Toolkit digitale per le malattie della pelle nei LMIC (MIND-the-SKIN)

Sfondo: La prevalenza delle malattie della pelle è estremamente alta nell'Africa sub-sahariana, tra cui le malattie tropicali trascurate della pelle (NTD della pelle) che potrebbero portare a disabilità e deformità per tutta la vita se non diagnosticate e trattate precocemente. Per ottenere la diagnosi precoce e il trattamento precoce di queste malattie della pelle, abbiamo sviluppato un'applicazione sanitaria mobile (app mHealth): "eSkinHealth".

Obiettivo: valutare la diagnosi precoce e la gestione efficace delle malattie della pelle utilizzando l'app mHealth in Costa d'Avorio.

Metodi: in Costa d'Avorio sarà condotta una sperimentazione pilota con metodi misti e si articolerà in 3 fasi: fase 1, sviluppo e miglioramento dell'app mHealth; fase 2, sperimentazione pilota per valutare l'usabilità dell'app mHealth per gli operatori sanitari locali in Costa d'Avorio; e fase 3, sperimentazione pilota per valutare l'efficacia del rilevamento dei casi e della gestione delle malattie della pelle con l'app mHealth in Costa d'Avorio. Lo studio pilota sarà implementato come sperimentazione a 2 bracci con operatori sanitari locali e pazienti con malattie della pelle per un periodo di follow-up di 3 mesi.

Gli operatori sanitari locali (ovvero medici, infermieri o operatori sanitari/volontari della comunità) devono soddisfare tutti i requisiti di idoneità per iscriversi allo studio. Gli operatori sanitari locali ammissibili sono; (1) 18 anni o più, (2) che lavorano presso centri di salute primaria o cliniche in Costa d'Avorio, (3) in grado di leggere e parlare fluentemente il francese, (4) disposti a partecipare allo studio pilota per i 3 mesi durata dello studio e utilizzare un tablet fornito con l'app eSkinHealth se sono stati assegnati nel gruppo di intervento e (5) in grado di acconsentire per se stessi. Gli operatori sanitari locali non idonei saranno definiti come coloro che (1) intendono lasciare il lavoro presso le cliniche entro il periodo di studio e (2) hanno difficoltà a utilizzare i dispositivi mobili.

I pazienti idonei saranno definiti come tali; (1) sospetto clinico o diagnosi di NTD cutaneo (ulcera di Buruli, lebbra, filariosi linfatica, framboesia o altri NTD cutanei) o con altre condizioni cutanee clinicamente diagnosticate, (2) diagnosi concomitante di meno di tre condizioni cutanee identificate e (3 ) in grado di acconsentire per se stessi. I pazienti non idonei presentano (1) più di tre patologie cutanee e (2) patologie cutanee diagnosticate clinicamente al di fuori del sito bersaglio.

Per la fase 2, utilizzeremo un questionario convalidato, la scala di usabilità del sistema (SUS). La misurazione del risultato è un punteggio medio di SUS. Il SUS è composto da 10 affermazioni con risposte sotto forma di una scala Likert a cinque punti (ad esempio, 1: fortemente in disaccordo, 5: assolutamente d'accordo). Useremo la versione in lingua francese di SUS. Valuteremo l'usabilità al basale, a metà (6 settimane) e alla fine dello studio (12 settimane).

Per la fase 3, le differenze nel numero di casi diagnosticati e seguiti tra il gruppo di intervento (con l'app) e il gruppo di controllo (senza l'app) saranno misurate come risultato primario di questo studio. Valuteremo anche l'efficacia dell'intervento sugli esiti secondari, compreso il coinvolgimento con la piattaforma dell'app e la volontà di utilizzarla. L'impegno degli operatori sanitari locali sarà misurato tramite l'utilizzo dei dati, inclusa la frequenza delle visite alla piattaforma e il tempo trascorso lì.