Parametri perioperatori e risultati del trattamento dei calcoli urinari a Hong Kong
26 marzo 2025 aggiornato da: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Una valutazione prospettica dei parametri perioperatori e dei risultati del trattamento dei calcoli urinari a Hong Kong
Questo è un registro di dati prospettici per valutare i risultati del trattamento e le complicanze dei diversi approcci terapeutici per il diverso trattamento chirurgico dell'urolitiasi nei nostri cluster ospedalieri.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I calcoli renali sono una condizione comune a Hong Kong e molti pazienti hanno sofferto di malattie ricorrenti e hanno richiesto più interventi nel corso della loro vita. Attualmente, sono disponibili molte opzioni terapeutiche per il trattamento dei calcoli, tra cui la litotripsia con onde d'urto, l'ureteroscopia, la nefrolitotomia percutanea ecc.
Diversi approcci terapeutici si tradurranno in un diverso tasso di successo del trattamento e anche potenziali effetti avversi per i pazienti. La sfida principale per la gestione dei calcoli è la decisione sul miglior approccio terapeutico per i singoli calcoli di ciascun paziente. Questo perché per lo stesso tipo di calcolo (come il calcolo del calice inferiore o del calcolo dell'uretere superiore), potrebbero essere applicati trattamenti chirurgici diversi. La decisione dipenderà da vari pazienti (come età, premorbilità ecc.) e fattori di calcolosi (come dimensioni, densità ecc.) e anche dalle preferenze dei pazienti.
Pertanto, al fine di disporre di maggiori informazioni per guidare la decisione terapeutica durante la discussione con i pazienti, viene creato un registro di dati prospettici per valutare i risultati del trattamento e le complicanze dei diversi approcci terapeutici nei nostri cluster ospedalieri. Queste informazioni saranno importanti per l'audit interno, il confronto dei trattamenti e anche l'educazione del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chi Fai Ng, MD
- Numero di telefono: 35052625
- Email: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
Contatto:
- Chi Fai Ng, MD
- Numero di telefono: 35052625
- Email: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Shatin, Hong Kong
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Contatto:
- Chi Fai NG, MD
- Numero di telefono: 3505 2625
- Email: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Sheung Shui, Hong Kong
- Reclutamento
- North District Hospital
-
Contatto:
- Chi Fai NG, MD
- Numero di telefono: 3505-2625
- Email: ngcf@surgery.cuhk.edu..hk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di calcoli urinari e pianificati per un intervento chirurgico (inclusa litotripsia con onde d'urto, ureteroscopia, nefrolitotomia percutanea (PCNL), ureterolitiasi laparoscopica, procedure con calcoli aperti ecc.) negli ospedali saranno identificati e quindi arruolati nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è in grado di dare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Fan flessori (guaina di accesso ureterale di aspirazione flessibile e navigabile)
Verrà studiata una coorte di ureteroscopia flessibile con guaina di accesso ureterale di aspirazione flessibile e navigabile
|
|
Diss (aspirazione diretta nell'ambito)
Verrà studiata una coorte di ureteroscopia flessibile con aspirazione diretta nell'ambito (DISS)
|
|
Ureteroscopia flessibile - IRP / IRT
Verrà studiata una coorte di ureteroscopia flessibile con e senza monitoraggio della pressione intrarenale in tempo reale (IRP) e/o temperatura intrarenale (IRT)
|
|
Shockwave litotripsy (SWL)
Verrà studiata la coorte di extracorporeal shockwave litotripsy (SWL)
|
|
Nefrolitotomia percutanea (PCNL)
Verrà studiata la coorte di nefrolitotomia percutanea con o senza monitoraggio di pressione e temperatura intrarenale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di pietra target
Lasso di tempo: postoperatorio, a 1 e/o 3 mesi
|
tariffa senza pietra
|
postoperatorio, a 1 e/o 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanza correlata al trattamento
Lasso di tempo: Trenta giorni dopo l'operazione
|
Le complicanze a 30 giorni saranno classificate secondo la classificazione Clavien-Dindo
|
Trenta giorni dopo l'operazione
|
|
Parametri intraoperatori
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
Compresi l'irrigazione e l'aspirazione e le impostazioni e i dispositivi laser, il consumo e l'efficacia laser, il dosaggio e il tempo della fluoroscopia, le attrezzature (dimensioni e lunghezze della guaina di accesso ureterale, dimensioni dell'ureteroscopia, cesto di pietra) utilizzati; Strategia di uscita; complicanze intraoperatorie se notato; ergonomia
|
intraoperatorio
|
|
Ricorrenza di pietra
Lasso di tempo: A 12 mesi
|
Tasso di ricorrenza in pietra
|
A 12 mesi
|
|
Punteggi QOL e dolore
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio il giorno 0 e al follow -up
|
Punti di dolore VAS e valutazione QOL
|
preoperatorio, postoperatorio il giorno 0 e al follow -up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li JK, Teoh JY, Ng CF. Updates in endourological management of urolithiasis. Int J Urol. 2019 Feb;26(2):172-183. doi: 10.1111/iju.13885. Epub 2018 Dec 21.
- Chan SW, Ng CF, Man CW, Chung R, Li SK. A report on a randomly sampled questionnaire survey about renal stone disease in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2008 Dec;14(6):427-31.
- Taguchi K, Cho SY, Ng AC, Usawachintachit M, Tan YK, Deng YL, Shen CH, Gyawali P, Alenezi H, Basiri A, Bou S, Djojodemedjo T, Sarica K, Shi L, Singam P, Singh SK, Yasui T. The Urological Association of Asia clinical guideline for urinary stone disease. Int J Urol. 2019 Jul;26(7):688-709. doi: 10.1111/iju.13957. Epub 2019 Apr 24.
