Víra v akci! Církevní navigační model ke zvýšení screeningu rakoviny prsu u korejských žen
23. srpna 2024 aktualizováno: Robert Haile, Cedars-Sinai Medical Center
Víra v akci! Cluster-randomizovaná zkouška k vyhodnocení účinnosti církevního navigačního modelu ke zvýšení screeningu rakoviny prsu u korejských žen v Los Angeles
Účelem tohoto výzkumu je vyvinout kulturně přizpůsobenou "víru v akci!" osnov pro školení laických zdravotních navigátorů, aby poskytovali korejským americkým ženám navigaci při screeningu rakoviny prsu v prostředí založeném na víře a vyhodnotili, zda kulturně přizpůsobená "Víra v akci!" kurikulum zvyšuje dodržování pokynů pro screening rakoviny prsu mezi korejskými americkými ženami v prostředí založeném na víře v Los Angeles v Kalifornii.
Primární výzkumné postupy zahrnují školení a rozhovory s klíčovými informátory s laickými zdravotními navigátory v prostředí založeném na víře, po nichž následuje skupinová randomizovaná studie k vyhodnocení intervence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena paralelní klastrová randomizovaná studie (CRT) s postupným zaváděním, aby se vyhodnotila účinnost "víry v akci!" zásah do míry screeningu rakoviny prsu u korejských amerických žen. To bude zahrnovat dva bloky po 8 sborech (celkem 16 sborů), které budou náhodně vybrány do intervenčního nebo pořadníku.
Školení přístup trenérů bude použito ke vzdělávání a certifikaci laických zdravotních navigátorů identifikovaných cílenými korejskými církevními vůdci z vybraných církví. Vyškolení zdravotní navigátoři budou nasazeni zpět do kostelů a komunitních prostředí s nástroji a zdroji pro poskytování vzdělávání v oblasti rakoviny a zvýšení motivace k účasti na screeningu rakoviny prsu prostřednictvím osvědčených přístupů, jako je individuální vzdělávání, malá média a workshopy.
Cíle výzkumu jsou:
- Vyvinout kulturně upravenou "víru v akci!" kurikulum pro školení laických zdravotních navigátorů, aby poskytovali navigaci korejským americkým ženám při screeningu rakoviny prsu v prostředí založeném na víře.
- Zhodnoťte, zda kulturně upravená "Víra v akci!" kurikulum zvyšuje dodržování pokynů pro screening rakoviny prsu u korejských amerických žen v prostředí založeném na víře.
Předpokládá se, že implementace tohoto kulturně přizpůsobeného vzdělávacího programu pro screening rakoviny pro laické zdravotní navigátory, postaveného na častém zapojení korejských komunit s „expertními“ školami a nasazeného mezi existující sítě v korejské komunitě založené na víře, zvýší adherenci k prsu. pokyny pro screening rakoviny mezi korejskými americkými ženami s nedostatečnými službami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Robert Haile, DrPH
- Telefonní číslo: 310-423-5167
- E-mail: Robert.haile@cshs.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hayden Hutchison
- Telefonní číslo: 310-423-2361
- E-mail: Hayden.Hutchison@cshs.org
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90069
- Nábor
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Robert Haile, DrPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christie Jeon, ScD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gillian Gresham, PhD
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- UCLA Kaiser Permanente Center for Health Equity
-
Kontakt:
- Allison Herrmann, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Korejka, která je starší 45 let
- V současné době nemá diagnózu rakoviny prsu
- Neadherent ke screeningu rakoviny (neabsolvoval mamograf v posledních 2 letech na základě vlastního hlášení)
- Budoucí nebo současný člen zúčastněných korejských církví
- Ochota zúčastnit se studia
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení, jak je popsáno výše
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Víra v akci!
Ke vzdělávání laických zdravotních navigátorů k prezentaci kulturně přizpůsobené "Víra v akci!" bude použit přístup školitele. osnov a poskytnout korejským americkým ženám navigaci v oblasti screeningu rakoviny prsu v prostředí založeném na víře
|
Vzdělávání a navigace v oblasti screeningu rakoviny od identifikovaných vyškolených navigátorů v prostředí založeném na víře + brožura American Cancer Society Screening Guidelines
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolním skupinám bude poskytnuta prezentace doporučení ohledně životního stylu (např. fyzická aktivita, výživa).
|
Prezentace o zdravém chování (fyzická aktivita, výživa) + brožura American Cancer Society Screening Guidelines
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování screeningu
Časové okno: do 6 měsíců od ukončení programu
|
Procentuální změna v dodržování pokynů pro screening rakoviny prsu během 6 měsíců od konce programu
|
do 6 měsíců od ukončení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názory na screening rakoviny prsu (znalosti, vnímání a vnímané riziko)
Časové okno: až 6 měsíců
|
Posouzeno ve validovaném dotazníku Breast Cancer Screening Beliefs Questionnaire (Kwok et al) včetně otázek typu Likert (13 položek a 3 dílčí škály, rozsah položek 1-5, rozhodně souhlasím s důrazným nesouhlasem)
|
až 6 měsíců
|
|
Znalosti, postoje a názory účastníků na screening (kvalitativní)
Časové okno: až 6 měsíců
|
Hodnoceno v kvalitativních rozhovorech
|
až 6 měsíců
|
|
Změna znalostí o screeningu rakoviny prsu
Časové okno: až 6 měsíců
|
Znalosti o screeningu rakoviny prsu založené na hodnocení znalostí před a po přizpůsobení hodnocení Cancer 101 (3 hodnocení znalostí (každé po 5 položkách), kategorie odpovědí: Souhlasím, Nesouhlasím nebo Nejste si jisti).
|
až 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v NIH PROMIS Global Health
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Změna v kontinuálních NIH PROMIS převedených T-skóre (průměr 50, SD:10) po 6 měsících.
Dotazník zahrnuje oblasti fyzického a duševního zdraví (celkem 4 položky, likertova pětibodová škála, převedené na kontinuální T skóre)
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001641
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Agregovaná data na úrovni clusteru budou k dispozici na základě přiměřené žádosti.
Časový rámec sdílení IPD
Do jednoho roku od ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zveřejněný protokol a nahrán na ClinicalTrials.Gov.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .