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L'effetto dell'uso della maschera ergonomica per dormire sulla qualità e sul comfort del sonno dei pazienti

21 novembre 2022 aggiornato da: Sevim Çelik, Bartın Unıversity

L'effetto dell'uso della maschera ergonomica per dormire sulla qualità del sonno e sul comfort nei pazienti in terapia intensiva

Nelle unità di terapia intensiva, la qualità del sonno dei pazienti diminuisce notevolmente a causa di motivi quali i suoni di allarme di alcuni dispositivi speciali, il numero di operatori sanitari che lavorano rispetto ad altre cliniche, la loro circolazione è elevata e le luci sono costantemente accese. Studi condotti nelle unità di terapia intensiva per facilitare il passaggio dei pazienti al sonno e migliorare la qualità del sonno; ha rivelato che le applicazioni non farmacologiche aumentano la durata e la qualità del sonno, riducono i disturbi del sonno, il delirio, il disturbo da stress post-traumatico e la durata della degenza in terapia intensiva unità. Sebbene indossare tappi per le orecchie e maschere per gli occhi sia un metodo economico e sicuro e possa migliorare la qualità del sonno percepita nei pazienti, le maschere per gli occhi e i tappi per le orecchie a volte non sono comodi. Mentre i tappi per le orecchie si dislocano durante il sonno notturno, i pazienti possono svegliarsi ancora, ci sono anche situazioni come le mascherine per gli occhi non dimensionate correttamente per gli occhi dei pazienti e la parte della maschera che circonda la testa è sottile e tesa, disturbando il paziente. Eliminando questa situazione che disturba i pazienti, altre soluzioni sono necessari per aumentare la qualità del sonno senza essere influenzati dalla luce e dal rumore della terapia intensiva.

Il progetto è stato pianificato per determinare l'effetto della maschera ergonomica del sonno sulla qualità del sonno e sul comfort dei pazienti nei pazienti chirurgici il cui trattamento e cura continuano nelle unità di terapia intensiva. Il campione del progetto è composto da 128 pazienti eseguendo l'analisi della potenza. I pazienti lo faranno essere diviso in due gruppi come 64 pazienti randomizzati nei gruppi di controllo e sperimentali applicando la randomizzazione a blocchi. Sebbene non vi sia alcuna applicazione ai gruppi sperimentali e di controllo la prima notte, al gruppo sperimentale verrà indossata una maschera per dormire ergonomica e un tappi per le orecchie e mascherina per gli occhi saranno indossati al gruppo di controllo. Alla fine della prima e della seconda notte, la qualità del sonno dei pazienti sarà valutata con la "Richard Campell Sleep Scale" e i loro livelli di comfort con il "Visual Analogue Scale'. I dati del progetto saranno raccolti utilizzando il Patient Information Form preparato in accordo con la letteratura. Nell'analisi dei dati, verranno eseguiti test U di Mann-Whitney, test t in gruppi indipendenti, test ANOVA unidirezionale e analisi di correlazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'essere umano è un'entità con bisogni fisiologici, biologici, psicologici, sociali e culturali. I bisogni fondamentali richiesti per sostenere la vita umana devono essere soddisfatti. Uno dei bisogni fondamentali da soddisfare è il "sonno". Il sonno è un requisito fisiologico per le persone. Sonno, che costituisce in media 1/3 della vita umana; è un processo che provoca cambiamenti nella respirazione, nella funzione cardiaca, nel tono muscolare, nella temperatura corporea, nella secrezione ormonale e nella pressione sanguigna. Questo processo è il periodo di riposo del corpo, riparazione delle cellule, rinnovamento della memoria, organizzazione delle funzioni della memoria e preparazione per un nuovo giorno.

Lo stato del sonno può essere influenzato da molti fattori come età, sesso, malattie, ambiente, attività fisica, alimentazione, stile di vita, vita lavorativa, farmaci, stimolanti o fumo e stato emotivo. Anche i processi di trattamento e cura relativi ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico appaiono come uno dei fattori che influenzano in modo significativo il sonno. I pazienti chirurgici che sono minacciati prima o dopo l'intervento o che necessitano di cure speciali a causa degli strumenti e delle attrezzature sul paziente come il drenaggio e la sonda possono rimanere nell'unità di terapia intensiva per un po'.

Le Unità di Terapia Intensiva (UTI) sono le unità ospedaliere più dinamiche, versatili e veloci circolanti dove vengono utilizzati strumenti e attrezzature tecnologiche avanzate per fornire il massimo livello di beneficio alle persone in pericolo di vita, dove medici e infermieri altamente istruiti specializzati nella cura di i pazienti critici sono disponibili. Nelle unità di terapia intensiva, la qualità del sonno dei pazienti a causa dei suoni di allarme di alcuni dispositivi speciali, il lavoro degli operatori sanitari più di altre cliniche, la circolazione è alta e le luci sono costantemente accese diminuisce in modo significativo. Nello studio condotto da Little et al., 116 pazienti in terapia intensiva sono stati indicati come la causa più comune di privazione del sonno, il 43% di rumore, il 40% di dolore, il 35% di compromissione della posizione, il 33% di discorsi ad alta voce, il 33% di cateteri inseriti e 29 % disturbo dell'orientamento temporale.Sebbene il problema dell'insonnia in terapia intensiva possa variare a seconda degli studi, questo tasso è generalmente elevato. Negli studi, è stato affermato che il 75% dei pazienti ha avuto problemi di sonno a causa del rumore, i suoni di allarme erano le principali cause di rumore e le lamentele più evidenti dei pazienti riguardo al sonno si stavano svegliando in modo significativo.

Per quei pazienti che hanno problemi come dolore, fame e disagio a causa di apparecchiature estranee (sonda, drenaggio, ecc.) nel loro corpo dopo l'intervento chirurgico, l'insonnia fa sentire il loro dolore più grave e diminuisce il livello di comfort. L'uso di più oppioidi per ridurre il dolore crescente, d'altra parte, può prolungare i tempi di recupero dei pazienti in quanto ritarderà criteri importanti come la mobilizzazione precoce e la nutrizione precoce, che sono importanti per il recupero dei pazienti chirurgici . Pertanto, ai pazienti dovrebbe essere fornito di trascorrere bene la notte. Uno dei principali obiettivi dell'assistenza infermieristica nelle unità di terapia intensiva; ridurre gli effetti negativi dell'unità sul paziente, garantire il comfort del paziente, ridurre l'ansia del paziente e facilitare il trattamento assicurando la compliance del paziente con la terapia intensiva. Pertanto, al fine di ridurre i dolori esistenti dei pazienti chirurgici, per essere mobilizzati precocemente, per passare alla nutrizione precoce, dovrebbero utilizzare i fattori che li aiutano a dormire a sufficienza.

Nelle unità di terapia intensiva, le applicazioni non farmacologiche eseguite per facilitare il passaggio dei pazienti al sonno e migliorare la qualità del sonno sono superiori alle applicazioni farmacologiche con molti vantaggi. Le applicazioni farmacologiche non dovrebbero essere la prima scelta a causa di molte ragioni come l'uso di farmaci non necessari, gli effetti collaterali dei farmaci, le interazioni farmacologiche. Gli studi effettuati hanno rivelato che le applicazioni non farmacologiche aumentano il tempo e la qualità del sonno, riducono i disturbi del sonno, il delirio, il disturbo da stress post-traumatico e la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva. In uno studio sistematico su larga scala, è stato esaminato l'effetto delle applicazioni non farmacologiche sulla qualità del sonno e sebbene queste applicazioni abbiano avuto effetti significativi, i vantaggi e gli svantaggi di ciascuna applicazione sono stati menzionati separatamente.

In quanto metodi non farmacologici per isolare i pazienti dal rumore e dalla luce delle unità di terapia intensiva (tappi per le orecchie, mascherina per gli occhi, ecc.), gli effetti dell'uso singolo o combinato di apparecchiature sulla qualità del sonno dei pazienti sono stati discussi in molti studi. In uno studio valutato utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality İndex, è emerso che la qualità del sonno è aumentata significativamente nel gruppo che utilizzava la maschera per gli occhi. In un altro studio condotto nell'unità di terapia intensiva, maschera per gli occhi e sonnifero sono stati usati insieme ed è stato rivelato che c'era una differenza statisticamente significativa tra il ritardo nell'addormentarsi, la qualità del sonno e la durata del sonno. È stato riscontrato che la qualità del sonno nel gruppo sperimentale ha aumentato significativamente le sottoscale della scala del sonno di Verran e Snyder-Halpern (disagio, efficacia e integrazione). In uno studio che utilizzava la Richards Campbell Sleep Scale, il primo test e il posttest sono stati applicati al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo, e il gruppo sperimentale ha dormito più ore dopo aver usato la maschera per gli occhi e i tappi per le orecchie, ed è stata segnalata una migliore qualità del sonno percepita.

Sebbene indossare tappi per le orecchie e maschere per gli occhi sia un metodo economico e sicuro e possa migliorare la qualità del sonno percepita nei pazienti in terapia intensiva, sono necessarie ulteriori ricerche per dimostrare l'effetto di questo metodo. Inoltre, la maschera per gli occhi e i tappi per le orecchie a volte non sono comodi. Mentre i tappi per le orecchie si dislocano durante il sonno notturno possono far svegliare nuovamente i pazienti, le maschere per gli occhi non sono dimensionate correttamente per gli occhi dei pazienti e se il filo che circonda la testa delle maschere è sottile e teso, potrebbe disturbare il paziente .

È importante che la maschera per gli occhi e i tappi per le orecchie siano più facili da usare per il comfort del paziente e che il materiale utilizzato possa essere regolato in base alla struttura della testa e dell'orecchio del paziente. Per questo motivo, nel progetto previsto, si è voluto esaminare l'effetto della mascherina ergonomica per dormire sulla struttura 95% cotone, 5% poliestere, che copre l'occhio e l'orecchio coprendolo completamente, regolabile in base al paziente, può essere lavata e riutilizzato in una macchina a 30 gradi dopo l'uso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bartın
      • Merkez, Bartın, Tacchino
        • Bartın University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio, del trattamento e dell'assistenza nell'unità di terapia intensiva di un ospedale pubblico annesso al Ministero della Salute in Turchia è composta da tutti i pazienti che sostengono. Il gruppo campione; dopo l'intervento chirurgico, ricoverato nell'unità di terapia intensiva e ricoverato entro le prime 24 ore, volontario per partecipare allo studio, comunicabile con pazienti di età pari o superiore a 18 anni (con un punteggio minimo di 12 GCS), segni vitali stabili (pressione arteriosa , frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, temperatura corporea) verranno creati dai pazienti. Secondo la revisione della letteratura, la dimensione del campione è stata calcolata come 128 utilizzando il programma G-POWER con dimensione dell'effetto di 0,5, potenza dell'80% e margine di errore di 0,5. La randomizzazione sarà effettuata nei gruppi sperimentali e di controllo, 64 pazienti ciascuno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettazione per il trattamento e la cura dell'unità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
  • Degenza ospedaliera nelle prime 24 ore
  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Avere 18 anni o più
  • Essere in grado di comunicare (pazienti con un punteggio minimo di Glaskow Coma Scale di 12)
  • Segni vitali stabili (pressione arteriosa, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, temperatura corporea)

Criteri di esclusione:

  • Nessun intervento chirurgico
  • La durata della degenza nell'unità di terapia intensiva dopo l'intervento non è il primo giorno
  • Chirurgia della testa, del collo, dell'orecchio e dell'occhio
  • Avere infezioni agli occhi e alle orecchie
  • Esperienza di disturbo cronico del sonno
  • Sedazione
  • Avere un'allergia
  • A seconda della ventilazione meccanica invasiva o non invasiva
  • Utilizzo di apparecchi acustici assistiti
  • Trovare la perdita della vista
  • Nessuna comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo sperimentale
I pazienti saranno divisi in gruppi sperimentali e di controllo mediante randomizzazione a blocchi. Nessuna domanda verrà applicata al gruppo sperimentale per il sonno della prima notte. La mattina della prima notte, i livelli di comfort e la qualità del sonno dei pazienti saranno misurati mediante Visual Analogue Scale e Richard-Campbell Sleep Scale. La seconda notte, a questo gruppo verrà indossata una maschera per dormire ergonomica. La mattina della seconda notte, il comfort e la qualità del sonno dei pazienti saranno misurati con le stesse scale. Ai pazienti verrà chiesto di dormire tra le 22:00 e le 24:00 della seconda notte e le luci della terapia intensiva diminuiranno, il livello di rumore sarà ridotto al minimo e i pazienti non si sveglieranno durante la notte al di fuori del trattamento.
Maschera per dormire ergonomica; È un materiale che copre completamente l'occhio e l'orecchio e può essere regolato in base al paziente, può essere lavato e riutilizzato a 30 gradi dopo l'uso, struttura 95% cotone, 5% poliestere e proprietà 100% a prova di luce.
gruppo di controllo
I pazienti saranno divisi in gruppi sperimentali e di controllo mediante randomizzazione a blocchi. Nessuna richiesta verrà presentata al gruppo di controllo per dormire la prima notte. La mattina della prima notte, i livelli di comfort e la qualità del sonno dei pazienti saranno misurati mediante Visual Analogue Scale e Richard-Campbell Sleep Scale. La seconda notte, a questo gruppo verranno indossati tappi per le orecchie e mascherina per gli occhi. La mattina della seconda notte, il comfort e la qualità del sonno dei pazienti saranno misurati con le stesse scale. Ai pazienti verrà chiesto di dormire tra le 22:00 e le 24:00 della seconda notte e le luci della terapia intensiva diminuiranno, il livello di rumore sarà ridotto al minimo e i pazienti non si sveglieranno durante la notte al di fuori del trattamento. Sarà raccolto utilizzando il modulo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare gli effetti dell'uso della maschera per dormire ergonomica e dei tappi per le orecchie e della maschera per gli occhi sui livelli di comfort dei pazienti nell'unità di terapia intensiva.
Lasso di tempo: 1 anno

Gli effetti sui livelli di comfort dei pazienti saranno misurati con la Visual Analog Scale.

Scala analogica visiva: utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. Sulla base della distribuzione dei punteggi VAS del dolore nelle pazienti post-chirurgiche (protesi del ginocchio, isterectomia o miomectomia laparoscopica) che hanno descritto l'intensità del dolore postoperatorio come assente, lieve, moderata o grave, i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore hanno stato raccomandato: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm) (11). I valori normativi non sono disponibili. La scala deve essere mostrata al paziente altrimenti è una scala uditiva non visiva.

1 anno
Confrontare gli effetti dell'uso di mascherine ergonomiche per dormire, tappi per le orecchie e mascherine per gli occhi sulla qualità del sonno dei pazienti in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 1 anno

Gli effetti sulla qualità del sonno dei pazienti saranno misurati con la Richard-Campbell Sleep Scale.

Scala del sonno di Richard-Campbell: sviluppata da Richards nel 1987, la RCSQ è una scala a 6 voci che valuta la profondità del sonno notturno, il tempo necessario per addormentarsi, la frequenza del risveglio, il tempo per rimanere svegli al risveglio, il la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente. Ogni elemento viene valutato su un grafico compreso tra 0 e 100 utilizzando la tecnica della scala analogica visiva. Un punteggio di "0-25" dalla scala indica un sonno molto cattivo e un punteggio di "76-100" indica un sonno molto buono. Il punteggio totale della scala è valutato su 5 item, e il 6° item, che valuta il livello di rumore nell'ambiente, è escluso dalla valutazione del punteggio totale. All'aumentare del punteggio della scala, aumenta anche la qualità del sonno dei pazienti. Il valore Cronbach α della scala sviluppata da Richards è risultato essere 0,82.

1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare gli effetti del tipo di anestesia applicata durante l'intervento chirurgico sul comfort dei pazienti che risiedono nelle unità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 1 anno

Gli effetti sul comfort dei pazienti saranno misurati con la Visual Analog Scale.

Scala analogica visiva: utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. Sulla base della distribuzione dei punteggi VAS del dolore nelle pazienti post-chirurgiche (protesi del ginocchio, isterectomia o miomectomia laparoscopica) che hanno descritto l'intensità del dolore postoperatorio come assente, lieve, moderata o grave, i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore hanno stato raccomandato: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm) (11). I valori normativi non sono disponibili. La scala deve essere mostrata al paziente altrimenti è una scala uditiva non visiva.

1 anno
Esaminare gli effetti del tipo di anestesia applicata durante l'intervento sulla qualità del sonno dei pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 1 anno

Gli effetti sulla qualità del sonno dei pazienti saranno misurati con la Richard-Campbell Sleep Scale.

Scala del sonno di Richard-Campbell: sviluppata da Richards nel 1987, la RCSQ è una scala a 6 voci che valuta la profondità del sonno notturno, il tempo necessario per addormentarsi, la frequenza del risveglio, il tempo per rimanere svegli al risveglio, il la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente. Ogni elemento viene valutato su un grafico compreso tra 0 e 100 utilizzando la tecnica della scala analogica visiva. Un punteggio di "0-25" dalla scala indica un sonno molto cattivo e un punteggio di "76-100" indica un sonno molto buono. Il punteggio totale della scala è valutato su 5 item, e il 6° item, che valuta il livello di rumore nell'ambiente, è escluso dalla valutazione del punteggio totale. All'aumentare del punteggio della scala, aumenta anche la qualità del sonno dei pazienti. Il valore Cronbach α della scala sviluppata da Richards è risultato essere 0,82.

1 anno
Esaminare gli effetti del tipo di intervento chirurgico applicato ai pazienti sulla qualità del sonno dei pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 1 anno

Gli effetti sulla qualità del sonno dei pazienti saranno misurati con la Richard-Campbell Sleep Scale.

Scala del sonno di Richard-Campbell: sviluppata da Richards nel 1987, la RCSQ è una scala a 6 voci che valuta la profondità del sonno notturno, il tempo necessario per addormentarsi, la frequenza del risveglio, il tempo per rimanere svegli al risveglio, il la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente. Ogni elemento viene valutato su un grafico compreso tra 0 e 100 utilizzando la tecnica della scala analogica visiva. Un punteggio di "0-25" dalla scala indica un sonno molto cattivo e un punteggio di "76-100" indica un sonno molto buono. Il punteggio totale della scala è valutato su 5 item, e il 6° item, che valuta il livello di rumore nell'ambiente, è escluso dalla valutazione del punteggio totale. All'aumentare del punteggio della scala, aumenta anche la qualità del sonno dei pazienti. Il valore Cronbach α della scala sviluppata da Richards è risultato essere 0,82.

1 anno
Esaminare la relazione tra le caratteristiche socio-demografiche dei pazienti e il loro stato di comfort nelle unità di terapia intensiva.
Lasso di tempo: 1 anno

Gli effetti sul comfort dei pazienti saranno misurati con la Visual Analog Scale.

Scala analogica visiva: utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. Sulla base della distribuzione dei punteggi VAS del dolore nelle pazienti post-chirurgiche (protesi del ginocchio, isterectomia o miomectomia laparoscopica) che hanno descritto l'intensità del dolore postoperatorio come assente, lieve, moderata o grave, i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore hanno stato raccomandato: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm) (11). I valori normativi non sono disponibili. La scala deve essere mostrata al paziente altrimenti è una scala uditiva non visiva.

1 anno
Esaminare la relazione tra le caratteristiche socio-demografiche dei pazienti e la loro qualità del sonno nelle unità di terapia intensiva.
Lasso di tempo: 1 anno

Gli effetti sul comfort dei pazienti saranno misurati con la Richard-Campbell Sleep Scale.

Scala del sonno di Richard-Campbell: sviluppata da Richards nel 1987, la RCSQ è una scala a 6 voci che valuta la profondità del sonno notturno, il tempo necessario per addormentarsi, la frequenza del risveglio, il tempo per rimanere svegli al risveglio, il la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente. Ogni elemento viene valutato su un grafico compreso tra 0 e 100 utilizzando la tecnica della scala analogica visiva. Un punteggio di "0-25" dalla scala indica un sonno molto cattivo e un punteggio di "76-100" indica un sonno molto buono. Il punteggio totale della scala è valutato su 5 item, e il 6° item, che valuta il livello di rumore nell'ambiente, è escluso dalla valutazione del punteggio totale. All'aumentare del punteggio della scala, aumenta anche la qualità del sonno dei pazienti. Il valore Cronbach α della scala sviluppata da Richards è risultato essere 0,82.

1 anno
Esaminare la relazione tra le esperienze di terapia intensiva dei pazienti e la loro qualità del sonno dopo la notte trascorsa nell'unità di terapia intensiva.
Lasso di tempo: 1 anno

Gli effetti sulla qualità del sonno dei pazienti saranno misurati con la Richard-Campbell Sleep Scale.

Scala del sonno di Richard-Campbell: sviluppata da Richards nel 1987, la RCSQ è una scala a 6 voci che valuta la profondità del sonno notturno, il tempo necessario per addormentarsi, la frequenza del risveglio, il tempo per rimanere svegli al risveglio, il la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente. Ogni elemento viene valutato su un grafico compreso tra 0 e 100 utilizzando la tecnica della scala analogica visiva. Un punteggio di "0-25" dalla scala indica un sonno molto cattivo e un punteggio di "76-100" indica un sonno molto buono. Il punteggio totale della scala è valutato su 5 item, e il 6° item, che valuta il livello di rumore nell'ambiente, è escluso dalla valutazione del punteggio totale. All'aumentare del punteggio della scala, aumenta anche la qualità del sonno dei pazienti. Il valore Cronbach α della scala sviluppata da Richards è risultato essere 0,82.

1 anno
Esaminare la relazione tra le esperienze di terapia intensiva dei pazienti sul comfort dopo la notte trascorsa nell'unità di terapia intensiva.
Lasso di tempo: 1 anno

Gli effetti sul comfort dei pazienti saranno misurati con la Visual Analog Scale.

Scala analogica visiva: utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. Sulla base della distribuzione dei punteggi VAS del dolore nelle pazienti post-chirurgiche (protesi del ginocchio, isterectomia o miomectomia laparoscopica) che hanno descritto l'intensità del dolore postoperatorio come assente, lieve, moderata o grave, i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore hanno stato raccomandato: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm) (11). I valori normativi non sono disponibili. La scala deve essere mostrata al paziente altrimenti è una scala uditiva non visiva.

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-FEN-B-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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