- Ng CF. The effect of age on outcomes in patients undergoing treatment for renal stones. Curr Opin Urol. 2009 Mar;19(2):211-4. doi: 10.1097/mou.0b013e32831e16b7.
- Anagnostou T, Thompson T, Ng CF, Moussa S, Smith G, Tolley DA. Safety and outcome of percutaneous nephrolithotomy in the elderly: retrospective comparison to a younger patient group. J Endourol. 2008 Sep;22(9):2139-45. doi: 10.1089/end.2007.0432.
- Ng CF, Wong A, Tolley DA. A single-center experience of the usefulness of caliceal-pelvic height in three different lithotripters. J Endourol. 2008 Jul;22(7):1409-15. doi: 10.1089/end.2006.0448.
- Ng CF, Luke S, Chiu PK, Teoh JY, Wong KT, Hou SS. The effect of renal cortical thickness on the treatment outcomes of kidney stones treated with shockwave lithotripsy. Korean J Urol. 2015 May;56(5):379-85. doi: 10.4111/kju.2015.56.5.379. Epub 2015 Apr 28.
- Gauhar V, Traxer O, Fong KY, Sietz C, Chew BH, Bin Hamri S, Gokce MI, Gadzhiev N, Yuen SKK, Malkhasyan V, Ragoori D, Tanidir Y, Somani BK, Castellani D. Comparing Thulium Fiber Versus High-Power Holmium Laser Lithotripsy Combined with the Flexible and Navigable Suction Access Sheath in Flexible Ureteroscopy for Kidney Stone Disease: A Propensity Score Matched Analysis by the Global FANS Collaborative Group. J Endourol. 2025 Jan;39(1):42-49. doi: 10.1089/end.2024.0653. Epub 2024 Dec 16.
- Yuen SKK, Zhong W, Chan YS, Castellani D, Bhojani N, Agarwal MS, Tokas T, Croghan S, Jung H, Herrmann T, Somani B, Gauhar V; Global Research on Intra-renal Pressure Collaborative Group. Current utility, instruments, and future directions for intra-renal pressure management during ureteroscopy: scoping review by global research in intra-renal pressure collaborative group initiative. Ther Adv Urol. 2025 Jan 31;17:17562872251314809. doi: 10.1177/17562872251314809. eCollection 2025 Jan-Dec.
- Zhu W, Yuen SKK, Cao J, et al. Intrarenal pressure monitoring via flexible and navigable suction ureteral access sheath in retrograde intrarenal surgery: A preclinical animal study and a pilot clinical study. Clinical and Translational Discovery. 2025;5:e70031doi:10.1002/ctd2.70031
- Nedbal C, Yuen SKK, Akram M, Keller EX, Martinez BB, Philip J, Emiliani E, Li JKM, Stracci D, Gauhar V, Castellani D, Somani BK. First clinical evaluation of a flexible digital ureteroscope with direct in scope suctioning system (Pusen DISS 7.5Ch): prospective multicentric feasibility study. World J Urol. 2024 Oct 3;42(1):560. doi: 10.1007/s00345-024-05275-9.
- Gauhar V, Traxer O, Castellani D, Sietz C, Chew BH, Fong KY, Hamri SB, Gokce MI, Gadzhiev N, Galosi AB, Yuen SKK, El Hajj A, Ko R, Zawadzki M, Sridharan V, Lakmichi MA, Corrales M, Malkhasyan V, Ragoori D, Soebhali B, Tan K, Chai CA, Tursunkulov AN, Tanidir Y, Persaud S, Elshazly M, Kamal W, Tefik T, Shrestha A, Tiong HC, Somani BK. Could Use of a Flexible and Navigable Suction Ureteral Access Sheath Be a Potential Game-changer in Retrograde Intrarenal Surgery? Outcomes at 30 Days from a Large, Prospective, Multicenter, Real-world Study by the European Association of Urology Urolithiasis Section. Eur Urol Focus. 2024 Dec;10(6):975-982. doi: 10.1016/j.euf.2024.05.010. Epub 2024 May 24.
- Yuen SKK, Traxer O, Wroclawski ML, Gadzhiev N, Chai CA, Lim EJ, Giulioni C, De Stefano V, Nedbal C, Maggi M, Sarica K, Castellani D, Somani B, Gauhar V. Scoping Review of Experimental and Clinical Evidence and Its Influence on Development of the Suction Ureteral Access Sheath. Diagnostics (Basel). 2024 May 16;14(10):1034. doi: 10.3390/diagnostics14101034.
- Talyshinskii A, Tzelves L, Ventimiglia E, Yuen SKK, Gauhar V, Traxer O, Somani B. Technological innovation and revolution with single-use digital flexible ureteroscopes: a review from section of EAU Endourology. Curr Opin Urol. 2025 Jan 8. doi: 10.1097/MOU.0000000000001260. Online ahead of print.
- Gauhar V, Somani BK, Seitz C, Castellani D, Tefik T, Persaud S, Ragoori D, Gauhar V, Tan K, Lakmichi MA, Gadzhiev N, Malkhasyan V, Kamal W, Tanidir Y, Chai CA, Tursunkulov AN, Farahat Y, Keller EX, Chew BH, Herrmann T, Traxer O, Yuen SKK. A Global Survey to Assess Urologists' Attitudes Towards Suction Technology in Endourology by the European Association of Urology Section of Endourology and Progressive Endourological Association for Research and Leading Solutions. Urology. 2024 Dec 16:S0090-4295(24)01137-3. doi: 10.1016/j.urology.2024.12.009. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2032
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2021.684
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .