홍콩에서 요로 결석의 수술 전후 변수 및 치료 결과
2025년 3월 26일 업데이트: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
홍콩에서 요로 결석의 수술 전후 변수 및 치료 결과에 대한 전향적 평가
이것은 우리 병원 클러스터에서 요로결석증의 다양한 외과적 치료에 대한 다양한 치료 접근법의 치료 결과와 합병증을 평가하기 위한 전향적 데이터 레지스트리입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
신장 결석은 홍콩에서 흔히 볼 수 있는 질환으로, 많은 환자들이 재발성 질환을 앓고 있으며 일생 동안 여러 차례 치료를 받아야 했습니다. 현재 충격파 쇄석술, 요관경, 경피적 신장절개술 등 결석 치료에 사용할 수 있는 많은 치료 옵션이 있습니다.
다른 치료 접근법은 다른 치료 성공률과 환자에게 잠재적인 부작용을 초래할 것입니다. 결석 관리의 주요 과제는 각 환자의 개별 결석에 대한 최상의 치료 방법을 결정하는 것입니다. 이는 같은 종류의 결석(예: 하부 종아리 결석 또는 상부 요관 결석)에 대해 다른 수술적 치료가 적용될 수 있기 때문입니다. 결정은 다양한 환자(예: 연령, 병적 상태 등) 및 결석 요인(예: 크기, 밀도 등) 및 환자의 선호도에 따라 달라집니다.
따라서 환자와 논의하는 동안 치료 결정을 안내하는 더 많은 정보를 얻기 위해 병원 클러스터에서 다양한 치료 접근 방식의 치료 결과와 합병증을 평가하기 위한 전향적 데이터 레지스트리가 생성됩니다. 이 정보는 내부 감사, 치료 비교 및 환자 교육에 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chi Fai Ng, MD
- 전화번호: 35052625
- 이메일: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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연락하다:
- Chi Fai Ng, MD
- 전화번호: 35052625
- 이메일: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Shatin, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Chi Fai NG, MD
- 전화번호: 3505 2625
- 이메일: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Sheung Shui, 홍콩
- 모병
- North District Hospital
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연락하다:
- Chi Fai NG, MD
- 전화번호: 3505-2625
- 이메일: ngcf@surgery.cuhk.edu..hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요로 결석 진단을 받고 병원에서 수술(충격파 쇄석술, 요관경 검사, 경피 신장 쇄석술(PCNL), 복강경 요관 결석증, 개방 결석 시술 등 포함)을 계획하고 있는 환자를 식별한 후 연구에 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 환자가 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Flexor-Fans (유연하고 탐색 가능한 흡입 요관 액세스 외피)
유연하고 탐색 가능한 흡입 흡입 Ureteral Access Sheath (모피 팬)가있는 유연한 요종경 코호트
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Diss (직접 범위 흡입)
직접적인 스코프 흡입 (Diss)을 가진 유연한 요종경 코호트의 코호트
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유연한 요종경 - IRP / IRT
실시간 내 압력 (IRP) 모니터링 및/또는 신장 내 온도 (IRT)가 있거나없는 유연한 요종경 검사 코호트
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충격파 석회암 (SWL)
체외 충격파 석회암 (SWL)의 코호트가 연구 될 것이다
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경피 신장 절제술 (PCNL)
신장 내 압력 및 온도 모니터링이 있거나없는 경피 신장 절제술의 코호트가 연구 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 석재 상태
기간: 수술 후, 1 및/또는 3 개월
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석재 자유 요금
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수술 후, 1 및/또는 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 합병증
기간: 수술 후 삼십일
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30일 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
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수술 후 삼십일
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수술 중 매개 변수
기간: 수술 중
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관개 및 흡입 및 레이저 설정 및 장치, 레이저 소비 및 효능, 형광 검사 복용량 및 시간, 장비 (요관 접근 피복 크기 및 길이, 요종경 크기, 석재 바구니)를 포함하여; 출구 전략; 언급 된 경우 수술 중 합병증; 인간 공학
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수술 중
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돌의 재발
기간: 12 개월에
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석재 재발률
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12 개월에
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QOL 및 통증 점수
기간: 수술 전, 0 일 및 후속 조치 후 수술 후
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통증 VAS 점수 및 QOL 평가
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수술 전, 0 일 및 후속 조치 후 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chan SW, Ng CF, Man CW, Chung R, Li SK. A report on a randomly sampled questionnaire survey about renal stone disease in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2008 Dec;14(6):427-31.
- Taguchi K, Cho SY, Ng AC, Usawachintachit M, Tan YK, Deng YL, Shen CH, Gyawali P, Alenezi H, Basiri A, Bou S, Djojodemedjo T, Sarica K, Shi L, Singam P, Singh SK, Yasui T. The Urological Association of Asia clinical guideline for urinary stone disease. Int J Urol. 2019 Jul;26(7):688-709. doi: 10.1111/iju.13957. Epub 2019 Apr 24.
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- Ng CF, Wong A, Tolley DA. A single-center experience of the usefulness of caliceal-pelvic height in three different lithotripters. J Endourol. 2008 Jul;22(7):1409-15. doi: 10.1089/end.2006.0448.
- Ng CF, Luke S, Chiu PK, Teoh JY, Wong KT, Hou SS. The effect of renal cortical thickness on the treatment outcomes of kidney stones treated with shockwave lithotripsy. Korean J Urol. 2015 May;56(5):379-85. doi: 10.4111/kju.2015.56.5.379. Epub 2015 Apr 28.
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- Zhu W, Yuen SKK, Cao J, et al. Intrarenal pressure monitoring via flexible and navigable suction ureteral access sheath in retrograde intrarenal surgery: A preclinical animal study and a pilot clinical study. Clinical and Translational Discovery. 2025;5:e70031doi:10.1002/ctd2.70031
- Nedbal C, Yuen SKK, Akram M, Keller EX, Martinez BB, Philip J, Emiliani E, Li JKM, Stracci D, Gauhar V, Castellani D, Somani BK. First clinical evaluation of a flexible digital ureteroscope with direct in scope suctioning system (Pusen DISS 7.5Ch): prospective multicentric feasibility study. World J Urol. 2024 Oct 3;42(1):560. doi: 10.1007/s00345-024-05275-9.
- Gauhar V, Traxer O, Castellani D, Sietz C, Chew BH, Fong KY, Hamri SB, Gokce MI, Gadzhiev N, Galosi AB, Yuen SKK, El Hajj A, Ko R, Zawadzki M, Sridharan V, Lakmichi MA, Corrales M, Malkhasyan V, Ragoori D, Soebhali B, Tan K, Chai CA, Tursunkulov AN, Tanidir Y, Persaud S, Elshazly M, Kamal W, Tefik T, Shrestha A, Tiong HC, Somani BK. Could Use of a Flexible and Navigable Suction Ureteral Access Sheath Be a Potential Game-changer in Retrograde Intrarenal Surgery? Outcomes at 30 Days from a Large, Prospective, Multicenter, Real-world Study by the European Association of Urology Urolithiasis Section. Eur Urol Focus. 2024 Dec;10(6):975-982. doi: 10.1016/j.euf.2024.05.010. Epub 2024 May 24.
- Yuen SKK, Traxer O, Wroclawski ML, Gadzhiev N, Chai CA, Lim EJ, Giulioni C, De Stefano V, Nedbal C, Maggi M, Sarica K, Castellani D, Somani B, Gauhar V. Scoping Review of Experimental and Clinical Evidence and Its Influence on Development of the Suction Ureteral Access Sheath. Diagnostics (Basel). 2024 May 16;14(10):1034. doi: 10.3390/diagnostics14101034.
- Talyshinskii A, Tzelves L, Ventimiglia E, Yuen SKK, Gauhar V, Traxer O, Somani B. Technological innovation and revolution with single-use digital flexible ureteroscopes: a review from section of EAU Endourology. Curr Opin Urol. 2025 Jan 8. doi: 10.1097/MOU.0000000000001260. Online ahead of print.
- Gauhar V, Somani BK, Seitz C, Castellani D, Tefik T, Persaud S, Ragoori D, Gauhar V, Tan K, Lakmichi MA, Gadzhiev N, Malkhasyan V, Kamal W, Tanidir Y, Chai CA, Tursunkulov AN, Farahat Y, Keller EX, Chew BH, Herrmann T, Traxer O, Yuen SKK. A Global Survey to Assess Urologists' Attitudes Towards Suction Technology in Endourology by the European Association of Urology Section of Endourology and Progressive Endourological Association for Research and Leading Solutions. Urology. 2024 Dec 16:S0090-4295(24)01137-3. doi: 10.1016/j.urology.2024.12.009. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2033년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE-2021.684
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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요로결석증에 대한 임상 시험
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Hawler Medical University아직 모집하지 않음Urolithiasis, 레몬 주스이라크