このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

香港における尿路結石の周術期パラメーターと治療成績

2024年1月21日 更新者:Chi Fai NG、Chinese University of Hong Kong

香港における尿路結石の周術期パラメーターと治療結果の前向き評価

これは、病院クラスターにおける尿路結石のさまざまな外科的治療に対するさまざまな治療アプローチの治療結果と合併症を評価するための前向きデータレジストリです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

腎結石は香港では一般的な状態であり、多くの患者が再発性疾患に苦しみ、生涯で複数の介入を必要としました。 現在、結石治療には、衝撃波砕石術、尿管鏡検査、経皮的腎切石術など、多くの治療オプションがあります。

治療アプローチが異なれば、治療の成功率も異なり、患者に悪影響を与える可能性もあります。 結石管理の主な課題は、各患者の個々の結石に対する最善の治療アプローチを決定することです。 これは、同じタイプの結石(下部石灰質結石または上部尿管結石など)に対して、異なる外科的治療が適用される可能性があるためです。 決定は、さまざまな患者 (年齢、病前など) と結石要因 (サイズ、密度など)、および患者の好みによって異なります。

したがって、患者との話し合いの際に治療の決定を導くためのより多くの情報を得るために、将来のデータレジストリが作成され、病院クラスターにおけるさまざまな治療アプローチの治療結果と合併症を評価します。 この情報は、内部監査、治療比較、および患者教育にとって重要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
        • コンタクト:
      • Shatin、香港
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital
        • コンタクト:
      • Sheung Shui、香港
        • 募集
        • North District Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

尿路結石と診断され、病院で手術(衝撃波砕石術、尿管鏡検査、経皮的腎結石術(PCNL)、腹腔鏡下尿管結石症、開石術などを含む)が予定されている患者が特定され、研究に登録されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 患者は同意を与えることができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対象石の状態
時間枠:3ヶ月で
対象石の破砕率
3ヶ月で
石の再発
時間枠:12ヶ月で
結石再発率
12ヶ月で
治療関連の合併症
時間枠:手術から30日後
30日間の合併症は、Clavien-Dindo分類に従って等級付けされます
手術から30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chi Fai NG, MD、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (推定)

2032年12月31日

研究の完了 (推定)

2033年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月22日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月21日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する