- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05297188
Wpływ ergonomicznego stosowania maski do spania na jakość i komfort snu pacjentów
Wpływ ergonomicznej maski do spania na jakość i komfort snu u pacjentów intensywnej terapii
Na oddziałach intensywnej terapii jakość snu pacjentów znacznie się pogarsza, m.in. z powodu dźwięków alarmowych niektórych specjalnych urządzeń, liczby pracowników służby zdrowia pracujących w porównaniu z innymi klinikami, ich krążenia jest wysokie, a światła są stale włączone.Badania przeprowadzone na oddziałach intensywnej terapii w celu ułatwienia zasypiania pacjentów i poprawy jakości snu; wykazał, że niefarmakologiczne zastosowania wydłużają czas i jakość snu, zmniejszają zaburzenia snu, delirium, zespół stresu pourazowego i czas pobytu na oddziale intensywnej terapii Chociaż noszenie zatyczek do uszu i masek na oczy jest opłacalną i bezpieczną metodą oraz może poprawić postrzeganą jakość snu u pacjentów, maseczki na oczy i zatyczki do uszu czasami nie są wygodne. Podczas gdy zatyczki do uszu przemieszczają się podczas snu nocnego, mogą powodować budzenie się pacjentów znowu zdarzają się sytuacje, takie jak maski na oczy, które nie są odpowiednio dopasowane do oczu pacjentów, a część maski otaczająca głowę jest cienka i napięta, co przeszkadza pacjentowi. Eliminując tę sytuację, która przeszkadza pacjentom, można znaleźć inne rozwiązania są potrzebne, aby poprawić jakość snu bez wpływu światła i hałasu intensywnej terapii.
Projekt miał na celu określenie wpływu ergonomicznej maski do spania na jakość i komfort snu pacjentów po zabiegach chirurgicznych, których leczenie i opieka jest kontynuowana na oddziałach intensywnej terapii. Próba projektu składa się z 128 pacjentów poprzez wykonanie analizy mocy. Pacjenci będą zostaną podzieleni na dwie grupy po 64 randomizowanych pacjentów w grupie kontrolnej i eksperymentalnej poprzez zastosowanie randomizacji blokowej. Chociaż pierwszej nocy nie ma zastosowania do grup eksperymentalnej i kontrolnej, grupie eksperymentalnej zostanie noszona ergonomiczna maska do spania, a grupa kontrolna nosi zatyczki do uszu i maskę na oczy. Pod koniec pierwszej i drugiej nocy jakość snu pacjentów zostanie oceniona za pomocą „Skali snu Richarda Campella”, a ich poziom komfortu za pomocą „Wzrokowej Skala analogowa”. Dane projektu zostaną zebrane za pomocą Karty Informacji Pacjenta przygotowanej zgodnie z literaturą. W analizie danych zostanie wykonany test U Manna-Whitneya, test t w grupach niezależnych, jednoczynnikowy test ANOVA oraz analiza korelacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Człowiek jest istotą o potrzebach fizjologicznych, biologicznych, psychologicznych, społecznych i kulturowych. Podstawowe potrzeby niezbędne do podtrzymania życia ludzkiego muszą być zaspokojone. Jedną z podstawowych potrzeb do zaspokojenia jest „sen”. Sen jest fizjologicznym wymogiem dla ludzi. Sen, który stanowi średnio 1/3 życia człowieka; jest to proces, który powoduje zmiany w oddychaniu, czynności serca, napięciu mięśniowym, temperaturze ciała, wydzielaniu hormonów i ciśnieniu krwi. Proces ten to okres odpoczynku organizmu, naprawy komórek, odnowienia pamięci, uporządkowania funkcji pamięci i przygotowania do nowego dnia.
Na stan snu może wpływać wiele czynników, takich jak wiek, płeć, choroby, środowisko, aktywność fizyczna, odżywianie, styl życia, życie zawodowe, leki, używki lub palenie oraz stan emocjonalny. Procesy lecznicze i pielęgnacyjne związane z pacjentami poddawanymi interwencji chirurgicznej również pojawiają się jako jeden z czynników istotnie wpływających na sen. Pacjenci chirurgiczni, którzy są zagrożeni przed lub po operacji lub wymagają szczególnej opieki ze względu na narzędzia i wyposażenie pacjenta, takie jak dren i sonda, mogą przez pewien czas pozostać na oddziale intensywnej terapii.
