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Perioperative Parameter und Behandlungsergebnisse von Harnsteinen in Hongkong

26. März 2025 aktualisiert von: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Eine prospektive Bewertung der perioperativen Parameter und Behandlungsergebnisse von Harnsteinen in Hongkong

Dies ist ein prospektives Datenregister zur Bewertung der Behandlungsergebnisse und Komplikationen verschiedener Behandlungsansätze für verschiedene chirurgische Behandlungen der Urolithiasis in unseren Krankenhausclustern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nierensteine ​​sind in Hongkong eine häufige Erkrankung, und viele Patienten litten an wiederkehrenden Krankheiten und benötigten im Laufe ihres Lebens mehrere Eingriffe. Derzeit stehen viele Behandlungsoptionen für die Steinbehandlung zur Verfügung, einschließlich Stoßwellenlithotripsie, Ureteroskopie, perkutane Nephrolithotomie usw.

Unterschiedliche Behandlungsansätze führen zu unterschiedlichen Behandlungserfolgsraten und auch zu möglichen Nebenwirkungen für die Patienten. Die größte Herausforderung für das Steinmanagement ist die Entscheidung über den besten Behandlungsansatz für den individuellen Stein jedes Patienten. Dies liegt daran, dass für die gleiche Art von Stein (z. B. unterer Kelchstein oder oberer Harnleiterstein) unterschiedliche chirurgische Behandlungen angewendet werden könnten. Die Entscheidung hängt von verschiedenen Patienten (wie Alter, Prämorbidität usw.) und Steinfaktoren (wie Größe, Dichte usw.) sowie von der Präferenz des Patienten ab.

Um während der Diskussion mit Patienten mehr Informationen für die Behandlungsentscheidung zu haben, wird daher ein prospektives Datenregister erstellt, um die Behandlungsergebnisse und Komplikationen verschiedener Behandlungsansätze in unseren Krankenhausclustern zu bewerten. Diese Informationen sind wichtig für das interne Audit, den Behandlungsvergleich und auch die Patientenaufklärung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
        • Kontakt:
      • Shatin, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Prince Of Wales Hospital
        • Kontakt:
      • Sheung Shui, Hongkong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Harnsteine ​​diagnostiziert wurden und für die ein chirurgischer Eingriff (einschließlich Stoßwellenlithotripsie, Ureteroskopie, perkutane Nephrolithotomie (PCNL), laparoskopische Ureterolithiasis, Verfahren mit offenen Steinen usw.) in den Krankenhäusern geplant ist, werden identifiziert und dann in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient kann nicht einwilligen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Flexor-Fans (flexible und schiffbare Saughunger-Zugangsscheide)
Kohorte flexibler Ureteroskopie mit flexibler und schiffbarer Saughunger -Zugriffsscheide (Fellfans) wird untersucht
Diss (direkt im Bereichsabsaugung)
Die Kohorte der flexiblen Ureteroskopie mit direkter Absaugung (DS) wird untersucht
Flexible Harnleiter - IRP / IRT
Die Kohorte der flexiblen Ureteroskopie mit und ohne Echtzeit-Intrarenaldruck (IRP) überwacht und/oder Intrarenaltemperatur (IRT) wird untersucht
Schockwellen -Lithotripsie (SWL)
Die Kohorte der extrakorporalen Schockwellen -Lithotripsie (SWL) wird untersucht
Perkutane Nephrolithotomie (PCNL)
Die Kohorte der perkutanen Nephrolithotomie mit oder ohne Intrarenaldruck und Temperaturüberwachung wird untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielsteinstatus
Zeitfenster: postoperativ nach 1 und/oder 3 Monaten
Steinfreie Rate
postoperativ nach 1 und/oder 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsbedingte Komplikation
Zeitfenster: Dreißig Tage nach der Operation
Die 30-Tage-Komplikationen werden nach der Clavien-Dindo-Klassifikation eingeteilt
Dreißig Tage nach der Operation
Intraoperative Parameter
Zeitfenster: intraoperativ
Einschließlich Bewässerung und Saug- und Lasereinstellungen und -geräte, Laserverbrauch und -wirksamkeit, Fluoroskopie -Dosierung und -zeit, Geräte (Ureterzugangsmantelgröße und Längen, Ureteroskopiegrößen, Steinkorb) verwendet; Ausgangsstrategie; intraoperative Komplikationen, falls notiert; Ergonomie
intraoperativ
Wiederauftreten von Stein
Zeitfenster: Nach 12 Monaten
Stone Recurce Rate
Nach 12 Monaten
QoL- und Schmerzwerte
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ am Tag 0 und bei Follow -up
Schmerz VAS -Werte und QOL -Bewertung
präoperativ, postoperativ am Tag 0 und bei Follow -up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE-2021.684

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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