- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05302791
Indvirkning af muskeltemperatur på muskelvækst og nedbrydning: Afkøling under modstandstræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 2 besøg på laboratoriet vil være påkrævet efter underskrivelse af informeret samtykke. Alle besøg vil finde sted på University of Nebraska Exercise Physiology Laboratory.
Indledende besøg (~1,5-2 timer):
Højde og vægt vil blive målt ved hjælp af en medicinsk vægt. Kropsfedt vil blive vurderet med hydrostatisk vejning ved hjælp af et elektronisk vejecellebaseret system (Exertech, Dresbach, MN), der korrigerer for resterende lungevolumen, eller Bioelectrical Impedance Analysis kropssammensætningsanalysator (InBodyUSA, Cerritos, CA), hvis det er nødvendigt.
Forsøgspersonerne vil derefter udføre en 12 gentagelser (12RM) Max-test for bilateral siddende benpres og siddende benforlængelse ved hjælp af følgende protokol på isotoniske træningsmaskiner med en vægt designet til at skabe fejl mellem 8 og 12 gentagelser. Efter en kort opvarmning på et cykelergometer fortsætter forsøgspersonerne med en bilateral benpres-opvarmning bestående af et sæt på ti gentagelser ved en selvbestemt let belastning, derefter et sæt på 5 gentagelser ved en selvbestemt moderat belastning , og et sæt af 1 gentagelse ved et forudsagt maksimum på 12 rep som forudsagt i forhold til deres fedtfri masse. Under opvarmningen vil forsøgspersonerne blive coachet på form og observeret for deres evne til at gennemføre gentagelsesmax-testen. Vægten for testen vil blive ændret, så den passer til forsøgspersonens evne til at gennemføre cirka 12 gentagelser. Når den ønskede vægt er bestemt, vil forsøgspersonerne blive bedt om at gennemføre så mange gentagelser som muligt, indtil forsøgspersonen ikke længere kan gennemføre en gentagelse ved hjælp af et komplet bevægelsesområde. En identisk testprotokol udføres derefter for benforlængelsen. Disse data vil blive brugt til at estimere en 12RM-arbejdsbelastning, som ville være passende til hypertrofisk vækst ved hjælp af Watham-ligningen.
Eksperimentelt besøg (~6,5-8 timer):
Deltagerne vil blive instrueret i at ankomme til laboratoriet efter at have fastet natten over, og de vil blive bedt om at undgå anstrengende aktivitet, alkoholforbrug, tobaksbrug og stofbrug i 24 timers perioden op til eksperimentelt forsøg.
Forsøgspersonerne vil fuldføre følgende eksperimentelle protokol kort beskrevet: indtage et lille måltid, en muskelbiopsi før træning, forkøle i 30 minutter, fuldføre træningsinterventionen, umiddelbart efter træningsbiopsi, 4 timers restitution med afkøling og biopsi efter restitution. På tre tidspunkter (før træning, umiddelbart efter træning og efter 4 timers restitution) tages hudtemperatur, muskeltemperatur, blodgennemstrømning og muskelvævsbiopsier.
Detaljer er som følger:
Måltid Når forsøgspersonerne ankommer, vil der blive leveret et ensartet måltid for at standardisere kostindtaget. Madvalg vil blive givet til deltagerne for at skabe et måltid mellem 700-800 kalorier, indeholdende cirka 25-35 g protein, 75-85 g kulhydrater og 35-45 g fedt. Disse fødevarer vil være sammensat af kommercielt tilgængelige færdigpakkede fødevarer. De vil have cirka 30 minutter til at indtage deres måltid.
Afkølingsprotokol. Forsøgspersonerne vil have Game Ready Med 4 elitelåromslag omkring hvert lår. Dette system cirkulerer afkølet væske gennem en indpakning, der er specielt tilpasset til forskellige kropssegmenter. Det ene lår vil blive afkølet, mens det andet lår vil blive viklet med manchetten, men der cirkulerer ikke væske igennem. Disse wraps giver en let kompression, og det er derfor vigtigt at anvende wraps på begge ben. Hvert ben er tildelt enten kold eksperimentel gruppe eller kontrol, vil blive randomiseret og afbalanceret mellem forsøgspersoner. Væsketemperaturen, der cirkulerer gennem de termiske indpakninger, indstilles til 10°C. De termiske omslag vil blive båret i løbet af en 30 minutters afkølingsperiode forud for træningskampen, under træningsinterventionen og under en 4 timers restitutionsperiode.