Oddziały intensywnej terapii (OIOM) to najbardziej dynamiczne, wszechstronne i szybkie jednostki funkcjonujące w szpitalach, w których wykorzystuje się zaawansowane technologicznie narzędzia i sprzęt w celu zapewnienia najwyższego poziomu pomocy osobom w stanie zagrożenia życia, gdzie wysoko wykształceni lekarze i pielęgniarki specjalizujący się w opiece dostępnych jest pacjentów w stanie krytycznym. Na oddziałach intensywnej terapii jakość snu pacjentów ze względu na dźwięki alarmowe niektórych specjalnych urządzeń, praca pracowników służby zdrowia jest większa niż w innych klinikach, krążenie jest wysokie, a światła są stale włączone. W badaniu przeprowadzonym przez Little i wsp. 116 pacjentów intensywnej terapii wykazało najczęstszą przyczynę braku snu, 43% hałasu, 40% bólu, 35% upośledzenia pozycji, 33% głośnej mowy, 33% założonych cewników i 29% % zaburzenia orientacji w czasie. Chociaż problem bezsenności na oddziale intensywnej terapii może się różnić w zależności od badań, wskaźnik ten jest na ogół wysoki. W badaniach stwierdzono, że 75% pacjentów doświadczało problemów ze snem z powodu hałasu, dźwięki alarmów były główną przyczyną hałasu, a najbardziej oczywistymi skargami pacjentów na sen było znaczne wybudzanie.
W przypadku pacjentów, u których po operacji występują problemy, takie jak ból, głód i dyskomfort z powodu obcego sprzętu (sondy, drenażu itp.) w ciele, bezsenność powoduje nasilenie bólu i obniżenie poziomu komfortu. Z drugiej strony stosowanie większej ilości opioidów w celu zmniejszenia narastającego bólu może spowodować wydłużenie czasu rekonwalescencji pacjentów, ponieważ opóźni to ważne kryteria, takie jak wczesna mobilizacja i wczesne odżywianie, które są ważne dla powrotu do zdrowia pacjentów chirurgicznych . Dlatego należy zapewnić chorym możliwość dobrego spędzenia nocy. Jeden z głównych celów opieki pielęgniarskiej na oddziałach intensywnej terapii; ograniczenie negatywnego wpływu jednostki na pacjenta, zapewnienie komfortu pacjenta, zmniejszenie niepokoju pacjenta oraz ułatwienie leczenia poprzez zapewnienie przestrzegania przez pacjenta warunków przebywania na OIT. Dlatego też, aby zmniejszyć istniejące dolegliwości bólowe pacjentów chirurgicznych, wcześnie się zmobilizować, przejść na wczesne żywienie, należy wykorzystać czynniki ułatwiające im wysypianie się.
Na oddziałach intensywnej terapii zastosowania niefarmakologiczne stosowane w celu ułatwienia zasypiania pacjentów i poprawy jakości snu przewyższają zastosowania farmakologiczne i mają wiele zalet. Zastosowania farmakologiczne nie powinny być pierwszym wyborem z wielu powodów, takich jak niepotrzebne stosowanie leków, skutki uboczne leków, interakcje leków. Przeprowadzone badania wykazały, że zastosowania niefarmakologiczne wydłużają czas i jakość snu, zmniejszają zaburzenia snu, delirium, zespół stresu pourazowego oraz czas pobytu na oddziale intensywnej terapii. W systematycznym badaniu na dużą skalę zbadano wpływ niefarmakologicznych zastosowań na jakość snu i chociaż te zastosowania miały znaczący wpływ, zalety i wady każdego zastosowania zostały wymienione osobno.
Jako niefarmakologiczne metody izolowania pacjentów od hałasu i światła oddziałów intensywnej terapii (zatyczki do uszu, maski na oczy itp.) w wielu badaniach omawiano wpływ jednorazowego lub łącznego użycia sprzętu na jakość snu pacjentów. W badaniu ocenianym za pomocą Pittsburgh Sleep Quality İndex stwierdzono, że jakość snu znacznie wzrosła w grupie stosującej maskę na oczy. W innym badaniu przeprowadzonym na oddziale intensywnej terapii maska na oczy i zatyczka do spania były używane razem i wykazano, że istnieje statystycznie istotna różnica między opóźnieniem zasypiania, jakością i długością snu. Stwierdzono, że jakość snu w grupie eksperymentalnej istotnie podwyższyła podskale Skali Snu Verrana i Snydera-Halperna (dyskomfort, skuteczność i uzupełnienie). W badaniu z wykorzystaniem Skali Snu Richardsa Campbella, pierwszy test i test końcowy zostały zastosowane w grupie eksperymentalnej i kontrolnej, a grupa eksperymentalna spała więcej godzin po użyciu maski na oczy i zatyczek do uszu, a jakość snu była lepsza.
Chociaż noszenie zatyczek do uszu i masek na oczy jest opłacalną i bezpieczną metodą oraz może poprawić postrzeganą jakość snu u pacjentów OIOM, potrzebne są dalsze badania, aby wykazać efekt tej metody. Ponadto maska na oczy i zatyczki do uszu czasami nie są wygodne. Chociaż zatyczki do uszu przemieszczają się podczas snu nocnego, mogą powodować ponowne budzenie się pacjentów, maski na oczy nie są odpowiednio dobrane do oczu pacjentów, a jeśli nić otaczająca główkę masek jest cienka i ciasna, może to przeszkadzać pacjentowi .
Ważne jest, aby maska na oczy i zatyczki do uszu były łatwiejsze w użyciu dla wygody pacjenta, a użyty materiał można było dostosować do budowy głowy i uszu pacjenta. Z tego powodu w planowanym projekcie postawiono sobie za cel zbadanie wpływu ergonomicznej maski do spania na strukturę 95% bawełna, 5% poliester, która zakrywa oko i ucho zakrywając je całkowicie, regulowana w zależności od pacjenta, może być prana i ponownie użyte w maszynie w temperaturze 30 stopni po użyciu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bartın
-
Merkez, Bartın, Indyk
- Bartın University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie do leczenia i opieki na oddziale intensywnej terapii po operacji
- Pobyt w szpitalu przez pierwsze 24 godziny
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Ukończone 18 lat lub więcej
- Umiejętność komunikowania się (pacjenci z co najmniej 12 punktami w skali śpiączki Glaskowa)
- Stabilne parametry życiowe (ciśnienie tętnicze krwi, tętno, wysycenie tlenem, temperatura ciała)
Kryteria wyłączenia:
- Bez interwencji chirurgicznej
- Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii po operacji nie jest w pierwszej dobie
- Po operacji głowy, szyi, uszu i oczu
- Mając infekcje oczu i uszu
- Przewlekłe doświadczenie zaburzeń snu
- Opanowanie
- Mając alergię
- W zależności od inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Używanie wspomagających aparatów słuchowych
- Znalezienie utraty wzroku
- Brak komunikacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Pacjenci zostaną podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne poprzez randomizację blokową.
Żadna aplikacja nie zostanie zastosowana do grupy eksperymentalnej na pierwszy sen.
Rankiem pierwszej nocy poziom komfortu i jakości snu pacjentów zostanie zmierzony za pomocą wizualnej skali analogowej i skali snu Richarda-Campbella.
Drugiej nocy ta grupa będzie noszona w ergonomicznej masce do spania.
Nad ranem drugiej nocy komfort pacjentów i jakość snu będą mierzone tymi samymi skalami.
Drugiej nocy pacjenci zostaną poproszeni o spanie między 22.00 a 24.00, a oświetlenie intensywnej terapii zostanie przygaszone, poziom hałasu zostanie zminimalizowany, a pacjenci nie będą budzić się w nocy poza leczeniem.
|
Ergonomiczna maska do spania; Jest to materiał, który całkowicie zakrywa oko i ucho i można go dopasować do pacjenta, można go prać i ponownie używać w temperaturze 30 stopni po użyciu, 95% bawełna, 5% poliester o strukturze i 100% właściwości nieprzepuszczające światła.
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci zostaną podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne przez randomizację blokową.
Grupa kontrolna nie otrzyma wniosku o przespanie pierwszej nocy.
Rankiem pierwszej nocy poziom komfortu i jakości snu pacjentów zostanie zmierzony za pomocą wizualnej skali analogowej i skali snu Richarda-Campbella.
Drugiej nocy tej grupie zostaną założone zatyczki do uszu i maska na oczy.
Nad ranem drugiej nocy komfort pacjentów i jakość snu będą mierzone tymi samymi skalami.
Pacjenci zostaną poproszeni o spanie między 22.00 a 24.00 drugiej nocy, a oświetlenie intensywnej terapii zostanie zmniejszone, poziom hałasu zostanie zminimalizowany, a pacjenci nie będą budzić się w nocy poza gabinetem.
Zostanie on pobrany za pomocą formularza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wpływu stosowania ergonomicznej maski do spania i zatyczek do uszu oraz maski na oczy na poziom komfortu pacjentów na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ na poziom komfortu pacjentów będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej. Wizualna skala analogowa: Za pomocą linijki punktacja jest określana przez pomiar odległości (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Na podstawie rozkładu wyników punktacji bólu VAS u pacjentek po zabiegach chirurgicznych (protezoplastyka stawu kolanowego, histerektomia lub miomektomia laparoskopowa), które określiły intensywność bólu pooperacyjnego jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki, następujące punkty odcięcia w skali VAS bólu mają Zalecane są: brak bólu (0-4 mm), lekki ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm) (11). Wartości normatywne nie są dostępne. Skalę należy pokazać pacjentowi, inaczej jest to skala słuchowa, a nie wizualna. |
1 rok
|
|
Porównanie wpływu stosowania ergonomicznej maski do spania i zatyczek do uszu oraz maski na oczy na jakość snu pacjentów na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ na jakość snu pacjentów będzie mierzony za pomocą skali snu Richarda-Campbella. Skala snu Richarda-Campbella: opracowana przez Richardsa w 1987 r. RCSQ to 6-punktowa skala, która ocenia głębokość snu nocnego, czas potrzebny do zaśnięcia, częstotliwość przebudzeń, czas pozostawania w stanie czuwania po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu. Każda pozycja jest oceniana na wykresie od 0 do 100 przy użyciu techniki wizualnej skali analogowej. Wynik „0-25” na skali wskazuje na bardzo zły sen, a wynik „76-100” na bardzo dobry sen. Łączny wynik skali oceniany jest w 5 pozycjach, a 6. pozycja, która ocenia poziom hałasu w środowisku, jest wyłączona z ogólnej oceny punktowej. Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również jakość snu pacjentów. Stwierdzono, że wartość α Cronbacha skali opracowanej przez Richardsa wynosi 0,82. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie wpływu rodzaju zastosowanego znieczulenia podczas zabiegu na komfort pacjentów przebywających po zabiegu na oddziałach intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ na komfort pacjentów będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Wizualna skala analogowa: Za pomocą linijki punktacja jest określana przez pomiar odległości (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Na podstawie rozkładu wyników punktacji bólu VAS u pacjentek po zabiegach chirurgicznych (protezoplastyka stawu kolanowego, histerektomia lub miomektomia laparoskopowa), które określiły intensywność bólu pooperacyjnego jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki, następujące punkty odcięcia w skali VAS bólu mają Zalecane są: brak bólu (0-4 mm), lekki ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm) (11). Wartości normatywne nie są dostępne. Skalę należy pokazać pacjentowi, inaczej jest to skala słuchowa, a nie wizualna. |
1 rok
|
|
Zbadanie wpływu rodzaju zastosowanego znieczulenia podczas operacji na jakość snu pacjentów przebywających po operacji na oddziałach intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ na jakość snu pacjentów będzie mierzony za pomocą skali snu Richarda-Campbella. Skala snu Richarda-Campbella: opracowana przez Richardsa w 1987 r. RCSQ to 6-punktowa skala, która ocenia głębokość snu nocnego, czas potrzebny do zaśnięcia, częstotliwość przebudzeń, czas pozostawania w stanie czuwania po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu. Każda pozycja jest oceniana na wykresie od 0 do 100 przy użyciu techniki wizualnej skali analogowej. Wynik „0-25” na skali wskazuje na bardzo zły sen, a wynik „76-100” na bardzo dobry sen. Łączny wynik skali oceniany jest w 5 pozycjach, a 6. pozycja, która ocenia poziom hałasu w środowisku, jest wyłączona z ogólnej oceny punktowej. Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również jakość snu pacjentów. Stwierdzono, że wartość α Cronbacha skali opracowanej przez Richardsa wynosi 0,82. |
1 rok
|
|
Zbadanie wpływu rodzaju zastosowanego zabiegu operacyjnego na jakość snu pacjentów przebywających po zabiegu na oddziałach intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ na jakość snu pacjentów będzie mierzony za pomocą skali snu Richarda-Campbella. Skala snu Richarda-Campbella: opracowana przez Richardsa w 1987 r. RCSQ to 6-punktowa skala, która ocenia głębokość snu nocnego, czas potrzebny do zaśnięcia, częstotliwość przebudzeń, czas pozostawania w stanie czuwania po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu. Każda pozycja jest oceniana na wykresie od 0 do 100 przy użyciu techniki wizualnej skali analogowej. Wynik „0-25” na skali wskazuje na bardzo zły sen, a wynik „76-100” na bardzo dobry sen. Łączny wynik skali oceniany jest w 5 pozycjach, a 6. pozycja, która ocenia poziom hałasu w środowisku, jest wyłączona z ogólnej oceny punktowej. Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również jakość snu pacjentów. Stwierdzono, że wartość α Cronbacha skali opracowanej przez Richardsa wynosi 0,82. |
1 rok
|
|
Zbadanie zależności pomiędzy cechami socjodemograficznymi pacjentów a ich komfortem przebywania na oddziałach intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ na komfort pacjentów będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Wizualna skala analogowa: Za pomocą linijki punktacja jest określana przez pomiar odległości (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Na podstawie rozkładu wyników punktacji bólu VAS u pacjentek po zabiegach chirurgicznych (protezoplastyka stawu kolanowego, histerektomia lub miomektomia laparoskopowa), które określiły intensywność bólu pooperacyjnego jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki, następujące punkty odcięcia w skali VAS bólu mają Zalecane są: brak bólu (0-4 mm), lekki ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm) (11). Wartości normatywne nie są dostępne. Skalę należy pokazać pacjentowi, inaczej jest to skala słuchowa, a nie wizualna. |
1 rok
|
|
Zbadanie zależności pomiędzy cechami socjodemograficznymi pacjentów a jakością snu na oddziałach intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ na komfort pacjentów będzie mierzony za pomocą Skali Snu Richarda-Campbella. Skala snu Richarda-Campbella: opracowana przez Richardsa w 1987 r. RCSQ to 6-punktowa skala, która ocenia głębokość snu nocnego, czas potrzebny do zaśnięcia, częstotliwość przebudzeń, czas pozostawania w stanie czuwania po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu. Każda pozycja jest oceniana na wykresie od 0 do 100 przy użyciu techniki wizualnej skali analogowej. Wynik „0-25” na skali wskazuje na bardzo zły sen, a wynik „76-100” na bardzo dobry sen. Łączny wynik skali oceniany jest w 5 pozycjach, a 6. pozycja, która ocenia poziom hałasu w środowisku, jest wyłączona z ogólnej oceny punktowej. Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również jakość snu pacjentów. Stwierdzono, że wartość α Cronbacha skali opracowanej przez Richardsa wynosi 0,82. |
1 rok
|
|
Zbadanie związku między doświadczeniami pacjentów z intensywnej terapii a jakością snu po nocy spędzonej na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ na jakość snu pacjentów będzie mierzony za pomocą skali snu Richarda-Campbella. Skala snu Richarda-Campbella: opracowana przez Richardsa w 1987 r. RCSQ to 6-punktowa skala, która ocenia głębokość snu nocnego, czas potrzebny do zaśnięcia, częstotliwość przebudzeń, czas pozostawania w stanie czuwania po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu. Każda pozycja jest oceniana na wykresie od 0 do 100 przy użyciu techniki wizualnej skali analogowej. Wynik „0-25” na skali wskazuje na bardzo zły sen, a wynik „76-100” na bardzo dobry sen. Łączny wynik skali oceniany jest w 5 pozycjach, a 6. pozycja, która ocenia poziom hałasu w środowisku, jest wyłączona z ogólnej oceny punktowej. Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również jakość snu pacjentów. Stwierdzono, że wartość α Cronbacha skali opracowanej przez Richardsa wynosi 0,82. |
1 rok
|
|
Zbadanie związku między doświadczeniami pacjentów z intensywnej terapii a komfortem po nocy spędzonej na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ na komfort pacjentów będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Wizualna skala analogowa: Za pomocą linijki punktacja jest określana przez pomiar odległości (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Na podstawie rozkładu wyników punktacji bólu VAS u pacjentek po zabiegach chirurgicznych (protezoplastyka stawu kolanowego, histerektomia lub miomektomia laparoskopowa), które określiły intensywność bólu pooperacyjnego jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki, następujące punkty odcięcia w skali VAS bólu mają Zalecane są: brak bólu (0-4 mm), lekki ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm) (11). Wartości normatywne nie są dostępne. Skalę należy pokazać pacjentowi, inaczej jest to skala słuchowa, a nie wizualna. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-FEN-B-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .