- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05302791
근육 성장 및 파괴에 대한 근육 온도의 영향: 저항 훈련 중 냉각
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 실험실을 총 2번 방문해야 합니다. 모든 방문은 University of Nebraska Exercise Physiology Laboratory에서 이루어집니다.
최초 방문(~1.5~2시간):
신장과 체중은 의료용 저울을 사용하여 측정됩니다. 체지방은 전자 로드 셀 기반 시스템(Exertech, Dresbach, MN)을 사용하여 잔류 폐 용적을 보정하거나 필요에 따라 생체 전기 임피던스 분석 체성분 분석기(InBodyUSA, Cerritos, CA)를 사용하여 정수압 계량으로 평가됩니다.
그런 다음 피험자는 8~12회 반복 실패를 생성하도록 설계된 무게로 등장성 운동 기계에서 다음 프로토콜을 사용하여 양측 좌식 레그 프레스 및 좌식 레그 익스텐션에 대해 12회 반복(12RM) 최대 테스트를 수행합니다. 사이클 에르고미터에서 짧은 워밍업 후 피험자는 스스로 결정한 가벼운 부하에서 10회 반복 1세트로 구성된 양측 레그 프레스 워밍업을 진행한 다음 스스로 결정한 중간 부하에서 5회 반복 1세트로 진행합니다. , 그리고 Fat Free Mass와 관련하여 예측된 대로 예측된 최대 12회에서 1회 반복 1세트. 워밍업 동안 피험자는 형태에 대해 지도를 받고 반복 최대 테스트를 완료하는 능력을 관찰합니다. 테스트를 위한 무게는 약 12회 반복을 완료할 수 있는 피험자의 능력에 맞게 변경됩니다. 원하는 무게가 결정되면 피험자는 전체 동작 범위를 사용하여 더 이상 반복을 완료할 수 없을 때까지 가능한 한 많은 반복을 완료해야 합니다. 그런 다음 다리 확장에 대해 동일한 테스트 프로토콜이 수행됩니다. 이 데이터는 Watham 방정식을 사용하여 비대 성장에 적합한 12RM 워크로드를 추정하는 데 사용됩니다.
실험적 방문(~6.5-8시간):
참가자는 밤새 금식한 후 실험실에 도착하도록 지시받으며 실험 시험까지 24시간 동안 격렬한 활동, 음주, 흡연 및 약물 사용을 피하도록 요청받습니다.
피험자는 간략하게 설명된 다음의 실험 프로토콜을 완료할 것입니다: 소량의 식사, 운동 전 근육 생검, 30분 동안 사전 냉각, 운동 개입 완료, 운동 직후 생검, 냉각을 통한 4시간 회복 및 회복 후 생검. 세 가지 시점(운동 전, 운동 직후, 4시간 회복 후)에서 피부 온도, 근육 온도, 혈류 및 근육 조직 생검을 실시합니다.
세부 사항은 다음과 같습니다.
식사 피험자가 도착하면 식이 섭취를 표준화하기 위해 일관된 식사가 제공됩니다. 약 25-35g의 단백질, 75-85g의 탄수화물 및 35-45g의 지방을 포함하는 700-800칼로리 사이의 식사를 만들기 위해 참가자에게 음식 선택이 제공됩니다. 이러한 식품은 상업적으로 이용 가능한 사전 포장 식품으로 구성됩니다. 약 30분 동안 식사를 해야 합니다.
냉각 프로토콜 피험자는 각 허벅지 주위에 Game Ready Med 4 엘리트 허벅지 랩을 갖습니다. 이 시스템은 다양한 신체 부위에 맞게 특별히 장착된 랩을 통해 냉각된 액체를 순환시킵니다. 한쪽 허벅지는 냉각되고 다른 쪽 허벅지는 커프로 감싸지지만 액체가 순환하지 않습니다. 이 랩은 약간의 압축을 제공하므로 양쪽 다리에 랩을 적용하는 것이 중요합니다. 각 다리는 차가운 실험 그룹 또는 대조군에 할당되며, 무작위로 지정되고 피험자 간에 균형을 맞춥니다. 열 랩을 통해 순환하는 액체 온도는 10°C로 설정됩니다. 열 랩은 운동 시합 전 30분의 냉각 기간, 운동 중재 중 및 4시간의 회복 기간 동안 착용됩니다.
운동 중재 피험자는 등장성 운동 기계에서 양측 좌식 레그 프레스 및 양측 좌식 레그 익스텐션을 통해 Vastus Lateralis(허벅지 바깥쪽)의 근육 성장 신호 경로(비대)를 자극하도록 설계된 중재를 완료합니다. 피험자는 반복 최대 테스트에서 12RM으로 결정된 무게로 양측 레그 프레스 운동 4세트를 수행합니다. 이것은 8-12회 반복의 완료에서 실패까지 허용해야 합니다. 따라서 12회 이상 완료할 수 있는 경우 다음 세트의 저항에 가중치가 추가됩니다. 반대로 8회 미만으로 실패하면 다음 세트에서는 무게를 줄여야 합니다. 피험자와의 지속적인 대화는 연구자에게 비대 반응을 최대화하기 위해 설정된 가중치를 모니터링할 수 있는 능력을 제공할 것입니다. 피험자는 각 세트 사이에 2분의 휴식이 허용됩니다. 4세트 완료 후 피험자는 양측 다리 확장을 위해 이 프로토콜을 반복하기 전에 5분간 휴식을 취합니다.
생검 총 6개의 근육 생검(다리당 1개)을 외측광근(넓적다리 바깥쪽) 근육에서 얻습니다. 3개의 수집 시점, 운동 전, 운동 직후 및 4시간 후 회복에 대해 각 다리에서 하나씩. 간단히 말해서 외측광근 위의 부위를 면도하고 알코올로 세척합니다. 그런 다음 25ga 피하 주사 바늘로 1% 자일로카인을 피부 아래에 주사합니다. 그런 다음 해당 부위를 베타딘으로 추가로 소독하고 멸균 천공 드레이프를 생검 부위 위에 놓습니다. 멸균 기술을 사용하여 피부를 통해 작은 절개(~5mm)를 만들고 Bergstrom 생검 바늘을 절개를 통해 근육의 배로 삽입합니다. 그런 다음 Bergstrom 바늘은 근육의 작은 클립(~50mg)을 취하고 근육에서 제거되어 화학적 안정제에 저장됩니다. 약 2분 동안 절개 부위에 약간의 압박을 가한 다음 스테리스트립과 항생 연고를 바른 반창고를 사용하여 봉합합니다.
근육내 체온 근육 생검 절개 부위를 이용하여 자일로카인 주사바늘보다 작은 피하(~26ga) 열전쌍(Physitemp Instruments LLC, Clifton, NJ)을 근육의 복부에 삽입하여 근육내 체온을 측정합니다. . 열전쌍 판독값은 약 3초 내에 안정화되고 열전쌍이 제거됩니다. 중재 후 생검 과정에서 근육 내 온도 기록이 수집됩니다.
피부 온도 피부 온도는 피부 서미스터(Physitemp Instruments LLC, Clifton, NJ), 적외선 디지털 온도계 및/또는 적외선 열 카메라를 사용하여 각 허벅지 표면에서 측정됩니다. 측정은 근육 주사와 동시에 이루어집니다. 서미스터를 약 3초 동안 피부에 올려놓은 다음 기록합니다. 적외선 열화상 카메라는 여러 표면의 필드에 대한 표면 온도를 측정하고 기록할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68182
- University of Nebraska at Omaha
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 19-45세의 모든 남성 또는 여성으로 간주됩니다.
- 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 지침에 따른 신체 활동에 대한 낮은 위험
- ACSM 최소 활동 지침을 충족하여 참여 전 6주 동안 레크리에이션 활동
제외 기준:
- 19-45세 이외의 모든 사람
- ACSM 위험 계층화 양식에서 '낮은 위험'으로 간주되지 않음
- 이전 6주 동안 운동 요건을 충족하지 못한 것은 제외됩니다.
- 필요한 활동을 안전하게 완료하지 못하게 하는 관절 또는 근육 부상의 병력에 대한 자가 보고
- 이 연구를 방해할 수 있는 처방약 또는 보충제 복용에 대한 자가 보고
- Xylocaine에 대한 자가보고 알레르기
- 임신한
- 모유 수유
- 더위 또는 추위에 대한 자기보고 민감성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근육 냉각
개입은 양측 저항 운동 중에 냉각 랩을 적용합니다.
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냉각 랩은 10°C로 설정됩니다.
저항 기계(레그 프레스 및 무릎 확장).
최대 12회
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위약 비교기: 제어
양측 저항 운동 중에 이 다리에 대한 온도 변화는 없을 것입니다.
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저항 기계(레그 프레스 및 무릎 확장).
최대 12회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포크헤드 박스 O3(FOXO3a)용 RT-qPCR
기간: 운동 후 4시간
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Forkhead Box O3(FOXO3a)에 대한 RT-qPCR [mRNA 반응 FOXO3a] 안정적인 참조 유전자 및 운동 전 측정값을 기준으로 델타, 델타 CT 방법을 사용하여 계산된 변화 배수. |
운동 후 4시간
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63(TRIM63)을 포함하는 삼자 모티프에 대한 RT-qPCR
기간: 운동 후 4시간
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63(TRIM63)을 함유하는 세 부분으로 구성된 모티프에 대한 RT-qPCR [TRIM63의 mRNA 반응] 안정적인 참조 유전자 및 운동 전 측정값을 기준으로 델타, 델타 CT 방법을 사용하여 계산된 변화 배수. |
운동 후 4시간
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성장/분화 인자 8(MSTN)에 대한 RT-qPCR
기간: 운동 후 4시간
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성장/분화 인자 8(MSTN)에 대한 RT-qPCR [MSTN의 mRNA 반응] 안정적인 참조 유전자 및 운동 전 측정값을 기준으로 델타, 델타 CT 방법을 사용하여 계산된 변화 배수. |
운동 후 4시간
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근원성 인자 5(MYF5)에 대한 RT-qPCR
기간: 운동 후 4시간
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근원성 인자 5(MYF5)에 대한 RT-qPCR [MYF5의 mRNA 반응] 안정적인 참조 유전자 및 운동 전 측정값을 기준으로 델타, 델타 CT 방법을 사용하여 계산된 변화 배수. |
운동 후 4시간
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근원성 인자 6(MYF6)에 대한 RT-qPCR
기간: 운동 후 4시간
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근원성 인자 6(MYF6)에 대한 RT-qPCR [MYF6의 mRNA 반응] 안정적인 참조 유전자 및 운동 전 측정값을 기준으로 델타, 델타 CT 방법을 사용하여 계산된 변화 배수. |
운동 후 4시간
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근세포 강화 인자 2A(MEF2a)에 대한 RT-qPCR
기간: 운동 후 4시간
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근세포 강화 인자 2A(MEF2a)에 대한 RT-qPCR [MEF2a의 mRNA 반응] 안정적인 참조 유전자 및 운동 전 측정값을 기준으로 델타, 델타 CT 방법을 사용하여 계산된 변화 배수. |
운동 후 4시간
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근원적 분화 1(MYOD1)을 위한 RT-qPCR
기간: 운동 후 4시간
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근원적 분화 1(MYOD1)을 위한 RT-qPCR [MYOD1의 mRNA 반응] 안정적인 참조 유전자 및 운동 전 측정값을 기준으로 델타, 델타 CT 방법을 사용하여 계산된 변화 배수. |
운동 후 4시간
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Myogenin(MYOG)에 대한 RT-qPCR
기간: 운동 후 4시간
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Myogenin(MYOG)에 대한 RT-qPCR [MYOG의 mRNA 반응] 안정적인 참조 유전자 및 운동 전 측정값을 기준으로 델타, 델타 CT 방법을 사용하여 계산된 변화 배수. |
운동 후 4시간
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리보솜 단백질 S3(RPS3)에 대한 RT-qPCR
기간: 운동 후 4시간
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리보솜 단백질 S3(RPS3)에 대한 RT-qPCR [RPS3의 mRNA 반응] 안정적인 참조 유전자 및 운동 전 측정값을 기준으로 델타, 델타 CT 방법을 사용하여 계산된 변화 배수. |
운동 후 4시간
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리보솜 단백질 L3 유사(RPL3L)에 대한 RT-qPCR
기간: 운동 후 4시간
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리보솜 단백질 L3 유사(RPL3L)에 대한 RT-qPCR [RPL3L의 mRNA 반응] 안정적인 참조 유전자 및 운동 전 측정값을 기준으로 델타, 델타 CT 방법을 사용하여 계산된 변화 배수. |
운동 후 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 온도
기간: 운동 후 4시간
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근육내 온도
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운동 후 4시간
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피부온도
기간: 운동 후 4시간
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피부 표면 온도
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운동 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dustin R Slivka, PHD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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