Wiara w działaniu! Kościółowy model nawigacji mający na celu zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka piersi u koreańskich kobiet
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
Wiara w działaniu! Randomizowana próba klastrowa mająca na celu ocenę skuteczności kościelnego modelu nawigacji w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi wśród koreańskich kobiet w Los Angeles
Celem tych badań jest opracowanie dostosowanej kulturowo „Wiary w działaniu!” program szkolenia świeckich nawigatorów ds. Zdrowia, aby zapewniali nawigację w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi koreańskim Amerykanom w środowiskach opartych na wierze i oceniali, czy kulturowo przystosowana „Wiara w działaniu!” Program nauczania zwiększa przestrzeganie wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi wśród koreańsko-amerykańskich kobiet w środowiskach wyznaniowych w Los Angeles w Kalifornii.
Podstawowe procedury badawcze obejmują szkolenia i wywiady z kluczowymi informatorami ze świeckimi nawigatorami ds. zdrowia w środowiskach opartych na wierze, a następnie randomizowane badanie klastrowe w celu oceny interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Równoległe badanie klastrowe z randomizacją (CRT) z rozłożonym w czasie wdrażaniem zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności programu „Wiara w działaniu!” interwencja dotycząca wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka piersi wśród koreańskich kobiet w Ameryce. Będzie to obejmować dwa bloki po 8 kościołów każdy (w sumie 16 kościołów) losowo przydzielonych do interwencji lub kontroli listy oczekujących.
Podejście trenera zostanie wykorzystane do edukowania i certyfikowania świeckich nawigatorów ds. Zdrowia, wskazanych przez docelowych koreańskich przywódców kościelnych z wybranych kościołów. Przeszkoleni nawigatorzy ds. zdrowia zostaną rozmieszczeni z powrotem w kościołach i społecznościach z narzędziami i zasobami w celu prowadzenia edukacji w zakresie raka i zwiększania motywacji do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi poprzez sprawdzone podejścia, takie jak edukacja jeden na jeden, małe media i warsztaty.
Celem badań jest:
- Opracuj dostosowany kulturowo program „Wiara w działaniu!” program szkolenia świeckich nawigatorów ds. Zdrowia, aby zapewnić nawigację w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi koreańskim Amerykanom w środowiskach opartych na wierze.
- Oceń, czy kulturowo zaadaptowana „Wiara w działaniu!” program nauczania zwiększa przestrzeganie wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi wśród koreańsko-amerykańskich kobiet w środowiskach opartych na wierze.
Postawiono hipotezę, że wdrożenie tego dostosowanego kulturowo programu szkoleniowego w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka dla laickich nawigatorów ds. wytyczne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka wśród koreańskich kobiet z niedostateczną opieką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Haile, DrPH
- Numer telefonu: 310-423-5167
- E-mail: Robert.haile@cshs.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hayden Hutchison
- Numer telefonu: 310-423-2361
- E-mail: Hayden.Hutchison@cshs.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90069
- Rekrutacyjny
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Robert Haile, DrPH
-
Pod-śledczy:
- Christie Jeon, ScD
-
Pod-śledczy:
- Gillian Gresham, PhD
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA Kaiser Permanente Center for Health Equity
-
Kontakt:
- Allison Herrmann, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Koreańska kobieta, która ma 45 lat lub więcej
- Obecnie nie ma zdiagnozowanego raka piersi
- Niestosowanie się do badań przesiewowych w kierunku raka (nie wykonano mammografii w ciągu ostatnich 2 lat na podstawie samoopisu)
- Potencjalny lub obecny członek uczestniczących Kościołów koreańskich
- Chęć udziału w nauce
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia opisanych powyżej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiara w działaniu!
Podejście polegające na szkoleniu trenerów zostanie wykorzystane do edukowania laickich nawigatorów w zakresie zdrowia w celu zaprezentowania dostosowanej kulturowo „Wiary w działaniu!” program nauczania i zapewnienie nawigacji w zakresie badań przesiewowych raka piersi koreańskim Amerykanom w środowiskach opartych na wierze
|
Edukacja i nawigacja w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka przez zidentyfikowanych przeszkolonych nawigatorów w środowiskach opartych na wierze + broszura American Cancer Society Screening Guidelines
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupom kontrolnym zostanie przedstawiona prezentacja zaleceń dotyczących stylu życia (np. aktywność fizyczna, odżywianie).
|
Prezentacja na temat zachowań prozdrowotnych (aktywność fizyczna, odżywianie) + broszura American Cancer Society Screening Guidelines
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z badaniem przesiewowym
Ramy czasowe: do 6 miesięcy od zakończenia programu
|
Procentowa zmiana przestrzegania wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi w ciągu 6 miesięcy od zakończenia programu
|
do 6 miesięcy od zakończenia programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekonania dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka piersi (wiedza, postrzeganie i postrzegane ryzyko)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza przekonań dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi (Kwok i wsp.), w tym pytań typu Likerta (13 pozycji i 3 podskale, pozycje z zakresu 1-5, zdecydowanie się zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam)
|
do 6 miesięcy
|
|
Wiedza, postawy i przekonania uczestników dotyczące badań przesiewowych (jakościowe)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Oceniane w wywiadach jakościowych
|
do 6 miesięcy
|
|
Zmiana wiedzy na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Wiedza na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi oparta na ocenach wiedzy przed i po zaadaptowanych ocenach Cancer 101 (3 oceny wiedzy (każda po 5 pozycji), kategorie odpowiedzi: zgadzam się, nie zgadzam się lub nie jestem pewien).
|
do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w NIH PROMIS Global Health
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zmiana ciągłych przeliczonych wyników T-Score NIH PROMIS (średnia 50, SD: 10) po 6 miesiącach.
Kwestionariusz obejmuje dziedziny zdrowia fizycznego i psychicznego (łącznie 4 pozycje, 5-punktowa skala Likerta, przeliczona na ciągłe wyniki T)
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001641
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zagregowane dane na poziomie klastra będą dostępne na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu roku od zakończenia studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Opublikowano protokół i przesłano do ClinicalTrials.Gov.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .