Perioperativa parametrar och behandlingsresultat av urinsten i Hong Kong
26 mars 2025 uppdaterad av: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
En prospektiv bedömning av de perioperativa parametrarna och behandlingsresultaten av urinsten i Hong Kong
Detta är ett prospektivt dataregister för att bedöma behandlingsresultat och komplikationer av olika behandlingsmetoder för olika kirurgisk behandling av urolithiasis i våra sjukhuskluster.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Njursten är ett vanligt tillstånd i Hongkong, och många patienter led av återkommande sjukdomar och krävde flera ingrepp under sin livstid. För närvarande finns det många behandlingsalternativ tillgängliga för stenbehandling, inklusive stötvågslitotripsi, ureteroskopi, perkutan nefrolitotomi etc.
Olika behandlingsmetoder kommer att resultera i olika framgångsrika behandlingsfrekvenser och även potentiella negativa effekter för patienter. Den största utmaningen för stenhantering är beslutet om den bästa behandlingsmetoden för individuell sten för varje patient. Detta beror på att för samma typ av sten (såsom nedre caliceal sten eller övre ureteric sten) kan olika kirurgisk behandling tillämpas. Beslutet kommer att bero på olika patienter (såsom ålder, premorbid etc.) och stenfaktorer (såsom storlek, densitet etc) och även patienternas preferenser.
Därför, för att ha mer information som vägleder behandlingsbeslut under diskussion med patienter, skapas därför ett prospektivt dataregister för att bedöma behandlingsresultat och komplikationer av olika behandlingsmetoder i våra sjukhuskluster. Denna information kommer att vara viktig för internrevision, behandlingsjämförelse och även patientutbildning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chi Fai Ng, MD
- Telefonnummer: 35052625
- E-post: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
Kontakt:
- Chi Fai Ng, MD
- Telefonnummer: 35052625
- E-post: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Chi Fai NG, MD
- Telefonnummer: 3505 2625
- E-post: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Sheung Shui, Hong Kong
- Rekrytering
- North District Hospital
-
Kontakt:
- Chi Fai NG, MD
- Telefonnummer: 3505-2625
- E-post: ngcf@surgery.cuhk.edu..hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med urinsten och planerade för operation (inklusive chockvågslitotripsi, ureteroskopi, perkutan nefrolitotomi (PCNL), laparoskopisk ureterolithiasis, öppna steningrepp etc) på sjukhusen kommer att identifieras och sedan inskrivas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vid 18 års ålder eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte ge sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Flexor-fans (flexibel och navigerbar sug ureteral åtkomstmantel)
Kohort av flexibel ureteroskopi med flexibel och navigerbar sug Ureteral Access -mantel (Furs -fläktar) kommer att studeras
|
|
Diss (direkt i omfattningssug)
Kohort av flexibel ureteroskopi med direkt i omfattningssug (DISS) kommer att studeras
|
|
Flexibel ureteroskopi - IRP / IRT
Kohort av flexibel ureteroskopi med och utan realtid intrarenal tryck (IRP) övervakning och/eller intrarenal temperatur (IRT) kommer att studeras
|
|
Shockwave Lithotripsy (SWL)
Kohort av extrakorporeal chockvåg litotripsy (SWL) kommer att studeras
|
|
Perkutan nefrolitomi (PCNL)
Kohort av perkutan nefrolitomi med eller utan intrarenal tryck och temperaturövervakning kommer att studeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Målstenstatus
Tidsram: Postoperativ, vid 1 och/eller 3 månader
|
stenfri pris
|
Postoperativ, vid 1 och/eller 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsrelaterad komplikation
Tidsram: Trettio dagar efter operationen
|
30-dagarskomplikationerna kommer att graderas enligt Clavien-Dindo-klassificeringen
|
Trettio dagar efter operationen
|
|
Intraoperativa parametrar
Tidsram: intraoperativ
|
Inklusive bevattning och sug- och laserinställningar och enheter, laserförbrukning och effektivitet, fluoroskopi dosering och tid, utrustning (ureteral åtkomstmantelstorlek och längder, ureteroskopistorlekar, stenkorg) som används; utgångsstrategi; intraoperativa komplikationer om det anges; ergonomi
|
intraoperativ
|
|
Återfall av sten
Tidsram: Vid 12 månader
|
Stenåterfallsgrad
|
Vid 12 månader
|
|
QoL och smärtresultat
Tidsram: preoperativ, postoperativ på dag 0 och vid uppföljningen
|
Smärta VAS -poäng och QOL -bedömning
|
preoperativ, postoperativ på dag 0 och vid uppföljningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li JK, Teoh JY, Ng CF. Updates in endourological management of urolithiasis. Int J Urol. 2019 Feb;26(2):172-183. doi: 10.1111/iju.13885. Epub 2018 Dec 21.
- Chan SW, Ng CF, Man CW, Chung R, Li SK. A report on a randomly sampled questionnaire survey about renal stone disease in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2008 Dec;14(6):427-31.
- Taguchi K, Cho SY, Ng AC, Usawachintachit M, Tan YK, Deng YL, Shen CH, Gyawali P, Alenezi H, Basiri A, Bou S, Djojodemedjo T, Sarica K, Shi L, Singam P, Singh SK, Yasui T. The Urological Association of Asia clinical guideline for urinary stone disease. Int J Urol. 2019 Jul;26(7):688-709. doi: 10.1111/iju.13957. Epub 2019 Apr 24.
- Ng CF. The effect of age on outcomes in patients undergoing treatment for renal stones. Curr Opin Urol. 2009 Mar;19(2):211-4. doi: 10.1097/mou.0b013e32831e16b7.
- Anagnostou T, Thompson T, Ng CF, Moussa S, Smith G, Tolley DA. Safety and outcome of percutaneous nephrolithotomy in the elderly: retrospective comparison to a younger patient group. J Endourol. 2008 Sep;22(9):2139-45. doi: 10.1089/end.2007.0432.
- Ng CF, Wong A, Tolley DA. A single-center experience of the usefulness of caliceal-pelvic height in three different lithotripters. J Endourol. 2008 Jul;22(7):1409-15. doi: 10.1089/end.2006.0448.
- Ng CF, Luke S, Chiu PK, Teoh JY, Wong KT, Hou SS. The effect of renal cortical thickness on the treatment outcomes of kidney stones treated with shockwave lithotripsy. Korean J Urol. 2015 May;56(5):379-85. doi: 10.4111/kju.2015.56.5.379. Epub 2015 Apr 28.
- Gauhar V, Traxer O, Fong KY, Sietz C, Chew BH, Bin Hamri S, Gokce MI, Gadzhiev N, Yuen SKK, Malkhasyan V, Ragoori D, Tanidir Y, Somani BK, Castellani D. Comparing Thulium Fiber Versus High-Power Holmium Laser Lithotripsy Combined with the Flexible and Navigable Suction Access Sheath in Flexible Ureteroscopy for Kidney Stone Disease: A Propensity Score Matched Analysis by the Global FANS Collaborative Group. J Endourol. 2025 Jan;39(1):42-49. doi: 10.1089/end.2024.0653. Epub 2024 Dec 16.
- Yuen SKK, Zhong W, Chan YS, Castellani D, Bhojani N, Agarwal MS, Tokas T, Croghan S, Jung H, Herrmann T, Somani B, Gauhar V; Global Research on Intra-renal Pressure Collaborative Group. Current utility, instruments, and future directions for intra-renal pressure management during ureteroscopy: scoping review by global research in intra-renal pressure collaborative group initiative. Ther Adv Urol. 2025 Jan 31;17:17562872251314809. doi: 10.1177/17562872251314809. eCollection 2025 Jan-Dec.
- Zhu W, Yuen SKK, Cao J, et al. Intrarenal pressure monitoring via flexible and navigable suction ureteral access sheath in retrograde intrarenal surgery: A preclinical animal study and a pilot clinical study. Clinical and Translational Discovery. 2025;5:e70031doi:10.1002/ctd2.70031
- Nedbal C, Yuen SKK, Akram M, Keller EX, Martinez BB, Philip J, Emiliani E, Li JKM, Stracci D, Gauhar V, Castellani D, Somani BK. First clinical evaluation of a flexible digital ureteroscope with direct in scope suctioning system (Pusen DISS 7.5Ch): prospective multicentric feasibility study. World J Urol. 2024 Oct 3;42(1):560. doi: 10.1007/s00345-024-05275-9.
- Gauhar V, Traxer O, Castellani D, Sietz C, Chew BH, Fong KY, Hamri SB, Gokce MI, Gadzhiev N, Galosi AB, Yuen SKK, El Hajj A, Ko R, Zawadzki M, Sridharan V, Lakmichi MA, Corrales M, Malkhasyan V, Ragoori D, Soebhali B, Tan K, Chai CA, Tursunkulov AN, Tanidir Y, Persaud S, Elshazly M, Kamal W, Tefik T, Shrestha A, Tiong HC, Somani BK. Could Use of a Flexible and Navigable Suction Ureteral Access Sheath Be a Potential Game-changer in Retrograde Intrarenal Surgery? Outcomes at 30 Days from a Large, Prospective, Multicenter, Real-world Study by the European Association of Urology Urolithiasis Section. Eur Urol Focus. 2024 Dec;10(6):975-982. doi: 10.1016/j.euf.2024.05.010. Epub 2024 May 24.
- Yuen SKK, Traxer O, Wroclawski ML, Gadzhiev N, Chai CA, Lim EJ, Giulioni C, De Stefano V, Nedbal C, Maggi M, Sarica K, Castellani D, Somani B, Gauhar V. Scoping Review of Experimental and Clinical Evidence and Its Influence on Development of the Suction Ureteral Access Sheath. Diagnostics (Basel). 2024 May 16;14(10):1034. doi: 10.3390/diagnostics14101034.
- Talyshinskii A, Tzelves L, Ventimiglia E, Yuen SKK, Gauhar V, Traxer O, Somani B. Technological innovation and revolution with single-use digital flexible ureteroscopes: a review from section of EAU Endourology. Curr Opin Urol. 2025 Jan 8. doi: 10.1097/MOU.0000000000001260. Online ahead of print.
- Gauhar V, Somani BK, Seitz C, Castellani D, Tefik T, Persaud S, Ragoori D, Gauhar V, Tan K, Lakmichi MA, Gadzhiev N, Malkhasyan V, Kamal W, Tanidir Y, Chai CA, Tursunkulov AN, Farahat Y, Keller EX, Chew BH, Herrmann T, Traxer O, Yuen SKK. A Global Survey to Assess Urologists' Attitudes Towards Suction Technology in Endourology by the European Association of Urology Section of Endourology and Progressive Endourological Association for Research and Leading Solutions. Urology. 2024 Dec 16:S0090-4295(24)01137-3. doi: 10.1016/j.urology.2024.12.009. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2032
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2022
Första postat (Faktisk)
28 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRE-2021.684
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .