Tro i handling! En kirkebaseret navigationsmodel til at øge brystkræftscreening hos koreanske kvinder
23. august 2024 opdateret af: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
Tro i handling! En klynge-randomiseret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af en kirkebaseret navigationsmodel til at øge brystkræftscreening blandt koreanske kvinder i Los Angeles
Formålet med denne forskning er at udvikle et kulturelt tilpasset "Faith in Action!" pensum til at uddanne lægsundhedsnavigatører til at levere brystkræftscreeningsnavigation til koreansk-amerikanske kvinder inden for trosbaserede omgivelser og evaluere, om det kulturelt tilpassede "Faith in Action!" læseplan øger overholdelse af retningslinjer for brystkræftscreening blandt koreansk-amerikanske kvinder i trosbaserede omgivelser i Los Angeles, Californien.
De primære forskningsprocedurer omfatter træning og nøgleinformantinterview med lægsundhedsnavigatører i trosbaserede omgivelser efterfulgt af et randomiseret klyngeforsøg for at evaluere interventionen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et parallelt cluster randomiseret forsøg (CRT) med forskudt udrulning vil blive udført for at evaluere effektiviteten af "Faith in Action!" intervention på screeningsrater for brystkræft blandt koreansk-amerikanske kvinder. Dette vil involvere to blokke med 8 kirker hver (i alt 16 kirker) randomiseret til enten intervention eller ventelistekontrol.
Et tog som trænertilgangen vil blive brugt til at uddanne og certificere lægsundhedsnavigatører identificeret af målrettede koreanske kirkeledere fra udvalgte kirker. De uddannede sundhedsnavigatører vil blive udsendt tilbage til kirker og samfundsmiljøer med værktøjer og ressourcer til at levere kræftundervisning og øge motivationen til at deltage i brystkræftscreening gennem afprøvede tilgange såsom en-til-en uddannelse, små medier og workshops.
Forskningens mål er at:
- Udvikle et kulturelt tilpasset "Faith in Action!" pensum for at uddanne lægsundhedsnavigatører til at levere brystkræftscreeningsnavigation til koreansk-amerikanske kvinder inden for trosbaserede omgivelser.
- Vurder om den kulturelt tilpassede "Tro i handling!" læseplan øger overholdelse af retningslinjer for brystkræftscreening blandt koreansk-amerikanske kvinder inden for trosbaserede omgivelser.
Det er en hypotese, at implementeringen af denne kulturelt tilpassede kræftscreeningsuddannelse for lægsundhedsnavigatører, bygget på de koreanske samfunds hyppige engagement med "ekspert"-skoler og indsat blandt eksisterende netværk i det trosbaserede koreanske samfund, vil øge tilslutningen til bryster. retningslinjer for kræftscreening blandt undertjente koreansk-amerikanske kvinder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Robert Haile, DrPH
- Telefonnummer: 310-423-5167
- E-mail: Robert.haile@cshs.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hayden Hutchison
- Telefonnummer: 310-423-2361
- E-mail: Hayden.Hutchison@cshs.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90069
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Robert Haile, DrPH
-
Underforsker:
- Christie Jeon, ScD
-
Underforsker:
- Gillian Gresham, PhD
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA Kaiser Permanente Center for Health Equity
-
Kontakt:
- Allison Herrmann, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Koreansk kvinde, der er 45 år eller ældre
- Har i øjeblikket ikke en brystkræftdiagnose
- Ikke overholdt kræftscreening (ikke modtaget mammografi inden for de sidste 2 år baseret på selvrapportering)
- Potentielt eller nuværende medlem af deltagende koreanske kirker
- Villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier som beskrevet ovenfor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tro i handling!
En "train-the-trainer"-tilgang vil blive brugt til at uddanne lægsundhedsnavigatører til at præsentere det kulturelt tilpassede "Faith in Action!" læseplan og at give brystkræftscreeningsnavigation til koreansk-amerikanske kvinder inden for trosbaserede omgivelser
|
Kræftscreeningsuddannelse og -navigation af identificerede uddannede navigatører i trosbaserede omgivelser + Brochure med American Cancer Society Screening Guidelines
|
|
Aktiv komparator: Styring
En præsentation af livsstilsanbefalinger (f.eks. fysisk aktivitet, ernæring) vil blive givet til kontrolgrupper.
|
Præsentation om sund adfærd (fysisk aktivitet, ernæring) + pjece med American Cancer Society Screening Guidelines
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af screening
Tidsramme: op til 6 måneder fra programmets afslutning
|
Procentvis ændring i overholdelse af retningslinjer for brystkræftscreening inden for 6 måneder fra programmets afslutning
|
op til 6 måneder fra programmets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overbevisninger til screening af brystkræft (viden, opfattelse og opfattet risiko)
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Vurderet i et valideret, Breast Cancer Screening Beliefs Questionnaire (Kwok et al) inklusive spørgsmål af Likert-typen (13 punkter og 3 underskalaer, emner fra 1-5, meget enig i at være meget uenig)
|
op til 6 måneder
|
|
Deltagerviden, holdninger og overbevisninger til screening (kvalitativ)
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Vurderet i kvalitative interviews
|
op til 6 måneder
|
|
Ændring i viden om brystkræftscreening
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Viden om brystkræftscreening baseret på præ-post videnvurderinger tilpasset Cancer 101 vurderinger (3 vidensvurderinger (5 punkter hver), svarkategorier: Enig, Uenig eller Usikker).
|
op til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i NIH PROMIS Global Health
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Ændring i kontinuerlige NIH PROMIS-konverterede T-scores (gennemsnit 50, SD:10) efter 6 måneder.
Spørgeskemaet inkluderer fysiske og mentale sundhedsdomæner (4 elementer i alt, likert 5-punkts skala, konverteret til kontinuerlige T-scores)
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001641
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Aggregerede data på klyngeniveau vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Inden for et år efter endt studie
IPD-delingsadgangskriterier
Udgivet protokol og uploadet til ClinicalTrials.Gov.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .