- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05302791
Impacto da temperatura muscular no crescimento e degradação muscular: resfriamento durante o treinamento de resistência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 2 visitas ao laboratório serão necessárias após a assinatura do consentimento informado. Todas as visitas serão realizadas no Laboratório de Fisiologia do Exercício da Universidade de Nebraska.
Visita inicial (~ 1,5-2 horas):
Altura e peso serão medidos usando uma balança médica. A gordura corporal será avaliada com pesagem hidrostática usando um sistema baseado em célula de carga eletrônica (Exertech, Dresbach, MN) corrigindo o volume pulmonar residual, ou analisador de composição corporal Bioelectrical Impedance Analysis (InBodyUSA, Cerritos, CA), se necessário.
Os indivíduos realizarão um teste máximo de 12 repetições (12RM) para leg press sentado bilateral e extensão de perna sentado usando o seguinte protocolo em máquinas de exercícios isotônicos com um peso projetado para criar falha entre 8 e 12 repetições. Após um curto aquecimento em um cicloergômetro, os sujeitos procedem com um aquecimento bilateral no leg press, consistindo em uma série de dez repetições com uma carga leve autodeterminada e, em seguida, uma série de 5 repetições com uma carga moderada autodeterminada. , e uma série de 1 repetição em um máximo previsto de 12 repetições, conforme previsto em relação à massa isenta de gordura. Durante o aquecimento, os sujeitos serão treinados em forma e observados quanto à sua capacidade de completar o teste de repetição máxima. O peso para o teste será alterado de acordo com a capacidade do sujeito de completar aproximadamente 12 repetições. Uma vez que o peso desejado é determinado, os sujeitos serão solicitados a completar o maior número de repetições possível até que o sujeito não consiga mais completar uma repetição usando toda a amplitude de movimento. Um protocolo de teste idêntico é então executado para a extensão da perna. Esses dados serão usados para estimar uma carga de trabalho de 12RM, que seria apropriada para o crescimento hipertrófico usando a equação de Watham.
Visita experimental (~ 6,5-8 horas):
Os participantes serão instruídos a chegar ao laboratório em jejum durante a noite e serão solicitados a evitar atividades extenuantes, consumo de álcool, uso de tabaco e uso de drogas nas 24 horas anteriores ao teste experimental.
Os indivíduos completarão o seguinte protocolo experimental brevemente descrito: consumir uma pequena refeição, uma biópsia muscular pré-exercício, pré-resfriamento por 30 minutos, completar a intervenção do exercício, biópsia imediatamente pós-exercício, recuperação de 4 horas com resfriamento e biópsia pós-recuperação. Em três pontos de tempo (pré-exercício, imediatamente após o exercício e após 4 horas de recuperação), a temperatura da pele, a temperatura do músculo, o fluxo sanguíneo e as biópsias do tecido muscular serão coletadas.
Os detalhes são os seguintes:
Refeição Quando os indivíduos chegarem, uma refeição consistente será fornecida para padronizar a ingestão dietética. As escolhas alimentares serão dadas aos participantes para criar uma refeição entre 700-800 calorias, contendo aproximadamente 25-35 g de proteína, 75-85 g de carboidratos e 35-45 g de gordura. Esses alimentos serão compostos de alimentos pré-embalados disponíveis comercialmente. Eles terão aproximadamente 30 minutos para consumir sua refeição.
Protocolo de resfriamento Os indivíduos terão faixas de coxa de elite Game Ready Med 4 ao redor de cada coxa. Este sistema circula líquido refrigerado através de um invólucro ajustado especificamente para diferentes segmentos corporais. Uma coxa será resfriada enquanto a outra coxa será envolvida com o manguito, mas não haverá nenhum líquido circulando por ela. Esses envoltórios fornecem uma leve compressão e, portanto, é importante aplicar os envoltórios em ambas as pernas. Cada perna é designada para grupo experimental frio ou controle, será randomizada e contrabalançada entre os indivíduos. A temperatura do líquido que circula pelos envoltórios térmicos será ajustada para 10°C. Os envoltórios térmicos serão usados durante um período de resfriamento de 30 minutos antes da sessão de exercício, durante a intervenção do exercício e durante um período de recuperação de 4 horas.
Intervenção de exercício Os sujeitos completarão uma intervenção projetada para estimular a via de sinalização de crescimento muscular (hipertrofia) no vasto lateral (parte externa da coxa), por meio de leg press sentado bilateral e extensão de perna sentada bilateral em máquinas de exercícios isotônicos. Os indivíduos realizarão quatro séries de exercícios de leg press bilateral com o peso determinado como sendo seus 12 RM do teste de repetição máxima. Isso deve permitir a conclusão até a falha de 8 a 12 repetições. Portanto, se mais de 12 repetições puderem ser concluídas, o peso será adicionado à resistência para as séries subsequentes. Por outro lado, se menos de 8 repetições levarem à falha, o peso deve ser reduzido para as séries subsequentes. O diálogo constante com os sujeitos dará aos investigadores a capacidade de monitorar pesos definidos para maximizar uma resposta hipertrófica. Os indivíduos terão 2 minutos de descanso entre cada série. Após a conclusão de 4 séries, os sujeitos terão 5 minutos de descanso antes de repetir este protocolo para extensões de perna bilaterais.
Biópsias Um total de 6 biópsias musculares (1 por perna) serão obtidas do músculo vasto lateral (parte externa da coxa). Um de cada perna para cada um dos 3 pontos de tempo de coleta, pré-exercício, pós-exercício imediato e recuperação pós-4 horas. Resumidamente, a área acima do ventre do músculo vasto lateral será tricotomizada e limpa com álcool. A xilocaína a 1% é então injetada sob a pele com uma agulha hipodérmica de 25 ga. A área é então desinfetada com betadine e um pano fenestrado estéril é colocado sobre o local da biópsia. Usando técnicas estéreis, uma pequena incisão é feita através da pele (~ 5 mm) e a agulha de biópsia de Bergstrom é inserida através da incisão no ventre do músculo. A agulha Bergstrom então pega um pequeno clipe de músculo (~ 50mg) e é removido do músculo e armazenado em um estabilizador químico. Uma leve pressão é mantida sobre a incisão por aproximadamente 2 minutos e depois fechada com tiras esterilizadas e um band-aid com pomada antibiótica.
Temperatura intramuscular Usando a incisão da biópsia muscular, um termopar hipodérmico (~ 26ga) (Physitemp Instruments LLC, Clifton, NJ) que é menor que a agulha usada para injetar a xilocaína será inserido no ventre do músculo para medir a temperatura intramuscular . As leituras do termopar se estabilizam em aproximadamente 3 segundos e o termopar é então removido. As gravações da temperatura intramuscular serão coletadas durante o processo de biópsia após a intervenção.
Temperatura da pele A temperatura da pele será medida na superfície de cada coxa usando um termistor de pele (Physitemp Instruments LLC, Clifton, NJ), termômetro digital infravermelho e/ou usando uma câmera térmica infravermelha. As medições serão feitas ao mesmo tempo que a intramuscular. O termistor é simplesmente colocado na pele por aproximadamente 3 segundos e então registrado. A câmera térmica infravermelha pode medir e registrar temperaturas de superfície para um campo de várias superfícies.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
- University of Nebraska at Omaha
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer homem ou mulher com idade entre 19 e 45 anos e considerado
- baixo risco para atividade física com base nas diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM)
- recreacionalmente ativo durante as 6 semanas anteriores à participação, atendendo às diretrizes mínimas de atividade do ACSM
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa fora da faixa etária de 19 a 45 anos
- não considerado 'baixo risco' no Formulário de Estratificação de Risco do ACSM
- não cumprir os requisitos de exercício nas 6 semanas anteriores será excluído.
- auto-relato de uma história de lesão articular ou muscular que os impediria de concluir com segurança as atividades necessárias
- auto-relato de tomar medicamentos prescritos ou suplementos que podem interferir nesta pesquisa
- autorrelato de alergia à xilocaína
- grávida
- amamentação
- auto-relato de sensibilidade ao calor ou frio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Resfriamento Muscular
A intervenção será a aplicação de um envoltório de resfriamento durante o exercício de resistência bilateral.
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O envoltório de resfriamento será definido para 10°C
Máquinas de Resistência (Leg Press e Knee extension).
12 repetições no máximo
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Comparador de Placebo: Ao controle
Não haverá alteração da temperatura dessa perna durante o exercício resistido bilateral.
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Máquinas de Resistência (Leg Press e Knee extension).
12 repetições no máximo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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RT-qPCR para Forkhead Box O3 (FOXO3a)
Prazo: 4 horas após o exercício
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RT-qPCR para Forkhead Box O3 (FOXO3a) [resposta de mRNA FOXO3a] Alteração de dobra calculada usando o método delta, delta CT em relação a genes de referência estáveis e medidas pré-exercício. |
4 horas após o exercício
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RT-qPCR para motivo tripartido contendo 63 (TRIM63)
Prazo: 4 horas após o exercício
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RT-qPCR para motivo tripartido contendo 63 (TRIM63) [resposta de mRNA de TRIM63] Alteração de dobra calculada usando o método delta, delta CT em relação a genes de referência estáveis e medidas pré-exercício. |
4 horas após o exercício
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RT-qPCR para Fator de Crescimento/Diferenciação 8 (MSTN)
Prazo: 4 horas após o exercício
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RT-qPCR para Fator de Crescimento/Diferenciação 8 (MSTN) [resposta de mRNA do MSTN] Alteração de dobra calculada usando o método delta, delta CT em relação a genes de referência estáveis e medidas pré-exercício. |
4 horas após o exercício
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RT-qPCR para Fator Miogênico 5 (MYF5)
Prazo: 4 horas após o exercício
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RT-qPCR para Fator Miogênico 5 (MYF5) [resposta de mRNA de MYF5] Alteração de dobra calculada usando o método delta, delta CT em relação a genes de referência estáveis e medidas pré-exercício. |
4 horas após o exercício
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RT-qPCR para Fator Miogênico 6 (MYF6)
Prazo: 4 horas após o exercício
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RT-qPCR para Fator Miogênico 6 (MYF6) [resposta de mRNA de MYF6] Alteração de dobra calculada usando o método delta, delta CT em relação a genes de referência estáveis e medidas pré-exercício. |
4 horas após o exercício
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RT-qPCR para fator intensificador de miócitos 2A (MEF2a)
Prazo: 4 horas após o exercício
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RT-qPCR para fator intensificador de miócitos 2A (MEF2a) [resposta de mRNA de MEF2a] Alteração de dobra calculada usando o método delta, delta CT em relação a genes de referência estáveis e medidas pré-exercício. |
4 horas após o exercício
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RT-qPCR para Diferenciação Miogênica 1 (MYOD1)
Prazo: 4 horas após o exercício
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RT-qPCR para Diferenciação Miogênica 1 (MYOD1) [resposta de mRNA de MYOD1] Alteração de dobra calculada usando o método delta, delta CT em relação a genes de referência estáveis e medidas pré-exercício. |
4 horas após o exercício
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RT-qPCR para Miogenina (MYOG)
Prazo: 4 horas após o exercício
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RT-qPCR para Miogenina (MYOG) [resposta de mRNA de MYOG] Alteração de dobra calculada usando o método delta, delta CT em relação a genes de referência estáveis e medidas pré-exercício. |
4 horas após o exercício
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RT-qPCR para Proteína Ribossômica S3 (RPS3)
Prazo: 4 horas após o exercício
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RT-qPCR para Proteína Ribossômica S3 (RPS3) [resposta de mRNA de RPS3] Alteração de dobra calculada usando o método delta, delta CT em relação a genes de referência estáveis e medidas pré-exercício. |
4 horas após o exercício
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RT-qPCR para proteína ribossômica semelhante a L3 (RPL3L)
Prazo: 4 horas após o exercício
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RT-qPCR para Proteína Ribossômica L3 Like (RPL3L) [resposta de mRNA de RPL3L] Alteração de dobra calculada usando o método delta, delta CT em relação a genes de referência estáveis e medidas pré-exercício. |
4 horas após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura muscular
Prazo: 4 horas após o exercício
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Temperatura Intramuscular
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4 horas após o exercício
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Temperatura da pele
Prazo: 4 horas após o exercício
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Temperatura superficial da pele
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4 horas após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dustin R Slivka, PHD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0072-22-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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