Træningsintervention Forsøgspersonerne vil gennemføre en intervention designet til at stimulere muskelvækstsignalvejen (hypertrofi) i Vastus Lateralis (ydre lår), via bilateral siddende benpres og bilateral siddende benforlængelse på isotoniske træningsmaskiner. Forsøgspersonerne vil udføre fire sæt bilaterale benpres-øvelser ved den vægt, der er bestemt til at være deres 12 RM fra repetition max-testen. Dette skulle tillade fuldførelse til fiasko af 8-12 gentagelser. Så hvis mere end 12 gentagelser er i stand til at gennemføres, vil der blive tilføjet vægt til modstanden for de efterfølgende sæt. Omvendt, hvis mindre end 8 reps fører til fiasko, bør vægten reduceres for de efterfølgende sæt. Konstant dialog med forsøgspersoner vil give efterforskerne mulighed for at overvåge indstillede vægte for at maksimere en hypertrofisk respons. Forsøgspersonerne får 2 minutters hvile mellem hvert sæt. Efter afslutning af 4 sæt vil forsøgspersonerne få 5 minutters hvile før gentagelse af denne protokol for bilaterale benforlængelser.
Biopsier I alt 6 muskelbiopsier (1 pr. ben) vil blive opnået fra vastus lateralis (ydre lår) muskel. En fra hvert ben for hvert af de 3 indsamlingstidspunkter, før træning, umiddelbart efter træning og efter 4 timers restitution. Kort fortalt vil området over vastus lateralis muskelmaven blive barberet og renset med alkohol. 1 % xylocain injiceres derefter under huden med en 25 ga injektionskanyle. Området desinficeres derefter yderligere med betadin, og et sterilt fenestreret afdækning placeres over biopsistedet. Ved hjælp af sterile teknikker laves et lille snit gennem huden (~ 5 mm), og Bergstrom biopsinålen indsættes gennem snittet ind i maven af musklen. Bergstrom-nålen tager derefter et lille klip af muskel (~50mg) og fjernes fra musklen og opbevares i en kemisk stabilisator. Et let tryk holdes over snittet i ca. 2 minutter og lukkes derefter med steri-strips og et plaster med antibiotisk salve.
Intramuskulær temperatur Ved hjælp af snittet fra muskelbiopsien indsættes et hypodermisk (~26ga) termoelement (Physitemp Instruments LLC, Clifton, NJ), der er mindre end den nål, der bruges til at injicere xylocainet i musklens mave for at måle intramuskulær temperatur . Termoelementets aflæsninger stabiliseres på cirka 3 sekunder, og termoelementet fjernes derefter. Registreringer for intramuskulær temperatur vil blive indsamlet under biopsiprocessen efter interventionen.
Hudtemperatur Hudtemperaturen vil blive målt på overfladen af hvert lår ved hjælp af en hudtermistor (Physitemp Instruments LLC, Clifton, NJ), infrarødt digitalt termometer og/eller ved hjælp af et infrarødt termisk kamera. Målingerne vil blive taget samtidig med den intramuskulære. Termistoren placeres ganske enkelt på huden i cirka 3 sekunder og optages derefter. Det infrarøde termiske kamera kan måle og registrere overfladetemperaturer for et felt med flere overflader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver mand eller kvinde, der er 19-45 år gammel og kommer i betragtning
- lav risiko for fysisk aktivitet baseret på American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer
- rekreativt aktiv i de 6 uger forud for deltagelse ved at opfylde ACSMs minimumsaktivitetsretningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person uden for aldersgruppen 19-45
- ikke betragtet som 'lav risiko' på ACSM Risk Stratification Form
- ikke opfylder motionskravene for de foregående 6 uger vil blive udelukket.
- selvrapportering af en historie med led- eller muskelskade, der ville forhindre dem i at udføre de nødvendige aktiviteter sikkert
- selvrapport om at tage receptpligtig medicin eller kosttilskud, der kan forstyrre denne forskning
- selvrapporter allergi over for Xylocain
- gravid
- amning
- selvrapporterende følsomhed over for varme eller kulde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Muskelkøling
Indgrebet vil være at påføre en kølende indpakning under den bilaterale modstandsøvelse.
|
Køleindpakning indstilles til 10°C
Modstandsmaskiner (benpres og knæforlængelse).
12 rep Max
|
|
Placebo komparator: Styring
Der vil ikke være nogen temperaturændring for dette ben under bilateral modstandsøvelse.
|
Modstandsmaskiner (benpres og knæforlængelse).
12 rep Max
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RT-qPCR til Forkhead Box O3 (FOXO3a)
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
RT-qPCR for Forkhead Box O3 (FOXO3a) [mRNA-respons FOXO3a] Foldændring beregnet ved hjælp af delta, delta CT-metoden i forhold til stabile referencegener og mål før træning. |
4 timer efter træning
|
|
RT-qPCR for tredelt motiv indeholdende 63 (TRIM63)
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
RT-qPCR for tredelt motiv indeholdende 63 (TRIM63) [mRNA-respons af TRIM63] Foldændring beregnet ved hjælp af delta, delta CT-metoden i forhold til stabile referencegener og mål før træning. |
4 timer efter træning
|
|
RT-qPCR for vækst/differentieringsfaktor 8 (MSTN)
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
RT-qPCR for vækst/differentieringsfaktor 8 (MSTN) [mRNA-respons af MSTN] Foldændring beregnet ved hjælp af delta, delta CT-metoden i forhold til stabile referencegener og mål før træning. |
4 timer efter træning
|
|
RT-qPCR for myogen faktor 5 (MYF5)
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
RT-qPCR for myogen faktor 5 (MYF5) [mRNA-respons af MYF5] Foldændring beregnet ved hjælp af delta, delta CT-metoden i forhold til stabile referencegener og mål før træning. |
4 timer efter træning
|
|
RT-qPCR for myogen faktor 6 (MYF6)
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
RT-qPCR for myogen faktor 6 (MYF6) [mRNA-respons af MYF6] Foldændring beregnet ved hjælp af delta, delta CT-metoden i forhold til stabile referencegener og mål før træning. |
4 timer efter træning
|
|
RT-qPCR for Myocyte Enhancer Factor 2A (MEF2a)
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
RT-qPCR for Myocyte Enhancer Factor 2A (MEF2a) [mRNA-respons af MEF2a] Foldændring beregnet ved hjælp af delta, delta CT-metoden i forhold til stabile referencegener og mål før træning. |
4 timer efter træning
|
|
RT-qPCR for myogen differentiering 1 (MYOD1)
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
RT-qPCR for myogen differentiering 1 (MYOD1) [mRNA-respons af MYOD1] Foldændring beregnet ved hjælp af delta, delta CT-metoden i forhold til stabile referencegener og mål før træning. |
4 timer efter træning
|
|
RT-qPCR for Myogenin (MYOG)
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
RT-qPCR for Myogenin (MYOG) [mRNA-respons af MYOG] Foldændring beregnet ved hjælp af delta, delta CT-metoden i forhold til stabile referencegener og mål før træning. |
4 timer efter træning
|
|
RT-qPCR for ribosomalt protein S3 (RPS3)
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
RT-qPCR for ribosomalt protein S3 (RPS3) [mRNA-respons af RPS3] Foldændring beregnet ved hjælp af delta, delta CT-metoden i forhold til stabile referencegener og mål før træning. |
4 timer efter træning
|
|
RT-qPCR for Ribosomal Protein L3 Like (RPL3L)
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
RT-qPCR for ribosomalt protein L3-lignende (RPL3L) [mRNA-respons af RPL3L] Foldændring beregnet ved hjælp af delta, delta CT-metoden i forhold til stabile referencegener og mål før træning. |
4 timer efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel temperatur
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
Intramuskulær temperatur
|
4 timer efter træning
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
Hudens overfladetemperatur
|
4 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dustin R Slivka, PHD, University Of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0072-22-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Muskelkøling
-
HonorHealth Research InstituteAfsluttet
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyAfsluttetTraumatisk hjerneskadeUkraine
-
Zeltiq AestheticsAfsluttet
-
Medstar Health Research InstitutePaxmanAfsluttetBrystkræft | Livmoderhalskræft | Endometriecancer | Gynækologisk neoplasmaForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAfsluttetHjertestop | Anoxisk hjerneskadeCanada
-
Medical University InnsbruckAfsluttetAlopeci | Brystkræft kvindeØstrig
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Alopeci | Kemoterapi-induceret alopeci | Brystkræft i tidligt stadie | HårtabForenede Stater
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.Afsluttet
-
University of California, San FranciscoUniversity of Colorado, Denver; The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetSlutstadie leversygdom | Kroniske nyresygdomme | Hepatitis B | Hepatocellulært karcinom | Cirrhose | Akut nyreskade | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | Levertransplantation; Komplikationer | Alkoholisk skrumpelever | Hepatitis cForenede Stater
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalThomas Jefferson UniversityAfsluttetKirurgi | Hypotermi | Hypotermi efter anæstesiForenede Stater