Fede in azione! Un modello di navigazione basato sulla chiesa per aumentare lo screening del cancro al seno nelle donne coreane
23 agosto 2024 aggiornato da: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
Fede in azione! Uno studio randomizzato a grappolo per valutare l'efficacia di un modello di navigazione basato sulla chiesa per aumentare lo screening del cancro al seno tra le donne coreane a Los Angeles
Lo scopo di questa ricerca è quello di sviluppare una "Fede in azione!" culturalmente adattata. curriculum per formare navigatori sanitari laici per fornire una navigazione per lo screening del cancro al seno alle donne coreane americane all'interno di contesti religiosi e valutare se il programma "Faith in Action!" curriculum aumenta l'adesione alle linee guida per lo screening del cancro al seno tra le donne coreane americane all'interno di contesti religiosi a Los Angeles, California.
Le procedure di ricerca primarie includono corsi di formazione e interviste a informatori chiave con navigatori sanitari laici in contesti religiosi seguiti da uno studio randomizzato a grappolo per valutare l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio randomizzato a grappolo parallelo (CRT) con roll-out scaglionato per valutare l'efficacia del progetto "Faith in Action!" intervento sui tassi di screening del cancro al seno tra le donne coreane americane. Ciò comporterà due blocchi di 8 chiese ciascuno (totale 16 chiese) randomizzati all'intervento o al controllo della lista d'attesa.
Verrà utilizzato un approccio "train the trainer" per istruire e certificare i navigatori sanitari laici identificati dai leader della chiesa coreana mirati di chiese selezionate. I navigatori sanitari addestrati verranno restituiti alle chiese e alle comunità con strumenti e risorse per fornire educazione sul cancro e aumentare la motivazione a partecipare allo screening del cancro al seno attraverso approcci collaudati come istruzione individuale, piccoli media e seminari.
Gli obiettivi della ricerca sono:
- Sviluppare una "Fede in azione!" adattata culturalmente! programma di studi per formare navigatori sanitari laici per fornire la navigazione per lo screening del cancro al seno alle donne coreane americane all'interno di contesti basati sulla fede.
- Valuta se l'adattamento culturale "Faith in Action!" curriculum aumenta l'aderenza alle linee guida per lo screening del cancro al seno tra le donne coreane americane all'interno di contesti religiosi.
Si ipotizza che l'implementazione di questo curriculum di formazione per lo screening del cancro adattato culturalmente per i navigatori della salute laici, costruito sul frequente impegno delle comunità coreane con scuole "esperte" e distribuito tra le reti esistenti nella comunità coreana basata sulla fede, aumenterà l'adesione al seno linee guida per lo screening del cancro tra le donne coreane americane svantaggiate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
320
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Robert Haile, DrPH
- Numero di telefono: 310-423-5167
- Email: Robert.haile@cshs.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hayden Hutchison
- Numero di telefono: 310-423-2361
- Email: Hayden.Hutchison@cshs.org
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90069
- Reclutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contatto:
- Robert Haile, DrPH
-
Sub-investigatore:
- Christie Jeon, ScD
-
Sub-investigatore:
- Gillian Gresham, PhD
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- UCLA Kaiser Permanente Center for Health Equity
-
Contatto:
- Allison Herrmann, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna coreana di 45 anni o più
- Attualmente non ha una diagnosi di cancro al seno
- Non aderente allo screening del cancro (non ha ricevuto la mammografia negli ultimi 2 anni in base all'autovalutazione)
- Membro potenziale o attuale delle Chiese coreane partecipanti
- Disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione descritti sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fede in azione!
Verrà utilizzato un approccio di formazione dei formatori per educare i navigatori sanitari laici a presentare il programma "Fede in azione!" adattato culturalmente. curriculum e per fornire una navigazione per lo screening del cancro al seno alle donne coreane americane all'interno di contesti religiosi
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Educazione e navigazione sullo screening del cancro da parte di navigatori addestrati identificati in contesti basati sulla fede + opuscolo sulle linee guida per lo screening dell'American Cancer Society
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Comparatore attivo: Controllo
Ai gruppi di controllo verrà fornita una presentazione delle raccomandazioni sullo stile di vita (ad esempio, attività fisica, nutrizione).
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Presentazione sui comportamenti salutari (attività fisica, alimentazione) + opuscolo Linee guida per lo screening dell'American Cancer Society
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza allo screening
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dalla fine del programma
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Variazione percentuale nell'aderenza alle linee guida per lo screening del cancro al seno entro 6 mesi dalla fine del programma
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fino a 6 mesi dalla fine del programma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convinzioni sullo screening del cancro al seno (conoscenza, percezione e rischio percepito)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Valutato in un questionario sulle convinzioni sullo screening del cancro al seno convalidato (Kwok et al) comprese le domande di tipo Likert (13 elementi e 3 sottoscale, gli elementi vanno da 1 a 5, fortemente d'accordo o fortemente in disaccordo)
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fino a 6 mesi
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Conoscenze, atteggiamenti e convinzioni dei partecipanti nei confronti dello screening (qualitativo)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Valutato in interviste qualitative
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fino a 6 mesi
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Cambiamento nella conoscenza dello screening del cancro al seno
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Conoscenza dello screening del cancro al seno basata su valutazioni pre-post delle conoscenze adattate Valutazioni Cancer 101 (3 valutazioni delle conoscenze (5 elementi ciascuna), categorie di risposta: Accetto, Non sono d'accordo o Non sono sicuro).
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fino a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento in NIH PROMIS Global Health
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Variazione dei punteggi T convertiti NIH PROMIS continui (media 50, SD: 10) a 6 mesi.
Il questionario include domini di salute fisica e mentale (4 elementi in totale, scala likert a 5 punti, convertiti in punteggi T continui)
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001641
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati aggregati a livello di cluster saranno disponibili su ragionevole richiesta.
Periodo di condivisione IPD
Entro un anno dalla fine degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Protocollo pubblicato e caricato su ClinicalTrials.Gov.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .