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行动的信念!一种以教会为基础的导航模式,以增加韩国女性的乳腺癌筛查

2024年2月5日 更新者:Robert Haile、Cedars-Sinai Medical Center

行动的信念!一项整群随机试验,以评估以教会为基础的导航模型对增加洛杉矶韩国女性乳腺癌筛查的有效性

这项研究的目的是开发一种适应文化的“行动中的信念!”培训外行健康导航员的课程,以在基于信仰的环境中为韩裔美国妇女提供乳腺癌筛查导航,并评估文化是否适应了“行动中的信仰!”课程在加利福尼亚州洛杉矶的基于信仰的环境中提高了韩裔美国女性对乳腺癌筛查指南的依从性。 主要研究程序包括在基于信仰的环境中对非专业健康导航员进行培训和关键线人访谈,然后进行整群随机试验以评估干预措施。

研究概览

详细说明

将进行一项交错推出的平行集群随机试验 (CRT),以评估“行动中的信念!”的功效。对韩裔美国女性乳腺癌筛查率的干预。 这将涉及两个街区,每个街区有 8 个教堂(总共 16 个教堂),随机分配到干预组或候补名单控制组。

培训师培训方法将用于教育和认证由选定教会的目标韩国教会领袖确定的非专业健康导航员。 经过培训的健康导航员将被部署回教堂和社区环境,提供工具和资源,以提供癌症教育,并通过一对一教育、小型媒体和研讨会等行之有效的方法提高参与乳腺癌筛查的积极性。

研究目标是:

  1. 发展适应文化的“行动中的信念!”培训外行健康导航员的课程,以在基于信仰的环境中为韩裔美国女性提供乳腺癌筛查导航。
  2. 评估是否文化适应“行动的信念!”课程提高了韩裔美国女性在基于信仰的环境中对乳腺癌筛查指南的依从性。

据推测,基于韩国社区与“专家”学校的频繁接触并在基于信仰的韩国社区的现有网络中部署的这种针对非专业健康导航员的文化适应性癌症筛查培训课程的实施,将提高对乳腺癌的依从性服务不足的韩裔美国女性的癌症筛查指南。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

320

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90069
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 接触:
          • Robert Haile, DrPH
        • 副研究员:
          • Christie Jeon, ScD
        • 副研究员:
          • Gillian Gresham, PhD
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • UCLA Kaiser Permanente Center for Health Equity
        • 接触:
          • Allison Herrmann, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 45岁以上的韩国女性
  • 目前没有乳腺癌诊断
  • 不遵守癌症筛查(根据自我报告,过去 2 年未接受乳房 X 光检查)
  • 参与的韩国教会的未来或现任成员
  • 愿意参加学习

排除标准:

  • 不符合上述纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行动的信念!
将采用培训培训师的方法来教育外行健康导航员展示适应文化的“行动中的信念!”课程,并在基于信仰的环境中为韩裔美国女性提供乳腺癌筛查导航
在基于信仰的环境中由经过培训的确定的导航员进行癌症筛查教育和导航 + 美国癌症协会筛查指南小册子
有源比较器:控制
将向对照组介绍生活方式建议(例如,身体活动、营养)。
介绍健康行为(身体活动、营养)+ 美国癌症协会筛查指南小册子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
筛查依从性
大体时间:项目结束后最多 6 个月
计划结束后 6 个月内遵守乳腺癌筛查指南的百分比变化
项目结束后最多 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺癌筛查信念(知识、感知和感知风险)
大体时间:长达 6 个月
在经过验证的乳腺癌筛查信念问卷(Kwok 等人)中进行评估,包括李克特式问题(13 个项目和 3 个子量表,项目范围 1-5,非常同意到非常不同意)
长达 6 个月
参与者对筛查的知识、态度和信念(定性)
大体时间:长达 6 个月
在定性访谈中评估
长达 6 个月
乳腺癌筛查知识的变化
大体时间:长达 6 个月
基于事前知识评估的乳腺癌筛查知识采用了 Cancer 101 评估(3 项知识评估(每项 5 项),回答类别:同意、不同意或不确定)。
长达 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
NIH PROMIS 全球健康的变化
大体时间:长达 6 个月
6 个月时连续 NIH PROMIS 转换 T 分数(平均 50,SD:10)的变化。 问卷包括身心健康领域(共4题,likert 5分量表,转换为连续T分数)
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月16日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月17日

首次发布 (实际的)

2022年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00001641

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

集群级别的聚合数据将根据合理请求提供。

IPD 共享时间框架

学习结束后一年内

IPD 共享访问标准

已发布方案并上传至 ClinicalTrials.Gov。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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