¡Fe en acción! Un modelo de navegación basado en la iglesia para aumentar la detección del cáncer de mama en mujeres coreanas
5 de febrero de 2024 actualizado por: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
¡Fe en acción! Un ensayo aleatorizado por grupos para evaluar la eficacia de un modelo de navegación basado en la iglesia para aumentar la detección del cáncer de mama entre las mujeres coreanas en Los Ángeles
El propósito de esta investigación es desarrollar un programa "¡Fe en acción!" culturalmente adaptado. plan de estudios para capacitar a los navegadores de salud laicos para proporcionar navegación de detección de cáncer de mama a las mujeres coreano-estadounidenses dentro de entornos basados en la fe y evaluar si el "Fe en acción" adaptado culturalmente! El plan de estudios aumenta la adherencia a las pautas de detección del cáncer de mama entre las mujeres coreanas estadounidenses en entornos religiosos en Los Ángeles, California.
Los procedimientos de investigación principales incluyen capacitaciones y entrevistas con informantes clave con navegadores de salud laicos en entornos basados en la fe, seguidas de un ensayo aleatorio por grupos para evaluar la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo aleatorizado por conglomerados (CRT, por sus siglas en inglés) paralelo con implementación escalonada para evaluar la eficacia de "¡Fe en acción!" intervención sobre las tasas de detección del cáncer de mama entre las mujeres coreanas americanas. Esto involucrará dos bloques de 8 iglesias cada uno (un total de 16 iglesias) asignados aleatoriamente a la intervención o al control de la lista de espera.
Se utilizará un enfoque de capacitación de capacitadores para educar y certificar a los navegadores de salud laicos identificados por líderes de iglesias coreanas objetivo de iglesias seleccionadas. Los navegadores de salud capacitados regresarán a las iglesias y los entornos comunitarios con herramientas y recursos para brindar educación sobre el cáncer y aumentar la motivación para participar en la detección del cáncer de mama a través de enfoques comprobados, como educación individual, pequeños medios y talleres.
Los objetivos de la investigación son:
- Desarrolle una "Fe en acción" culturalmente adaptada. plan de estudios para capacitar a los navegadores de salud laicos para proporcionar navegación de detección de cáncer de mama a las mujeres coreanas americanas dentro de entornos basados en la fe.
- Evaluar si el programa culturalmente adaptado "¡Fe en acción!" El plan de estudios aumenta la adherencia a las pautas de detección del cáncer de mama entre las mujeres coreanas estadounidenses dentro de entornos religiosos.
Se supone que la implementación de este plan de estudios de capacitación sobre detección del cáncer adaptado culturalmente para los navegadores de salud legos, basado en el compromiso frecuente de las comunidades coreanas con las escuelas "expertas" y desplegado entre las redes existentes en la comunidad coreana basada en la fe, aumentará la adherencia a la mama. pautas de detección del cáncer entre las mujeres coreanas estadounidenses desatendidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Haile, DrPH
- Número de teléfono: 310-423-5167
- Correo electrónico: Robert.haile@cshs.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hayden Hutchison
- Número de teléfono: 310-423-2361
- Correo electrónico: Hayden.Hutchison@cshs.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90069
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contacto:
- Robert Haile, DrPH
-
Sub-Investigador:
- Christie Jeon, ScD
-
Sub-Investigador:
- Gillian Gresham, PhD
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- UCLA Kaiser Permanente Center for Health Equity
-
Contacto:
- Allison Herrmann, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer coreana de 45 años o más
- Actualmente no tiene un diagnóstico de cáncer de mama
- No cumplió con los exámenes de detección de cáncer (no recibió una mamografía en los últimos 2 años según el autoinforme)
- Miembro potencial o actual de las iglesias coreanas participantes
- Dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión descritos anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ¡Fe en acción!
Se utilizará un enfoque de capacitación de capacitadores para educar a los navegadores de salud laicos para que presenten el programa culturalmente adaptado "¡Fe en acción!" plan de estudios y para proporcionar navegación de detección de cáncer de mama a las mujeres coreano-estadounidenses dentro de entornos basados en la fe
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Educación y navegación sobre la detección del cáncer por parte de navegadores capacitados identificados en entornos basados en la fe + folleto de Pautas de detección de la Sociedad Estadounidense del Cáncer
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Comparador activo: Control
Se proporcionará una presentación de recomendaciones de estilo de vida (por ejemplo, actividad física, nutrición) a los grupos de control.
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Presentación sobre comportamientos saludables (actividad física, nutrición) + Folleto de Pautas de detección de la Sociedad Americana del Cáncer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al tamizaje
Periodo de tiempo: hasta 6 meses desde el final del programa
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Cambio porcentual en el cumplimiento de las pautas de detección del cáncer de mama dentro de los 6 meses posteriores al final del programa
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hasta 6 meses desde el final del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creencias sobre la detección del cáncer de mama (conocimiento, percepción y riesgo percibido)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluado en el Cuestionario de Creencias de Detección de Cáncer de Mama validado (Kwok et al) que incluye preguntas tipo Likert (13 ítems y 3 subescalas, rango de ítems 1-5, totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo)
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hasta 6 meses
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Conocimiento, actitudes y creencias de los participantes hacia el tamizaje (cualitativo)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluado en entrevistas cualitativas
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hasta 6 meses
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Cambio en el conocimiento de la detección del cáncer de mama
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Conocimiento de la detección del cáncer de mama basado en evaluaciones de conocimientos previas y posteriores evaluaciones adaptadas de Cancer 101 (3 evaluaciones de conocimientos (5 elementos cada una), categorías de respuesta: de acuerdo, en desacuerdo o inseguro).
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hasta 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en NIH PROMIS Global Health
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Cambio en las puntuaciones T convertidas continuas de NIH PROMIS (media 50, SD:10) a los 6 meses.
El cuestionario incluye dominios de salud física y mental (4 ítems en total, escala Likert de 5 puntos, convertida a puntajes T continuos)
|
Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001641
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos agregados a nivel de conglomerados estarán disponibles previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de un año desde el final del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Protocolo publicado y cargado en ClinicalTrials.Gov.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .