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Die Auswirkung der Verwendung einer ergonomischen Schlafmaske auf die Schlafqualität und den Komfort der Patienten

21. November 2022 aktualisiert von: Sevim Çelik, Bartın Unıversity

Die Auswirkung der Verwendung einer ergonomischen Schlafmaske auf die Schlafqualität und den Schlafkomfort bei Intensivpatienten

Auf Intensivstationen nimmt die Schlafqualität der Patienten erheblich ab, unter anderem aufgrund von Alarmtönen einiger Spezialgeräte, der im Vergleich zu anderen Kliniken hohen Anzahl an medizinischem Fachpersonal, dem hohen Kreislauf und dem ständigen Licht. Studien durchgeführt auf Intensivstationen, um den Übergang von Patienten in den Schlaf zu erleichtern und die Schlafqualität zu verbessern; hat gezeigt, dass nicht-pharmakologische Anwendungen die Schlafzeit und -qualität erhöhen, Schlafstörungen, Delirium, posttraumatische Belastungsstörung und Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation reduzieren Obwohl das Tragen von Ohrstöpseln und Augenmasken eine kostengünstige und sichere Methode ist und die wahrgenommene Schlafqualität bei Patienten verbessern kann, sind Augenmasken und Ohrstöpsel manchmal nicht bequem. Wenn sich die Ohrstöpsel während des Nachtschlafs verschieben, kann dies dazu führen, dass die Patienten aufwachen Wiederum gibt es auch Situationen, in denen die Augenmasken nicht die richtige Größe für die Augen des Patienten haben und der Teil der Maske, der den Kopf umgibt, dünn und angespannt ist, was den Patienten stört. Durch die Beseitigung dieser Situation, die den Patienten stört, gibt es andere Lösungen werden benötigt, um die Schlafqualität zu verbessern, ohne durch intensivmedizinisches Licht und Lärm beeinträchtigt zu werden.

Das Projekt war geplant, um die Wirkung der ergonomischen Schlafmaske auf die Schlafqualität und den Komfort von Patienten bei chirurgischen Patienten zu bestimmen, deren Behandlung und Pflege auf Intensivstationen fortgesetzt wird. Die Stichprobe des Projekts besteht aus 128 Patienten, indem eine Leistungsanalyse durchgeführt wird. Patienten werden werden in zwei Gruppen als 64 randomisierte Patienten in der Kontroll- und Versuchsgruppe aufgeteilt, indem eine Block-Randomisierung angewendet wird. Während es in der ersten Nacht keine Anwendung bei den Versuchs- und Kontrollgruppen gibt, wird eine ergonomische Schlafmaske in der Versuchsgruppe getragen und eine Ohrstöpsel und Augenmaske werden von der Kontrollgruppe getragen. Am Ende der ersten Nacht und der zweiten Nacht wird die Schlafqualität der Patienten mit der „Richard Campell Sleep Scale“ und ihr Komfortniveau mit der „Visual Analoge Skala“. Die Daten des Projekts werden unter Verwendung des in Übereinstimmung mit der Literatur erstellten Patienteninformationsformulars erhoben. Bei der Analyse der Daten werden Mann-Whitney-U-Test, t-Test in unabhängigen Gruppen, einseitiger ANOVA-Test und Korrelationsanalyse durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Mensch ist eine Einheit mit physiologischen, biologischen, psychologischen, sozialen und kulturellen Bedürfnissen. Die Grundbedürfnisse, die zum Erhalt des menschlichen Lebens erforderlich sind, müssen erfüllt werden. Eines der Grundbedürfnisse, die erfüllt werden müssen, ist „Schlaf“. Schlaf ist ein physiologisches Bedürfnis des Menschen. Schlaf, der durchschnittlich 1/3 des menschlichen Lebens ausmacht; Es ist ein Prozess, der Veränderungen der Atmung, der Herzfunktion, des Muskeltonus, der Körpertemperatur, der Hormonausschüttung und des Blutdrucks verursacht. Dieser Prozess ist die Zeit der Erholung des Körpers, der Reparatur der Zellen, der Erneuerung des Gedächtnisses, der Anordnung der Gedächtnisfunktionen und der Vorbereitung auf einen neuen Tag.

Der Schlafstatus kann durch viele Faktoren wie Alter, Geschlecht, Krankheiten, Umwelt, körperliche Aktivität, Ernährung, Lebensstil, Arbeitsleben, Medikamente, Stimulanzien oder Rauchen und den emotionalen Zustand beeinflusst werden. Behandlungs- und Pflegeprozesse im Zusammenhang mit Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, scheinen ebenfalls einer der Faktoren zu sein, die den Schlaf erheblich beeinflussen. Chirurgische Patienten, die vor oder nach der Operation gefährdet sind oder die aufgrund der am Patienten befindlichen Instrumente und Geräte wie Drainage und Sonde einer besonderen Pflege bedürfen, können noch einige Zeit auf der Intensivstation verbleiben.

Intensivstationen (ICUs) sind die dynamischsten, vielseitigsten und am schnellsten zirkulierenden Einheiten von Krankenhäusern, in denen fortschrittliche technologische Werkzeuge und Geräte eingesetzt werden, um lebensbedrohten Personen den höchsten Nutzen zu bieten, in denen hochqualifizierte Ärzte und Krankenschwestern auf die Pflege spezialisiert sind kritische Patienten sind verfügbar. Auf den Intensivstationen nimmt die Schlafqualität der Patienten aufgrund der Alarmtöne einiger Spezialgeräte, der Arbeit des Gesundheitspersonals mehr als in anderen Kliniken, der Durchblutung hoch und des ständig eingeschalteten Lichts deutlich ab. In der von Little et al % Zeitorientierungsstörung. Obwohl das Problem der Schlaflosigkeit auf der Intensivstation laut Studien unterschiedlich sein kann, ist diese Rate im Allgemeinen hoch. In den Studien wurde festgestellt, dass 75 % der Patienten Schlafprobleme aufgrund von Lärm hatten, Alarmgeräusche die Hauptursachen für Lärm waren und die offensichtlichsten Beschwerden der Patienten über den Schlaf signifikantes Aufwachen waren.

Bei Patienten, die nach der Operation Probleme wie Schmerzen, Hunger und Unbehagen durch die fremden Geräte (Sonde, Drainage usw.) in ihrem Körper haben, führt Schlaflosigkeit dazu, dass sich ihre Schmerzen stärker anfühlen und das Komfortniveau verringert wird. Der Einsatz von mehr Opioiden zur Linderung der zunehmenden Schmerzen hingegen kann zu einer Verlängerung der Genesungszeit der Patienten führen, da wichtige Kriterien wie frühe Mobilisierung und frühe Ernährung, die für die Genesung von chirurgischen Patienten wichtig sind, verzögert werden . Daher sollte den Patienten eine gute Übernachtungsmöglichkeit geboten werden. Eines der Hauptziele der Pflege auf Intensivstationen; um die negativen Auswirkungen der Einheit auf den Patienten zu verringern, den Komfort des Patienten zu gewährleisten, die Angst des Patienten zu verringern und die Behandlung zu erleichtern, indem sichergestellt wird, dass der Patient die Intensivstation einhält. Um die bestehenden Schmerzen von OP-Patienten zu reduzieren, früh mobilisiert zu werden, auf frühe Ernährung umzustellen, sollten sie daher die Faktoren nutzen, die ihnen helfen, ausreichend Schlaf zu bekommen.

Auf Intensivstationen sind nicht-pharmakologische Anwendungen, die durchgeführt werden, um den Übergang von Patienten in den Schlaf zu erleichtern und die Schlafqualität zu verbessern, pharmakologischen Anwendungen mit vielen Vorteilen überlegen. Pharmakologische Anwendungen sollten aus vielen Gründen wie unnötigem Medikamentengebrauch, Nebenwirkungen von Medikamenten, Wechselwirkungen mit Medikamenten nicht die erste Wahl sein. Durchgeführte Studien haben gezeigt, dass nicht-pharmakologische Anwendungen die Schlafzeit und -qualität erhöhen, Schlafstörungen, Delirium, posttraumatische Belastungsstörungen und die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation reduzieren. In einer großangelegten systematischen Studie wurde die Wirkung von nicht-pharmakologischen Anwendungen auf die Schlafqualität untersucht und obwohl diese Anwendungen signifikante Effekte hatten, wurden die Vor- und Nachteile jeder Anwendung separat erwähnt.

