- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05302791
Vliv svalové teploty na svalový růst a rozpad: Chlazení během odporového tréninku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po podepsání informovaného souhlasu budou vyžadovány celkem 2 návštěvy laboratoře. Všechny návštěvy se budou konat v Laboratoři fyziologie cvičení University of Nebraska.
První návštěva (~1,5–2 hodiny):
Výška a váha budou měřeny pomocí lékařské váhy. Tělesný tuk bude hodnocen hydrostatickým vážením pomocí systému založeného na elektronickém siloměru (Exertech, Dresbach, MN) korigujícím zbytkový objem plic nebo v případě potřeby analyzátorem bioelektrické impedanční analýzy (InBodyUSA, Cerritos, CA).
Subjekty poté provedou 12-ti opakovací (12RM) Max test pro bilaterální tlak na nohu vsedě a extenzi vsedě pomocí následujícího protokolu na izotonických cvičebních strojích při váze navržené tak, aby způsobilo selhání mezi 8 a 12 opakováními. Po krátkém zahřátí na cyklovém ergometru probandi pokračují oboustranným rozcvičením nohou skládajícím se z jedné sady deseti opakování se samostatně určenou lehkou zátěží, poté jedné sady s 5 opakováními se samostatně stanovenou mírnou zátěží. a jednu sadu 1 opakování s předpokládaným maximem 12 opakování, jak bylo předpovězeno ve vztahu k jejich hmotnosti bez tuku. Během zahřívání budou subjekty trénovány na formu a sledovány z hlediska jejich schopnosti dokončit test maximálního počtu opakování. Hmotnost pro test bude upravena tak, aby vyhovovala schopnosti subjektu dokončit přibližně 12 opakování. Jakmile je stanovena požadovaná váha, budou subjekty požádány, aby dokončily co nejvíce opakování, dokud subjekt již nebude moci dokončit opakování v plném rozsahu pohybu. Pro extenzi nohy se pak provede identický testovací protokol. Tato data budou použita k odhadu pracovní zátěže 12RM, která by byla vhodná pro hypertrofický růst pomocí Wathamovy rovnice.
Experimentální návštěva (~6,5–8 hodin):
Účastníci budou instruováni, aby dorazili do laboratoře s půstem přes noc, a budou požádáni, aby se po dobu 24 hodin před experimentální zkouškou vyvarovali namáhavé činnosti, konzumace alkoholu, tabáku a drog.
Subjekty dokončí následující stručně popsaný experimentální protokol: konzumují malé jídlo, svalovou biopsii před cvičením, předchlazení po dobu 30 minut, dokončení cvičební intervence, ihned po cvičení biopsii, 4 hodiny zotavení s chlazením a biopsii po zotavení. Ve třech časových bodech (před cvičením, bezprostředně po cvičení a po 4 hodinách zotavení) se odebere teplota kůže, teplota svalů, průtok krve a biopsie svalové tkáně.
Podrobnosti jsou následující:
Jídlo Když subjekty dorazí, bude jim poskytnuto konzistentní jídlo, aby se standardizoval příjem stravy. Účastníci si budou moci vybrat jídlo, aby vytvořili jídlo mezi 700-800 kaloriemi, obsahující přibližně 25-35 g bílkovin, 75-85 g sacharidů a 35-45 g tuku. Tyto potraviny se budou skládat z komerčně dostupných balených potravin. Na konzumaci jídla budou mít přibližně 30 minut.
Chladící protokol Subjekty budou mít Game Ready Med 4 elitní stehna ovinuté kolem každého stehna. Tento systém cirkuluje ochlazenou kapalinu přes obal speciálně přizpůsobený pro různé části těla. Jedno stehno bude ochlazeno, zatímco druhé stehno bude obaleno manžetou, ale nebude přes ně cirkulovat žádná tekutina. Tyto zábaly poskytují mírnou kompresi, a proto je důležité aplikovat zábaly na obě nohy. Každá noha je přiřazena buď studené experimentální skupině nebo kontrole, bude randomizována a vyvážena mezi subjekty. Teplota kapaliny cirkulující přes termoobaly bude nastavena na 10°C. Tepelné zábaly se budou nosit během 30minutového ochlazovacího období před cvičením, během cvičebního zásahu a během 4hodinového zotavovacího období.
Cvičební intervence Subjekty dokončí intervenci navrženou ke stimulaci signální dráhy svalového růstu (hypertrofie) ve Vastus Lateralis (vnější stehno) prostřednictvím bilaterálního leg pressu vsedě a bilaterálního extenze nohou vsedě na izotonických cvičebních strojích. Subjekty provedou čtyři sady bilaterálních cviků na tlak nohou při váze určené jako jejich 12 RM z testu maximálního opakování. To by mělo umožnit dokončení do selhání 8-12 opakování. Takže, pokud je možné dokončit více než 12 opakování, váha bude přidána k odporu pro následující série. Naopak, pokud méně než 8 opakování vede k selhání, měla by být váha snížena pro následující série. Neustálý dialog se subjekty poskytne vyšetřovatelům možnost monitorovat nastavené váhy pro maximalizaci hypertrofické odezvy. Subjekty budou mít mezi každým souborem 2 minuty odpočinku. Po dokončení 4 sérií dostanou subjekty 5 minut odpočinku před opakováním tohoto protokolu pro bilaterální extenze nohou.
Biopsie Celkem 6 biopsií svalů (1 na nohu) bude získáno z vastus lateralis (vnější stehenní sval). Jeden z každé nohy pro každý ze 3 časových bodů sběru, před cvičením, bezprostředně po cvičení a po 4 hodinách zotavení. Krátce, oblast nad břichem m. vastus lateralis se oholí a vyčistí alkoholem. 1% xylokain je poté injikován pod kůži pomocí 25ga hypodermické jehly. Oblast se poté dále dezinfikuje betadinem a na místo biopsie se umístí sterilní fenestrovaná rouška. Pomocí sterilních technik se provede malý řez kůží (~5 mm) a jehla pro biopsii Bergstrom se zavede řezem do břicha svalu. Bergstromova jehla pak vezme malý úpon svalu (~50 mg) a vyjme se ze svalu a uloží do chemického stabilizátoru. Mírný tlak se udržuje nad řezem po dobu přibližně 2 minut a poté se uzavře pomocí steri-proužků a náplasti s antibiotickou mastí.
Intramuskulární teplota Pomocí řezu ze svalové biopsie se do břicha svalu zavede hypodermický (~26ga) termočlánek (Physitemp Instruments LLC, Clifton, NJ), který je menší než jehla použitá k injekci xylokainu, aby se změřila intramuskulární teplota . Hodnoty termočlánku se stabilizují přibližně za 3 sekundy a poté se termočlánek odstraní. Záznamy pro intramuskulární teplotu budou shromažďovány během procesu biopsie po zákroku.
Teplota kůže Teplota kůže bude měřena na povrchu každého stehna pomocí kožního termistoru (Physitemp Instruments LLC, Clifton, NJ), infračerveného digitálního teploměru a/nebo pomocí infračervené termokamery. Měření se provedou ve stejnou dobu jako intramuskulární. Termistor se jednoduše přiloží na kůži na dobu přibližně 3 sekund a poté se zaznamená. Infračervená termokamera může měřit a zaznamenávat povrchové teploty pro pole více povrchů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli muž nebo žena, kteří jsou ve věku 19-45 let a jsou v úvahu
- nízké riziko fyzické aktivity na základě pokynů American College of Sports Medicine (ACSM).
- rekreačně aktivní během 6 týdnů před účastí tím, že splníte pokyny pro minimální aktivitu ACSM
Kritéria vyloučení:
- Každá osoba mimo věkové rozmezí 19–45 let
- není považováno za „nízké riziko“ ve formuláři ACSM pro stratifikaci rizik
- nesplňující požadavky na cvičení za předchozích 6 týdnů budou vyloučeni.
- vlastní hlášení o anamnéze kloubního nebo svalového poranění, které by jim bránilo bezpečně dokončit požadované činnosti
- vlastní hlášení o užívání léků na předpis nebo doplňků, které mohou narušovat tento výzkum
- self-report alergie na xylokain
- těhotná
- kojení
- self-report citlivost na teplo nebo chlad
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chlazení svalů
Intervencí bude přiložení chladivého zábalu při cvičení oboustranného odporu.
|
Chladící zábal bude nastaven na 10°C
Odporové stroje (Leg Press a Knee extension).
12 opakování Max
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Během cvičení s bilaterálním odporem nedojde k žádné změně teploty této nohy.
|
Odporové stroje (Leg Press a Knee extension).
12 opakování Max
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RT-qPCR pro Forkhead Box O3 (FOXO3a)
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
|
RT-qPCR pro Forkhead Box O3 (FOXO3a) [odpověď mRNA FOXO3a] Záhybová změna vypočtená pomocí metody delta, delta CT vzhledem ke stabilním referenčním genům a měřením před cvičením. |
4 hodiny po cvičení
|
|
RT-qPCR pro tripartitní motiv obsahující 63 (TRIM63)
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
|
RT-qPCR pro tripartitní motiv obsahující 63 (TRIM63) [odpověď mRNA TRIM63] Záhybová změna vypočtená pomocí metody delta, delta CT vzhledem ke stabilním referenčním genům a měřením před cvičením. |
4 hodiny po cvičení
|
|
RT-qPCR pro růstový/diferenciační faktor 8 (MSTN)
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
|
RT-qPCR pro růstový/diferenciační faktor 8 (MSTN) [odpověď mRNA MSTN] Záhybová změna vypočtená pomocí metody delta, delta CT vzhledem ke stabilním referenčním genům a měřením před cvičením. |
4 hodiny po cvičení
|
|
RT-qPCR pro myogenní faktor 5 (MYF5)
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
|
RT-qPCR pro myogenní faktor 5 (MYF5) [mRNA odpověď MYF5] Záhybová změna vypočtená pomocí metody delta, delta CT vzhledem ke stabilním referenčním genům a měřením před cvičením. |
4 hodiny po cvičení
|
|
RT-qPCR pro myogenní faktor 6 (MYF6)
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
|
RT-qPCR pro myogenní faktor 6 (MYF6) [odpověď mRNA MYF6] Záhybová změna vypočtená pomocí metody delta, delta CT vzhledem ke stabilním referenčním genům a měřením před cvičením. |
4 hodiny po cvičení
|
|
RT-qPCR pro myocytový Enhancer faktor 2A (MEF2a)
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
|
RT-qPCR pro Myocyte Enhancer Factor 2A (MEF2a) [mRNA odpověď MEF2a] Záhybová změna vypočtená pomocí metody delta, delta CT vzhledem ke stabilním referenčním genům a měřením před cvičením. |
4 hodiny po cvičení
|
|
RT-qPCR pro myogenní diferenciaci 1 (MYOD1)
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
|
RT-qPCR pro myogenní diferenciaci 1 (MYOD1) [mRNA odpověď MYOD1] Záhybová změna vypočtená pomocí metody delta, delta CT vzhledem ke stabilním referenčním genům a měřením před cvičením. |
4 hodiny po cvičení
|
|
RT-qPCR pro myogenin (MYOG)
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
|
RT-qPCR pro myogenin (MYOG) [mRNA odpověď MYOG] Záhybová změna vypočtená pomocí metody delta, delta CT vzhledem ke stabilním referenčním genům a měřením před cvičením. |
4 hodiny po cvičení
|
|
RT-qPCR pro ribozomální protein S3 (RPS3)
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
|
RT-qPCR pro ribozomální protein S3 (RPS3) [mRNA odpověď RPS3] Záhybová změna vypočtená pomocí metody delta, delta CT vzhledem ke stabilním referenčním genům a měřením před cvičením. |
4 hodiny po cvičení
|
|
RT-qPCR pro ribozomální protein L3 podobný (RPL3L)
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
|
RT-qPCR pro ribozomální protein L3 podobný (RPL3L) [mRNA odpověď RPL3L] Záhybová změna vypočtená pomocí metody delta, delta CT vzhledem ke stabilním referenčním genům a měřením před cvičením. |
4 hodiny po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová teplota
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
|
Intramuskulární teplota
|
4 hodiny po cvičení
|
|
Teplota kůže
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
|
Povrchová teplota pokožky
|
4 hodiny po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dustin R Slivka, PHD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0072-22-FB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Chlazení svalů
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyDokončenoTraumatické zranění mozkuUkrajina
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.DokončenoZdravýSpojené státy
-
University of ConnecticutNeuroRescue Inc.Dokončeno
-
European Institute of OncologyZatím nenabírámeRakovina prsu | Neuropatie; PeriferníItálie
-
University Hospital HeidelbergNeznámýCévní mozková příhoda | Hemoragická mrtviceNěmecko
-
University Hospital HeidelbergDokončenoCévní mozková příhoda | Hemoragická mrtviceNěmecko