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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05298605
행동하는 믿음! 한국 여성의 유방암 검진 증가를 위한 교회 기반 내비게이션 모델
2024년 8월 23일 업데이트: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
행동하는 믿음! 로스앤젤레스 한인 여성의 유방암 검진 증가를 위한 교회 기반 내비게이션 모델의 효능을 평가하기 위한 군집 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 문화적으로 적응된 "행동하는 믿음!" 종교 기반 환경 내에서 한인 여성에게 유방암 검진 탐색을 제공하고 문화적으로 적응된 "믿음의 행동!" 커리큘럼은 캘리포니아 로스앤젤레스의 신앙 기반 환경에서 한인 여성의 유방암 검진 지침 준수를 높입니다.
기본 연구 절차에는 신앙 기반 환경에서 평신도 건강 네비게이터와의 교육 및 주요 정보원 인터뷰와 개입을 평가하기 위한 클러스터 무작위 시험이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
"행동하는 믿음!" 한국계 미국인 여성의 유방암 검진율에 대한 개입. 여기에는 개입 또는 대기자 명단 제어에 무작위로 배정된 각각 8개 교회(총 16개 교회)로 구성된 두 블록이 포함됩니다.
트레이너 접근 방식 훈련은 선택된 교회의 한인 교회 지도자들이 식별한 평신도 건강 네비게이터를 교육하고 인증하는 데 사용될 것입니다. 훈련된 건강 네비게이터는 암 교육을 제공하고 일대일 교육, 소규모 미디어 및 워크샵과 같은 입증된 접근 방식을 통해 유방암 검진에 참여하려는 동기를 높이기 위한 도구와 자원을 가지고 교회와 지역 사회 환경에 다시 배치될 것입니다.
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 문화적으로 적응된 "행동하는 믿음!" 종교 기반 환경 내에서 한국계 미국인 여성에게 유방암 검진 탐색을 제공하기 위해 평신도 건강 탐색자를 훈련시키는 커리큘럼.
- 문화적으로 적응된 "행동하는 믿음!" 커리큘럼은 신앙 기반 환경 내에서 한국계 미국인 여성의 유방암 검진 지침 준수를 높입니다.
한인 사회가 "전문" 학교에 자주 참여하고 신앙 기반 한인 사회의 기존 네트워크에 배치된 일반 건강 네비게이터를 위한 문화적으로 적응된 암 검진 교육 커리큘럼을 구현하면 유방에 대한 순응도가 높아질 것이라는 가설이 있습니다. 소외된 한국계 미국인 여성의 암 검진 지침.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Haile, DrPH
- 전화번호: 310-423-5167
- 이메일: Robert.haile@cshs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Hayden Hutchison
- 전화번호: 310-423-2361
- 이메일: Hayden.Hutchison@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90069
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
연락하다:
- Robert Haile, DrPH
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부수사관:
- Christie Jeon, ScD
-
부수사관:
- Gillian Gresham, PhD
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA Kaiser Permanente Center for Health Equity
-
연락하다:
- Allison Herrmann, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 45세 이상 한국 여성
- 현재 유방암 진단을 받지 않은 경우
- 암 검진 불이행자(자기보고 기준 지난 2년 동안 유방촬영술을 받지 않은 자)
- 참여 한국교회의 예비교인 또는 현재교인
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 위에서 설명한 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동하는 믿음!
트레이너 교육 방식은 평신도 건강 네비게이터를 교육하여 문화적으로 적응된 "믿음 실천!" 커리큘럼 및 신앙 기반 환경 내에서 한인 여성에게 유방암 검진 탐색 제공
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신앙 기반 설정에서 식별된 훈련된 네비게이터에 의한 암 검진 교육 및 탐색 + 미국 암 학회 선별 지침 팜플렛
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활성 비교기: 제어
라이프스타일 권장 사항(예: 신체 활동, 영양)에 대한 프레젠테이션이 통제 그룹에 제공됩니다.
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건강한 행동(신체활동, 영양) 발표 + 미국암학회 검진지침 팜플렛
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스크리닝 준수
기간: 프로그램 종료 후 최대 6개월
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프로그램 종료 후 6개월 이내에 유방암 검진 지침 준수 비율 변화
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프로그램 종료 후 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 검진에 대한 신념(지식, 인식 및 인지된 위험)
기간: 최대 6개월
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리커트 유형 질문(13개 항목 및 3개 하위 척도, 항목 범위 1-5, 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음)을 포함하여 검증된 유방암 검진 신념 설문지(Kwok et al)에서 평가됨
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최대 6개월
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심사에 대한 참가자의 지식, 태도 및 신념(질적)
기간: 최대 6개월
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질적 인터뷰에서 평가
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최대 6개월
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유방암 검진 지식의 변화
기간: 최대 6개월
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암 101 평가(3개의 지식 평가(각 5개 항목), 응답 범주: 동의, 동의하지 않음 또는 확실하지 않음)를 채택한 사전 사후 지식 평가를 기반으로 한 유방암 검진에 대한 지식.
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최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH PROMIS Global Health의 변화
기간: 최대 6개월
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6개월에 연속 NIH PROMIS 변환 T-점수(평균 50, SD:10)의 변화.
설문지에는 신체 및 정신 건강 영역이 포함됩니다(총 4개 항목, 리커트 5점 척도, 연속 T 점수로 환산).
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합당한 요청 시 클러스터 수준에서 집계된 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
학업 종료 후 1년 이내
IPD 공유 액세스 기준
프로토콜을 게시하고 ClinicalTrials.Gov에 업로드했습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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