Als nicht-pharmakologische Methoden zur Isolierung von Patienten vor Lärm und Licht von Intensivstationen (Ohrstöpsel, Augenmaske etc.) wurden in vielen Studien die Auswirkungen der einzelnen oder kombinierten Verwendung von Geräten auf die Schlafqualität der Patienten diskutiert. In einer anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index ausgewerteten Studie wurde festgestellt, dass sich die Schlafqualität in der Gruppe mit der Augenmaske signifikant verbesserte. In einer weiteren Studie, die auf der Intensivstation durchgeführt wurde, wurden Augenmaske und Schlafpfropfen zusammen verwendet und es zeigte sich, dass es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Einschlafverzögerung, Schlafqualität und Schlafdauer gab. Es wurde festgestellt, dass die Schlafqualität in der Versuchsgruppe die Subskalen der Verran- und Snyder-Halpern-Schlafskala (Unbehagen, Wirksamkeit und Nahrungsergänzung) signifikant erhöhte. In einer Studie mit der Richards Campbell Sleep Scale wurden der erste Test und der Posttest auf die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe angewendet, und die Versuchsgruppe schlief mehr Stunden nach der Verwendung von Augenmaske und Ohrstöpseln, und es wurde eine besser wahrgenommene Schlafqualität berichtet.

Obwohl das Tragen von Ohrstöpseln und Augenmasken eine kostengünstige und sichere Methode ist und die wahrgenommene Schlafqualität bei Intensivpatienten verbessern kann, sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die Wirkung dieser Methode nachzuweisen. Außerdem sind Augenmaske und Ohrstöpsel manchmal nicht bequem. Während die Ohrstöpsel während des Nachtschlafs dazu führen können, dass die Patienten wieder aufwachen, haben die Augenmasken nicht die richtige Größe für die Augen der Patienten, und wenn der Faden um den Kopf der Maske dünn und fest ist, kann dies den Patienten stören .

Es ist wichtig, dass die Augenmaske und Ohrstöpsel für den Komfort des Patienten einfacher zu verwenden sind und dass das verwendete Material entsprechend der Kopf- und Ohrstruktur des Patienten angepasst werden kann. Aus diesem Grund wurde in dem geplanten Projekt angestrebt, die Wirkung einer ergonomischen Schlafmaske auf 95% Baumwolle, 5% Polyesterstruktur zu untersuchen, die Auge und Ohr vollständig bedeckt, je nach Patient einstellbar, waschbar ist und nach Gebrauch in einer Maschine bei 30 Grad wiederverwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bartın
      • Merkez, Bartın, Truthahn
        • Bartın University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population der Studie, Behandlung und Pflege auf der Intensivstation eines öffentlichen Krankenhauses, das dem Gesundheitsministerium in der Türkei angegliedert ist, besteht aus allen Patienten, die ertragen werden. Die Stichprobengruppe; nach Operation, Aufnahme auf die Intensivstation und Krankenhausaufenthalt innerhalb der ersten 24 Stunden, freiwillige Teilnahme an der Studie, ansprechbar mit Patienten ab 18 Jahren (mit mindestens 12 GCS-Score), stabile Vitalfunktionen (arterieller Blutdruck , Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur) werden von Patienten erstellt. Gemäß der Literaturrecherche wurde die Stichprobengröße unter Verwendung des G-POWER-Programms mit 0,5 Effektgröße, 80 % Power und 0,5 Fehlermarge mit 128 berechnet. Die Randomisierung erfolgt in den Versuchs- und Kontrollgruppen, jeweils 64 Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Annahme zur Behandlung und Betreuung auf der Intensivstation nach der Operation
  • Stationärer Aufenthalt in den ersten 24 Stunden
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Kommunikationsfähigkeit (Patienten mit einem Glaskow Coma Scale-Score von mindestens 12)
  • Stabile Vitalzeichen (arterieller Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur)

Ausschlusskriterien:

  • Kein chirurgischer Eingriff
  • Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation nach der Operation ist nicht am ersten Tag
  • Kopf-, Hals-, Ohr- und Augenoperationen
  • Augen- und Ohrenentzündungen haben
  • Erfahrungen mit chronischen Schlafstörungen
  • Sedierung
  • Eine Allergie haben
  • Abhängig von invasiver oder nicht-invasiver mechanischer Beatmung
  • Verwendung von Hörhilfen
  • Sehverlust finden
  • Keine Kommunikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
experimentelle Gruppe
Die Patienten werden durch Block-Randomisierung in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Bei der Versuchsgruppe wird keine Anwendung für den ersten Nachtschlaf durchgeführt. Am Morgen der ersten Nacht werden das Komfortniveau und die Schlafqualität der Patienten mit der visuellen Analogskala und der Richard-Campbell-Schlafskala gemessen. In der zweiten Nacht wird dieser Gruppe eine ergonomische Schlafmaske getragen. Am Morgen der zweiten Nacht werden der Komfort und die Schlafqualität der Patienten mit denselben Skalen gemessen. Die Patienten werden gebeten, in der zweiten Nacht zwischen 22.00 und 24.00 Uhr zu schlafen, und die Beleuchtung der Intensivstation wird gedämpft, der Geräuschpegel wird minimiert und die Patienten werden in der Nacht außerhalb ihrer Behandlung nicht aufwachen.
Ergonomische Schlafmaske; Es ist ein Material, das Auge und Ohr vollständig bedeckt und je nach Patient angepasst werden kann, nach Gebrauch bei 30 Grad gewaschen und wiederverwendet werden kann, 95 % Baumwolle, 5 % Polyesterstruktur und 100 % lichtdichte Eigenschaften.
Kontrollgruppe
Die Patienten werden durch Block-Randomisierung in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Für Schlaf in der ersten Nacht wird bei der Kontrollgruppe kein Antrag gestellt. Am Morgen der ersten Nacht werden das Komfortniveau und die Schlafqualität der Patienten mit der visuellen Analogskala und der Richard-Campbell-Schlafskala gemessen. In der zweiten Nacht werden dieser Gruppe Ohrstöpsel und eine Augenmaske getragen. Am Morgen der zweiten Nacht werden der Komfort und die Schlafqualität der Patienten mit denselben Skalen gemessen. Die Patienten werden gebeten, in der zweiten Nacht zwischen 22.00 und 24.00 Uhr zu schlafen, und die Beleuchtung der Intensivstation wird verringert, der Geräuschpegel wird minimiert und die Patienten werden in der Nacht außerhalb ihrer Behandlung nicht aufwachen. Es wird über das Formular erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Auswirkungen der Verwendung einer ergonomischen Schlafmaske und von Ohrstöpseln und einer Augenmaske auf das Komfortniveau von Patienten auf der Intensivstation.
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Auswirkungen auf das Wohlbefinden der Patienten werden mit der Visual Analog Scale gemessen.

Visuelle Analogskala: Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „Schmerzlos“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an. Basierend auf der Verteilung der Schmerz-VAS-Scores bei postoperativen Patienten (Kniegelenkersatz, Hysterektomie oder laparoskopische Myomektomie), die ihre postoperative Schmerzintensität als keine, leicht, mäßig oder stark beschrieben, weisen die folgenden Schnittpunkte für die Schmerz-VAS auf empfohlen: keine Schmerzen (0–4 mm), leichte Schmerzen (5–44 mm), mäßige Schmerzen (45–74 mm) und starke Schmerzen (75–100 mm) (11). Normative Werte sind nicht verfügbar. Die Skala muss dem Patienten gezeigt werden, ansonsten handelt es sich um eine auditive und nicht um eine visuelle Skala.

1 Jahr
Vergleich der Auswirkungen der Verwendung einer ergonomischen Schlafmaske und von Ohrstöpseln und einer Augenmaske auf die Schlafqualität von Patienten auf der Intensivstation.
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Auswirkungen auf die Schlafqualität der Patienten werden mit der Richard-Campbell-Schlafskala gemessen.

Richard-Campbell-Schlafskala: Der RCSQ wurde 1987 von Richards entwickelt und ist eine 6-Punkte-Skala, die die Tiefe des Nachtschlafs, die Zeit zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit zum Wachbleiben nach dem Aufwachen, die Schlafqualität und der Geräuschpegel in der Umgebung. Jedes Item wird auf einem Diagramm zwischen 0 und 100 unter Verwendung der Technik der visuellen Analogskala bewertet. Ein Wert von "0-25" auf der Skala zeigt sehr schlechten Schlaf an, und ein Wert von "76-100" zeigt sehr guten Schlaf an. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird über 5 Punkte bewertet, wobei der 6. Punkt, der den Geräuschpegel in der Umgebung bewertet, von der Gesamtpunktzahlbewertung ausgeschlossen wird. Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt auch die Schlafqualität der Patienten. Der Cronbach-α-Wert der von Richards entwickelten Skala wurde mit 0,82 ermittelt.

1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Auswirkungen der Art der während der Operation angewendeten Anästhesie auf den Komfort der Patienten, die sich nach der Operation auf den Intensivstationen aufhalten.
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Auswirkungen auf den Komfort der Patienten werden mit der Visual Analog Scale gemessen.

Visuelle Analogskala: Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „Schmerzlos“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an. Basierend auf der Verteilung der Schmerz-VAS-Scores bei postoperativen Patienten (Kniegelenkersatz, Hysterektomie oder laparoskopische Myomektomie), die ihre postoperative Schmerzintensität als keine, leicht, mäßig oder stark beschrieben, weisen die folgenden Schnittpunkte für die Schmerz-VAS auf empfohlen: keine Schmerzen (0–4 mm), leichte Schmerzen (5–44 mm), mäßige Schmerzen (45–74 mm) und starke Schmerzen (75–100 mm) (11). Normative Werte sind nicht verfügbar. Die Skala muss dem Patienten gezeigt werden, ansonsten handelt es sich um eine auditive und nicht um eine visuelle Skala.

1 Jahr
Untersuchung der Auswirkungen der Art der während der Operation angewendeten Anästhesie auf die Schlafqualität der Patienten, die nach der Operation auf den Intensivstationen bleiben.
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Auswirkungen auf die Schlafqualität der Patienten werden mit der Richard-Campbell-Schlafskala gemessen.

Richard-Campbell-Schlafskala: Der RCSQ wurde 1987 von Richards entwickelt und ist eine 6-Punkte-Skala, die die Tiefe des Nachtschlafs, die Zeit zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit zum Wachbleiben nach dem Aufwachen, die Schlafqualität und der Geräuschpegel in der Umgebung. Jedes Item wird auf einem Diagramm zwischen 0 und 100 unter Verwendung der Technik der visuellen Analogskala bewertet. Ein Wert von "0-25" auf der Skala zeigt sehr schlechten Schlaf an, und ein Wert von "76-100" zeigt sehr guten Schlaf an. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird über 5 Punkte bewertet, wobei der 6. Punkt, der den Geräuschpegel in der Umgebung bewertet, von der Gesamtpunktzahlbewertung ausgeschlossen wird. Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt auch die Schlafqualität der Patienten. Der Cronbach-α-Wert der von Richards entwickelten Skala wurde mit 0,82 ermittelt.

1 Jahr
Untersuchung der Auswirkungen der Art der Operation, die bei Patienten angewendet wird, auf die Schlafqualität von Patienten, die nach der Operation auf den Intensivstationen bleiben.
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Auswirkungen auf die Schlafqualität der Patienten werden mit der Richard-Campbell-Schlafskala gemessen.

Richard-Campbell-Schlafskala: Der RCSQ wurde 1987 von Richards entwickelt und ist eine 6-Punkte-Skala, die die Tiefe des Nachtschlafs, die Zeit zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit zum Wachbleiben nach dem Aufwachen, die Schlafqualität und der Geräuschpegel in der Umgebung. Jedes Item wird auf einem Diagramm zwischen 0 und 100 unter Verwendung der Technik der visuellen Analogskala bewertet. Ein Wert von "0-25" auf der Skala zeigt sehr schlechten Schlaf an, und ein Wert von "76-100" zeigt sehr guten Schlaf an. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird über 5 Punkte bewertet, wobei der 6. Punkt, der den Geräuschpegel in der Umgebung bewertet, von der Gesamtpunktzahlbewertung ausgeschlossen wird. Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt auch die Schlafqualität der Patienten. Der Cronbach-α-Wert der von Richards entwickelten Skala wurde mit 0,82 ermittelt.

1 Jahr
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den soziodemografischen Merkmalen der Patienten und ihrem Komfortstatus auf den Intensivstationen.
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Auswirkungen auf den Komfort der Patienten werden mit der Visual Analog Scale gemessen.

Visuelle Analogskala: Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „Schmerzlos“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an. Basierend auf der Verteilung der Schmerz-VAS-Scores bei postoperativen Patienten (Kniegelenkersatz, Hysterektomie oder laparoskopische Myomektomie), die ihre postoperative Schmerzintensität als keine, leicht, mäßig oder stark beschrieben, weisen die folgenden Schnittpunkte für die Schmerz-VAS auf empfohlen: keine Schmerzen (0–4 mm), leichte Schmerzen (5–44 mm), mäßige Schmerzen (45–74 mm) und starke Schmerzen (75–100 mm) (11). Normative Werte sind nicht verfügbar. Die Skala muss dem Patienten gezeigt werden, ansonsten handelt es sich um eine auditive und nicht um eine visuelle Skala.

1 Jahr
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den soziodemografischen Merkmalen der Patienten und ihrer Schlafqualität auf den Intensivstationen.
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Auswirkungen auf den Komfort der Patienten werden mit der Richard-Campbell-Schlafskala gemessen.

Richard-Campbell-Schlafskala: Der RCSQ wurde 1987 von Richards entwickelt und ist eine 6-Punkte-Skala, die die Tiefe des Nachtschlafs, die Zeit zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit zum Wachbleiben nach dem Aufwachen, die Schlafqualität und der Geräuschpegel in der Umgebung. Jedes Item wird auf einem Diagramm zwischen 0 und 100 unter Verwendung der Technik der visuellen Analogskala bewertet. Ein Wert von "0-25" auf der Skala zeigt sehr schlechten Schlaf an, und ein Wert von "76-100" zeigt sehr guten Schlaf an. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird über 5 Punkte bewertet, wobei der 6. Punkt, der den Geräuschpegel in der Umgebung bewertet, von der Gesamtpunktzahlbewertung ausgeschlossen wird. Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt auch die Schlafqualität der Patienten. Der Cronbach-α-Wert der von Richards entwickelten Skala wurde mit 0,82 ermittelt.

1 Jahr
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den intensivmedizinischen Erfahrungen der Patienten und ihrer Schlafqualität nach der Nacht auf der Intensivstation.
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Auswirkungen auf die Schlafqualität der Patienten werden mit der Richard-Campbell-Schlafskala gemessen.

Richard-Campbell-Schlafskala: Der RCSQ wurde 1987 von Richards entwickelt und ist eine 6-Punkte-Skala, die die Tiefe des Nachtschlafs, die Zeit zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit zum Wachbleiben nach dem Aufwachen, die Schlafqualität und der Geräuschpegel in der Umgebung. Jedes Item wird auf einem Diagramm zwischen 0 und 100 unter Verwendung der Technik der visuellen Analogskala bewertet. Ein Wert von "0-25" auf der Skala zeigt sehr schlechten Schlaf an, und ein Wert von "76-100" zeigt sehr guten Schlaf an. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird über 5 Punkte bewertet, wobei der 6. Punkt, der den Geräuschpegel in der Umgebung bewertet, von der Gesamtpunktzahlbewertung ausgeschlossen wird. Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt auch die Schlafqualität der Patienten. Der Cronbach-α-Wert der von Richards entwickelten Skala wurde mit 0,82 ermittelt.

1 Jahr
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den intensivmedizinischen Erfahrungen der Patienten und dem Komfort nach der Nacht, die sie auf der Intensivstation verbracht haben.
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Auswirkungen auf den Komfort der Patienten werden mit der Visual Analog Scale gemessen.

Visuelle Analogskala: Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „Schmerzlos“-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an. Basierend auf der Verteilung der Schmerz-VAS-Scores bei postoperativen Patienten (Kniegelenkersatz, Hysterektomie oder laparoskopische Myomektomie), die ihre postoperative Schmerzintensität als keine, leicht, mäßig oder stark beschrieben, weisen die folgenden Schnittpunkte für die Schmerz-VAS auf empfohlen: keine Schmerzen (0–4 mm), leichte Schmerzen (5–44 mm), mäßige Schmerzen (45–74 mm) und starke Schmerzen (75–100 mm) (11). Normative Werte sind nicht verfügbar. Die Skala muss dem Patienten gezeigt werden, ansonsten handelt es sich um eine auditive und nicht um eine visuelle Skala.

1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-FEN-B-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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