적 적용이 수면의 질에 미치는 영향을 조사하였고, 이러한 적용이 유의미한 효과가 있음에도 불구하고 각 적용의 장단점을 별도로 언급하였다.
중환자실(귀마개, 안대 등)의 소음과 빛으로부터 환자를 격리하기 위한 비약물적 방법으로 장비 단독 또는 복합 사용이 환자의 수면의 질에 미치는 영향이 많은 연구에서 논의되어 왔다. Pittsburgh Sleep Quality INDEX를 사용하여 평가한 연구에서 아이 마스크를 사용한 그룹에서 수면의 질이 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 중환자실에서 실시한 또 다른 연구에서는 아이 마스크와 슬립 플러그를 함께 사용했는데, 잠들기 지연, 수면의 질, 수면 시간 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 있는 것으로 밝혀졌다. 실험 그룹의 수면의 질은 Verran 및 Snyder-Halpern 수면 척도 하위 척도(불쾌감, 효능 및 보충)를 크게 증가시키는 것으로 나타났습니다. 리처드 캠벨 수면 척도를 이용한 연구에서 실험군과 대조군을 1차 테스트와 사후 테스트를 진행한 결과 실험군이 아이마스크와 귀마개를 사용한 후 더 많은 시간을 잤고 인지된 수면의 질이 더 좋은 것으로 보고되었다.
귀마개와 안대를 착용하는 것이 비용 효율적이고 안전한 방법이고 ICU 환자의 인지된 수면의 질을 향상시킬 수 있지만 이 방법의 효과를 입증하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 또한 안대와 귀마개도 불편할 때가 있습니다. 밤에 잘 때 귀마개 탈구로 인해 환자가 다시 깰 수 있지만 아이마스크는 환자의 눈에 맞는 크기가 아니며 마스크 헤드를 감싸는 실이 가늘고 팽팽하면 환자에게 방해가 될 수 있습니다. .
아이마스크와 귀마개는 환자의 편안함을 위해 사용하기 쉽고 환자의 머리와 귀 구조에 따라 사용되는 재료를 조절할 수 있는 것이 중요합니다. 이러한 이유로 계획된 프로젝트에서는 눈과 귀를 완전히 덮어 눈과 귀를 덮는 면 95%, 폴리에스터 5% 구조의 인체공학적 수면마스크가 환자에 따라 조절 가능하고 세탁이 가능한지 알아보고자 하였다. 사용 후 30도에서 기계에서 재사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bartın
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Merkez, Bartın, 칠면조
- Bartın University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 후 중환자실 치료 및 관리 수용
- 처음 24시간 동안 입원
- 연구 참여 자원봉사
- 18세 이상
- 의사소통 가능(최소 Glaskow Coma Scale 점수 12인 환자)
- 안정적인 활력 징후(동맥 혈압, 심박수, 산소 포화도, 체온)
제외 기준:
- 외과 적 개입 없음
- 수술 후 중환자실 체류 기간은 첫날이 아님
- 머리, 목, 귀 및 눈 수술
- 눈과 귀 감염
- 만성 수면 장애 경험
- 진정
- 알레르기가 있는 경우
- 침습적 또는 비침습적 기계적 환기에 따라
- 보조 보청기 사용
- 시력 상실 찾기
- 통신 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
환자는 블록 무작위화에 의해 실험군과 대조군으로 나뉩니다.
첫 번째 숙면을 위한 실험군에는 적용되지 않습니다.
첫째 날 아침, 환자의 편안함 수준과 수면의 질은 Visual Analogue Scale과 Richard-Campbell Sleep Scale로 측정됩니다.
두 번째 밤에는 이 그룹에 인체공학적 수면 마스크를 착용합니다.
두 번째 밤의 아침에는 환자의 편안함과 수면의 질을 동일한 저울로 측정합니다.
환자는 두 번째 밤 22:00에서 24:00 사이에 잠을 자야 하며 집중 치료 조명이 줄어들고 소음 수준이 최소화되며 환자는 치료가 끝난 밤에 깨지 않습니다.
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인체 공학적 수면 마스크; 눈과 귀를 완전히 덮는 소재로 환자에 따라 조절이 가능하며, 사용 후 30도에서 세탁하여 재사용이 가능하며, 면 95%, 폴리에스터 5% 구조, 100% 차광성입니다.
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대조군
환자는 블록 무작위화에 의해 실험군과 대조군으로 나뉩니다.
첫날 밤에 수면을 위해 통제 그룹에 적용되지 않습니다.
첫째 날 아침, 환자의 편안함 수준과 수면의 질은 Visual Analogue Scale과 Richard-Campbell Sleep Scale로 측정됩니다.
두 번째 밤에는 이 그룹에 귀마개와 안대를 착용합니다.
두 번째 밤의 아침에는 환자의 편안함과 수면의 질을 동일한 저울로 측정합니다.
환자는 두 번째 날 밤 22:00에서 24:00 사이에 잠을 자야 하며 집중 치료 조명이 줄어들고 소음 수준이 최소화되며 환자는 치료가 아닌 밤에 깨지 않습니다.
양식을 사용하여 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체공학적 수면 마스크와 귀마개 및 안대 사용이 중환자실 환자의 편안함 수준에 미치는 영향을 비교합니다.
기간: 일년
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환자의 편안함 수준에 미치는 영향은 Visual Analog Scale로 측정됩니다. Visual Analog Scale: 눈금자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하고 0-100 범위의 점수를 제공합니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. 수술 후 통증 강도를 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 기술한 수술 후 환자(슬관절 치환술, 자궁 절제술 또는 복강경 근종 절제술)의 통증 VAS 점수 분포를 기반으로 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트는 다음과 같습니다. 통증 없음(0-4 mm), 경미한 통증(5-44 mm), 중등도 통증(45-74 mm), 심한 통증(75-100 mm)(11). 표준 값을 사용할 수 없습니다. 눈금은 환자에게 보여야 합니다. 그렇지 않으면 시각적 눈금이 아닌 청각 눈금입니다. |
일년
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중환자실 환자의 수면의 질에 대한 인체공학적 수면마스크와 귀마개 및 안대 사용의 효과를 비교한다.
기간: 일년
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환자의 수면의 질에 미치는 영향은 Richard-Campbell 수면 척도로 측정됩니다. Richard-Campbell 수면 척도: 1987년 Richards가 개발한 RCSQ는 야간 수면의 깊이, 잠들기까지 걸리는 시간, 각성 빈도, 깨어 있을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질, 환경의 소음 수준. 각 항목은 시각적 아날로그 척도 기술을 사용하여 0에서 100 사이의 차트에서 평가됩니다. 척도에서 "0-25"의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100"의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다. 척도의 총점은 5개 항목에 걸쳐 평가되며, 환경 소음도를 평가하는 6번 항목은 총점 평가에서 제외된다. 척도의 점수가 높을수록 환자의 수면의 질도 높아집니다. Richards가 개발한 척도의 Cronbach α 값은 0.82로 나타났습니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 적용된 마취의 종류가 수술 후 중환자실에 머무는 환자의 편안함에 미치는 영향을 조사한다.
기간: 일년
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환자의 편안함에 미치는 영향은 Visual Analog Scale로 측정됩니다. Visual Analog Scale: 눈금자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하고 0-100 범위의 점수를 제공합니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. 수술 후 통증 강도를 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 기술한 수술 후 환자(슬관절 치환술, 자궁 절제술 또는 복강경 근종 절제술)의 통증 VAS 점수 분포를 기반으로 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트는 다음과 같습니다. 통증 없음(0-4 mm), 경미한 통증(5-44 mm), 중등도 통증(45-74 mm), 심한 통증(75-100 mm)(11). 표준 값을 사용할 수 없습니다. 눈금은 환자에게 보여야 합니다. 그렇지 않으면 시각적 눈금이 아닌 청각 눈금입니다. |
일년
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수술 후 중환자실에 입원하는 환자의 수면의 질에 대한 수술 중 적용되는 마취의 종류에 따른 영향을 알아보고자 한다.
기간: 일년
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환자의 수면의 질에 미치는 영향은 Richard-Campbell 수면 척도로 측정됩니다. Richard-Campbell 수면 척도: 1987년 Richards가 개발한 RCSQ는 야간 수면의 깊이, 잠들기까지 걸리는 시간, 각성 빈도, 깨어 있을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질, 환경의 소음 수준. 각 항목은 시각적 아날로그 척도 기술을 사용하여 0에서 100 사이의 차트에서 평가됩니다. 척도에서 "0-25"의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100"의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다. 척도의 총점은 5개 항목에 걸쳐 평가되며, 환경 소음도를 평가하는 6번 항목은 총점 평가에서 제외된다. 척도의 점수가 높을수록 환자의 수면의 질도 높아집니다. Richards가 개발한 척도의 Cronbach α 값은 0.82로 나타났습니다. |
일년
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수술 후 중환자실에 입원하는 환자의 수면의 질에 환자에게 적용된 수술의 종류에 따른 영향을 알아보고자 한다.
기간: 일년
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환자의 수면의 질에 미치는 영향은 Richard-Campbell 수면 척도로 측정됩니다. Richard-Campbell 수면 척도: 1987년 Richards가 개발한 RCSQ는 야간 수면의 깊이, 잠들기까지 걸리는 시간, 각성 빈도, 깨어 있을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질, 환경의 소음 수준. 각 항목은 시각적 아날로그 척도 기술을 사용하여 0에서 100 사이의 차트에서 평가됩니다. 척도에서 "0-25"의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100"의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다. 척도의 총점은 5개 항목에 걸쳐 평가되며, 환경 소음도를 평가하는 6번 항목은 총점 평가에서 제외된다. 척도의 점수가 높을수록 환자의 수면의 질도 높아집니다. Richards가 개발한 척도의 Cronbach α 값은 0.82로 나타났습니다. |
일년
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환자의 사회-인구학적 특성과 중환자실에서의 편안함 상태 사이의 관계를 조사합니다.
기간: 일년
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환자의 편안함에 미치는 영향은 Visual Analog Scale로 측정됩니다. Visual Analog Scale: 눈금자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하고 0-100 범위의 점수를 제공합니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. 수술 후 통증 강도를 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 기술한 수술 후 환자(슬관절 치환술, 자궁 절제술 또는 복강경 근종 절제술)의 통증 VAS 점수 분포를 기반으로 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트는 다음과 같습니다. 통증 없음(0-4 mm), 경미한 통증(5-44 mm), 중등도 통증(45-74 mm), 심한 통증(75-100 mm)(11). 표준 값을 사용할 수 없습니다. 눈금은 환자에게 보여야 합니다. 그렇지 않으면 시각적 눈금이 아닌 청각 눈금입니다. |
일년
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중환자실에서 환자의 사회인구학적 특성과 수면의 질과의 관계를 규명한다.
기간: 일년
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환자의 편안함에 미치는 영향은 Richard-Campbell 수면 척도로 측정됩니다. Richard-Campbell 수면 척도: 1987년 Richards가 개발한 RCSQ는 야간 수면의 깊이, 잠들기까지 걸리는 시간, 각성 빈도, 깨어 있을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질, 환경의 소음 수준. 각 항목은 시각적 아날로그 척도 기술을 사용하여 0에서 100 사이의 차트에서 평가됩니다. 척도에서 "0-25"의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100"의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다. 척도의 총점은 5개 항목에 걸쳐 평가되며, 환경 소음도를 평가하는 6번 항목은 총점 평가에서 제외된다. 척도의 점수가 높을수록 환자의 수면의 질도 높아집니다. Richards가 개발한 척도의 Cronbach α 값은 0.82로 나타났습니다. |
일년
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중환자실에서 밤을 보낸 후 환자의 중환자실 경험과 수면의 질 사이의 관계를 조사합니다.
기간: 일년
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환자의 수면의 질에 미치는 영향은 Richard-Campbell 수면 척도로 측정됩니다. Richard-Campbell 수면 척도: 1987년 Richards가 개발한 RCSQ는 야간 수면의 깊이, 잠들기까지 걸리는 시간, 각성 빈도, 깨어 있을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질, 환경의 소음 수준. 각 항목은 시각적 아날로그 척도 기술을 사용하여 0에서 100 사이의 차트에서 평가됩니다. 척도에서 "0-25"의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100"의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다. 척도의 총점은 5개 항목에 걸쳐 평가되며, 환경 소음도를 평가하는 6번 항목은 총점 평가에서 제외된다. 척도의 점수가 높을수록 환자의 수면의 질도 높아집니다. Richards가 개발한 척도의 Cronbach α 값은 0.82로 나타났습니다. |
일년
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중환자실에서 밤을 보낸 후 편안함에 대한 환자의 집중 치료 경험 사이의 관계를 조사합니다.
기간: 일년
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환자의 편안함에 미치는 영향은 Visual Analog Scale로 측정됩니다. Visual Analog Scale: 눈금자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하고 0-100 범위의 점수를 제공합니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. 수술 후 통증 강도를 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 기술한 수술 후 환자(슬관절 치환술, 자궁 절제술 또는 복강경 근종 절제술)의 통증 VAS 점수 분포를 기반으로 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트는 다음과 같습니다. 통증 없음(0-4 mm), 경미한 통증(5-44 mm), 중등도 통증(45-74 mm), 심한 통증(75-100 mm)(11). 표준 값을 사용할 수 없습니다. 눈금은 환자에게 보여야 합니다. 그렇지 않으면 시각적 눈금이 아닌 청각 눈금입니다. |
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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