LMIC의 피부 질환을 위한 디지털 툴킷 (MIND-the-SKIN)

배경: 피부 질환의 유병률은 사하라 사막 이남 아프리카에서 매우 높으며, 그 중 조기에 진단하고 치료하지 않으면 평생 장애와 기형으로 이어질 수 있는 피부 무시 열대성 질환(피부 NTD)이 있습니다. 이러한 피부 질환을 조기에 발견하고 조기에 치료하기 위해 모바일 헬스 애플리케이션(mHealth 앱)인 'eSkinHealth'를 개발했습니다.

목표: 코트디부아르에서 mHealth 앱을 사용하여 피부 질환의 조기 발견 및 효과적인 관리를 평가합니다.

방법: 혼합 방법 파일럿 시험이 코트디부아르에서 실시되며 3단계로 구성됩니다. 1단계, mHealth 앱의 개발 및 개선; 2단계, 코트디부아르 지역 의료 제공자를 위한 mHealth 앱의 유용성을 평가하기 위한 시범 시험; Cote d'Ivoire에서 mHealth 앱을 사용하여 피부 질환 사례 감지 및 관리의 효과를 평가하기 위한 3상 시범 시험. 파일럿 연구는 3개월간 추적관찰 기간 동안 현지 의료인과 피부질환 환자를 대상으로 2군(2-arm) 시험으로 시행될 예정이다.

지역 의료 서비스 제공자(즉, 의사, 간호사 또는 지역사회 의료 종사자/자원봉사자)는 연구에 등록하기 위한 모든 자격 요건을 충족해야 합니다. 적격 지역 의료 제공자는 다음과 같습니다. (1) 18세 이상, (2) 코트디부아르의 1차 보건소 또는 진료소에서 근무, (3) 프랑스어를 유창하게 읽고 말할 수 있는 자, (4) 3개월 동안 파일럿 연구에 참여할 의향이 있는 자 중재 그룹에 배정되고 (5) 스스로 동의할 수 있는 경우 연구 기간 동안 eSkinHealth 앱과 함께 제공된 태블릿을 사용합니다. 부적격 지역 의료기관은 (1) 연구 기간 내에 병원을 그만둘 계획이 있는 사람과 (2) 모바일 기기 조작에 어려움이 있는 사람으로 정의됩니다.

적격 환자는 다음과 같이 정의됩니다. (1) 피부 NTD(Buruli 궤양, 나병, 림프 사상충증, 요 또는 기타 피부 NTD)가 임상적으로 의심 또는 진단되었거나 임상적으로 진단된 다른 피부 상태가 있는 경우, (2) 확인된 피부 상태가 동시에 3개 미만으로 진단된 경우, 그리고 (3 ) 스스로 동의할 수 있습니다. 부적격 환자는 (1) 피부 상태가 3개 이상이고 (2) 임상적으로 진단된 피부 상태가 표적 부위 외부에 있습니다.

2단계에서는 검증된 설문지인 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용합니다. 결과 측정은 SUS의 평균 점수입니다. SUS는 5점 리커트 척도(예: 1: 매우 동의하지 않음, 5: 매우 동의함)의 형태로 응답이 포함된 10개의 문항으로 구성됩니다. 프랑스어 버전의 SUS를 사용합니다. 기준선, 중간점(6주) 및 연구 종료 시점(12주)에 사용성을 평가합니다.

3상에서는 개입 그룹(앱 포함)과 통제 그룹(앱 없음) 간의 진단 및 추적 사례 수의 차이가 이 연구의 주요 결과로 측정됩니다. 또한 앱 플랫폼 참여 및 앱 사용 의향을 포함하여 2차 결과에 대한 개입의 효과를 평가할 것입니다. 지역 의료 제공자의 참여는 플랫폼 방문 빈도 및 그곳에서 보낸 시간을 포함하여 데이터 사용을 통해 측정됩니다.