Glaube in Aktion! Ein kirchenbasiertes Navigationsmodell zur Verbesserung des Brustkrebs-Screenings bei koreanischen Frauen
5. Februar 2024 aktualisiert von: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
Glaube in Aktion! Eine Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines kirchlichen Navigationsmodells zur Verbesserung des Brustkrebs-Screenings bei koreanischen Frauen in Los Angeles
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, einen kulturell angepassten „Faith in Action!“ zu entwickeln. Lehrplan zur Ausbildung von Laien-Gesundheitsnavigatoren, um koreanisch-amerikanischen Frauen Navigation zur Brustkrebsvorsorge in konfessionsbasierten Umgebungen anzubieten und zu bewerten, ob das kulturell angepasste „Faith in Action!“ Der Lehrplan erhöht die Einhaltung der Brustkrebs-Screening-Richtlinien bei koreanisch-amerikanischen Frauen in konfessionellen Einrichtungen in Los Angeles, Kalifornien.
Zu den primären Forschungsverfahren gehören Schulungen und Interviews mit wichtigen Informanten mit Laien-Gesundheitsnavigatoren in konfessionsbasierten Umgebungen, gefolgt von einer Cluster-randomisierten Studie zur Bewertung der Intervention.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine parallele Cluster-randomisierte Studie (CRT) mit gestaffelter Einführung wird durchgeführt, um die Wirksamkeit des „Faith in Action!“-Programms zu bewerten. Intervention zu Brustkrebs-Screening-Raten bei koreanisch-amerikanischen Frauen. Dabei handelt es sich um zwei Blöcke mit jeweils 8 Kirchen (insgesamt 16 Kirchen), die nach dem Zufallsprinzip entweder der Intervention oder der Wartelistenkontrolle zugewiesen werden.
Ein Train-the-Trainer-Ansatz wird zur Ausbildung und Zertifizierung von Laien-Gesundheitsnavigatoren eingesetzt, die von gezielten koreanischen Kirchenführern ausgewählter Kirchen ausgewählt werden. Die ausgebildeten Gesundheitsnavigatoren werden mit Werkzeugen und Ressourcen wieder in die Kirchen und Gemeinden entsandt, um Krebsaufklärung zu vermitteln und die Motivation zur Teilnahme an Brustkrebs-Screenings durch bewährte Ansätze wie Einzelunterricht, kleine Medien und Workshops zu steigern.
Die Forschungsziele sind:
- Entwickeln Sie einen kulturell angepassten „Faith in Action!“ Lehrplan zur Ausbildung von Laien-Gesundheitsnavigatoren, um koreanisch-amerikanischen Frauen Navigation zur Brustkrebsvorsorge in konfessionsbasierten Umgebungen zu ermöglichen.
- Bewerten Sie, ob das kulturell angepasste „Faith in Action!“ Der Lehrplan erhöht die Einhaltung der Brustkrebs-Screening-Richtlinien bei koreanisch-amerikanischen Frauen in konfessionsbasierten Umgebungen.
Es wird vermutet, dass die Umsetzung dieses kulturell angepassten Lehrplans zur Krebsvorsorge-Ausbildung für Laien-Gesundheitsnavigatoren, der auf der häufigen Zusammenarbeit der koreanischen Gemeinschaften mit „Experten“-Schulen aufbaut und in bestehenden Netzwerken in der konfessionellen koreanischen Gemeinschaft eingesetzt wird, die Einhaltung der Brustkrebsvorsorge erhöhen wird Richtlinien zur Krebsvorsorge bei unterversorgten koreanisch-amerikanischen Frauen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
320
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Robert Haile, DrPH
- Telefonnummer: 310-423-5167
- E-Mail: Robert.haile@cshs.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hayden Hutchison
- Telefonnummer: 310-423-2361
- E-Mail: Hayden.Hutchison@cshs.org
Studienorte
-
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90069
- Rekrutierung
- Cedars-Sinai Medical Center
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Kontakt:
- Robert Haile, DrPH
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Unterermittler:
- Christie Jeon, ScD
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Unterermittler:
- Gillian Gresham, PhD
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Rekrutierung
- UCLA Kaiser Permanente Center for Health Equity
-
Kontakt:
- Allison Herrmann, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koreanische Frau, die 45 Jahre oder älter ist
- Derzeit liegt keine Brustkrebsdiagnose vor
- Nichteinhaltung der Krebsvorsorgeuntersuchung (habe in den letzten 2 Jahren keine Mammographie erhalten, basierend auf Selbstbericht)
- Potenzielles oder aktuelles Mitglied der teilnehmenden koreanischen Kirchen
- Bereit zur Teilnahme am Studium
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht die oben beschriebenen Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Glaube in Aktion!
Mithilfe eines Train-the-Trainer-Ansatzes werden Laien-Gesundheitsnavigatoren darin geschult, das kulturell angepasste Konzept „Faith in Action!“ zu präsentieren. Lehrplan und Bereitstellung einer Navigation für koreanisch-amerikanische Frauen zur Brustkrebsvorsorge in konfessionsbasierten Umgebungen
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Schulung und Navigation zur Krebsvorsorge durch identifizierte, ausgebildete Navigatoren in konfessionsbasierten Umgebungen + Broschüre mit den Screening-Richtlinien der American Cancer Society
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Den Kontrollgruppen werden Lebensstilempfehlungen (z. B. körperliche Aktivität, Ernährung) präsentiert.
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Präsentation über gesundes Verhalten (körperliche Aktivität, Ernährung) + Broschüre mit Screening-Richtlinien der American Cancer Society
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überprüfung der Einhaltung
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach Ende des Programms
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Prozentuale Veränderung der Einhaltung der Richtlinien zur Brustkrebsvorsorge innerhalb von 6 Monaten nach Programmende
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bis zu 6 Monate nach Ende des Programms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überzeugungen zur Brustkrebsvorsorge (Wissen, Wahrnehmung und wahrgenommenes Risiko)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Bewertet anhand eines validierten Brustkrebs-Screening-Fragebogens (Kwok et al.), einschließlich Likert-Fragen (13 Items und 3 Unterskalen, Itembereich 1–5, stimme voll und ganz zu bis stimme überhaupt nicht zu)
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bis zu 6 Monaten
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Wissen, Einstellungen und Überzeugungen der Teilnehmer zum Screening (qualitativ)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Bewertet in qualitativen Interviews
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bis zu 6 Monaten
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Wissenswandel im Brustkrebs-Screening
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Wissen über Brustkrebs-Screening basierend auf Pre-Post-Wissensbewertungen, angepasst an Cancer 101-Bewertungen (3 Wissensbewertungen (jeweils 5 Punkte), Antwortkategorien: „Zustimmen“, „Nicht einverstanden“ oder „Unsicher“).
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bis zu 6 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im NIH PROMIS Global Health
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Veränderung der kontinuierlichen NIH PROMIS-umgerechneten T-Scores (Mittelwert 50, SD:10) nach 6 Monaten.
Der Fragebogen umfasst die Bereiche körperliche und geistige Gesundheit (insgesamt 4 Punkte, 5-Punkte-Likert-Skala, umgerechnet in kontinuierliche T-Werte).
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Bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001641
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Aggregierte Daten auf Clusterebene sind auf begründete Anfrage verfügbar.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Innerhalb eines Jahres nach Studienende
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Veröffentlichtes Protokoll und hochgeladen auf ClinicalTrials.Gov.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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