Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative parametre og behandlingsresultater af urinsten i Hong Kong

26. marts 2025 opdateret af: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

En prospektiv vurdering af de perioperative parametre og behandlingsresultater af urinsten i Hong Kong

Dette er et prospektivt dataregister til at vurdere behandlingsresultater og komplikationer af forskellige behandlingstilgange til forskellig kirurgisk behandling af urolithiasis i vores hospitalsklynger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nyresten er en almindelig tilstand i Hong Kong, og mange patienter led af tilbagevendende sygdomme og krævede flere indgreb i deres levetid. I øjeblikket er der mange behandlingsmuligheder tilgængelige for stenbehandling, herunder shockwave litotripsi, ureteroskopi, perkutan nefrolitotomi osv.

Forskellige behandlingstilgange vil resultere i forskellige succesrater for behandling og også potentielle bivirkninger for patienter. Den største udfordring for stenhåndtering er beslutningen om den bedste behandlingsmetode for individuelle sten af ​​hver patient. Dette skyldes, at der kan anvendes forskellig kirurgisk behandling for den samme type sten (såsom nedre caliceal-sten eller øvre ureterisk sten). Beslutningen vil afhænge af forskellige patienter (såsom alder, præmorbid osv.) og stenfaktorer (såsom størrelse, tæthed osv.) og også patienternes præference.

For at have mere information til at vejlede behandlingsbeslutninger under diskussion med patienter, oprettes der derfor et prospektivt dataregister til at vurdere behandlingsresultater og komplikationer af forskellige behandlingstilgange i vores hospitalsklynger. Disse oplysninger vil være vigtige for intern revision, behandlingssammenligning og også patientuddannelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
        • Kontakt:
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince Of Wales Hospital
        • Kontakt:
      • Sheung Shui, Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med urinsten og planlagt til operation (inklusive shockwave lithotripsi, ureteroskopi, perkutan nefrolitotomi (PCNL), laparoskopisk ureterolithiasis, åbne stenprocedurer osv.) på hospitalerne vil blive identificeret og derefter tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i en alder af 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Flexor-fans (fleksible og navigerbar suberet ureteral adgangskappe)
Kohort af fleksibel ureteroskopi med fleksibel og navigibel sug.
Diss (direkte i omfangssug)
Kohort af fleksibel ureteroskopi med direkte omfangssug (diss) vil blive undersøgt
Fleksibel ureteroskopi - IRP / IRT
Kohort af fleksibel ureteroskopi med og uden realtids intrarenal tryk (IRP) overvågning og/eller intrarenal temperatur (IRT) vil blive undersøgt
Shockwave Lithotripsy (SWL)
Kohort af ekstrakorporeal stødbølge lithotripsy (SWL) vil blive undersøgt
Perkutan nefrolithotomi (PCNL)
Kohort af perkutan nefrolithotomi med eller uden intrarenalt tryk og temperaturovervågning vil blive undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål stenstatus
Tidsramme: postoperativ, 1 og/eller 3 måneder
stenfri sats
postoperativ, 1 og/eller 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrelateret komplikation
Tidsramme: Tredive dage efter operationen
30-dages komplikationer vil blive klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen
Tredive dage efter operationen
Intraoperative parametre
Tidsramme: intraoperativ
Inklusive kunstvanding og sug- og laserindstillinger og -indretninger, laserforbrug og effektivitet, fluoroskopi -dosering og tid, udstyr (ureteral adgangskappe størrelse og længder, ureteroskopistørrelser, stenkurv) anvendes; exit -strategi; Intraoperative komplikationer, hvis det er bemærket; ergonomi
intraoperativ
Gentagelse af sten
Tidsramme: Efter 12 måneder
Stenens tilbagefaldshastighed
Efter 12 måneder
QoL og smerter score
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ på dag 0 og ved opfølgning
Smerter VAS -scoringer og QOL -vurdering
Preoperativ, postoperativ på dag 0 og ved opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2021.684

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner