- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05302791
Az izomhőmérséklet hatása az izomnövekedésre és -lebontásra: Lehűtés az ellenállási edzés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírását követően összesen 2 laboratóriumi látogatásra lesz szükség. Minden látogatásra a University of Nebraska Exercise Physiology Laboratóriumában kerül sor.
Első látogatás (~1,5-2 óra):
A magasságot és a súlyt orvosi mérleggel mérik. A testzsír mérése hidrosztatikus méréssel történik elektronikus mérőcella-alapú rendszer (Exertech, Dresbach, MN) segítségével, amely korrigálja a maradék tüdőtérfogatot, vagy bioelektromos impedanciaanalízis testösszetétel-elemzőt (InBodyUSA, Cerritos, CA), ha szükséges.
Az alanyok ezután egy 12 ismétléses (12 RM) maximális tesztet hajtanak végre a kétoldali ülő lábprés és az ülő lábnyújtás érdekében a következő protokollt használva izotóniás edzőgépeken olyan súly mellett, amelyet úgy terveztek, hogy 8 és 12 ismétlés között kudarcot okozzon. A kerékpár-ergométeren végzett rövid bemelegítést követően az alanyok kétoldali lábnyomás-bemelegítéssel folytatják, amely egy tíz ismétlésből álló sorozatból áll önmeghatározott enyhe terhelés mellett, majd egy 5 ismétlésből álló sorozatot önmeghatározott mérsékelt terhelés mellett. , és egy 1 ismétlésből álló sorozat a becsült 12 ismétlési maximummal, amint azt zsírmentes tömegükhöz viszonyítva jósolták. A bemelegítés során az alanyokat formális edzéssel látják el, és megfigyelik, hogy képesek-e teljesíteni az ismétlési max tesztet. A teszt súlyát úgy módosítják, hogy az megfeleljen az alany körülbelül 12 ismétlési képességének. A kívánt súly meghatározása után az alanyokat arra kérik, hogy végezzenek el annyi ismétlést, amennyit csak lehetséges, amíg az alany már nem tudja elvégezni az ismétlést teljes mozgástartományban. Ezután egy azonos vizsgálati protokollt hajtanak végre a lábnyújtásra. Ezeket az adatokat a 12RM-es munkaterhelés becslésére használjuk fel, amely megfelelő lenne a hipertrófiás növekedéshez a Watham-egyenlet használatával.
Kísérleti látogatás (~6,5-8 óra):
A résztvevőket arra utasítják, hogy egy éjszakán át koplalva érkezzenek a laborba, és arra kérik őket, hogy a kísérleti kísérletig tartó 24 órás időszakban kerüljék a megerőltető tevékenységet, az alkoholfogyasztást, a dohányzást és a drogfogyasztást.
Az alanyok a következő, röviden leírt kísérleti protokollt teljesítik: fogyassz el egy kis étkezést, egy edzés előtti izombiopsziát, 30 percig előhűtsd, fejezd be a gyakorlati beavatkozást, közvetlenül az edzés utáni biopsziát, 4 órás felépülést hűtéssel és a felépülés utáni biopsziát. Három időpontban (edzés előtt, közvetlenül edzés után és 4 óra utáni felépülésben) bőrhőmérsékletet, izomhőmérsékletet, véráramlást és izomszövet biopsziát vesznek.
A részletek a következők:
Étkezés Amikor az alanyok megérkeznek, rendszeres étkezést biztosítanak a táplálékbevitel standardizálása érdekében. A résztvevők választhatnak egy 700-800 kalóriás étkezést, amely körülbelül 25-35 g fehérjét, 75-85 g szénhidrátot és 35-45 g zsírt tartalmaz. Ezek az élelmiszerek a kereskedelemben kapható előre csomagolt élelmiszerekből állnak majd. Körülbelül 30 percük lesz az étkezés elfogyasztására.
Hűtési protokoll Az alanyok mindegyik combja körül Game Ready Med 4 elit combpakolást kap. Ez a rendszer a hűtött folyadékot egy speciálisan a test különböző szegmenseihez illesztett csomagoláson keresztül keringeti. Az egyik combot lehűtik, míg a másik combot betekerik a mandzsettával, de nem kering rajta folyadék. Ezek a pakolások enyhe kompressziót biztosítanak, ezért fontos, hogy a pakolásokat mindkét lábra alkalmazzuk. Minden láb hideg kísérleti csoporthoz vagy kontrollhoz van hozzárendelve, véletlenszerű lesz és ellensúlyozzák az alanyok között. A hőfokokon keresztül keringő folyadék hőmérséklete 10°C-ra lesz beállítva. A hőpakolást az edzés előtti 30 perces lehűlési időszakban, a gyakorlati beavatkozás alatt és a 4 órás regenerálódási időszak alatt kell viselni.
Gyakorlati beavatkozás Az alanyok egy olyan beavatkozást hajtanak végre, amelynek célja az izotóniás edzőgépeken a Vastus Lateralis (külső comb) izomnövekedési jelpályájának (hipertrófiájának) stimulálása, kétoldali ülő lábprés és kétoldali ülő lábnyújtás révén. Az alanyok négy sorozat kétoldali lábnyomás-gyakorlatot hajtanak végre a maximális ismétlési teszt alapján 12 RM-nek meghatározott súllyal. Ennek lehetővé kell tennie 8-12 ismétlés befejezését a kudarcig. Tehát, ha 12-nél több ismétlést sikerül teljesíteni, akkor a következő sorozatok ellenállásához súlyt adunk. Ezzel szemben, ha 8-nál kevesebb ismétlés kudarchoz vezet, a súlyt csökkenteni kell a következő sorozatokban. Az alanyokkal folytatott folyamatos párbeszéd lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy figyelemmel kísérjék a beállított súlyokat a hipertrófiás válasz maximalizálása érdekében. Az alanyok 2 perc pihenőt kapnak az egyes sorozatok között. A 4 sorozat befejezése után az alanyok 5 perc pihenőt kapnak, mielőtt megismételnék ezt a protokollt a kétoldali lábnyújtáshoz.
Biopsziák Összesen 6 izombiopsziát (lábanként 1-et) veszünk a vastus lateralis (comb külső) izomból. Mindegyik lábból egyet mind a 3 gyűjtési időponthoz, edzés előtt, közvetlenül edzés után és 4 órás regenerálódás után. Röviden: a vastus lateralis izomhas feletti területet leborotválják és alkohollal megtisztítják. Ezután 1%-os xilokaint fecskendeznek a bőr alá egy 25 g-es injekciós tűvel. Ezután a területet tovább fertőtlenítik betadinnal, és steril fenestrált kendőt helyeznek a biopszia helyére. Steril technikákkal egy kis bemetszést végeznek a bőrön keresztül (~5 mm), és a Bergstrom biopsziás tűt a metszésen keresztül az izom hasába szúrják. A Bergstrom-tű ezután egy kis izmot (~50 mg) vesz ki, és eltávolítja az izomból, és kémiai stabilizátorban tárolja. Körülbelül 2 percig enyhe nyomást gyakorolunk a bemetszésre, majd steril csíkokkal és antibiotikumos kenőccsel ellátott sebtapasz segítségével lezárjuk.
Intramuszkuláris hőmérséklet Az izombiopsziából származó bemetszéssel egy hipodermikus (~26 g) hőelemet (Physitemp Instruments LLC, Clifton, NJ), amely kisebb, mint a xilokain befecskendezéséhez használt tű, behelyezik az izom hasába az intramuszkuláris hőmérséklet mérésére. . A hőelem leolvasása körülbelül 3 másodperc alatt stabilizálódik, majd a hőelemet eltávolítják. Az intramuszkuláris hőmérsékletre vonatkozó felvételeket a beavatkozást követő biopsziás folyamat során gyűjtik.
Bőrhőmérséklet A bőr hőmérsékletét minden comb felületén bőrtermisztorral (Physitemp Instruments LLC, Clifton, NJ), infravörös digitális hőmérővel és/vagy infravörös hőkamerával mérik. A méréseket az intramuszkuláris méréssel egy időben végezzük. A termisztort egyszerűen a bőrre helyezik körülbelül 3 másodpercre, majd rögzítik. Az infravörös hőkamera több felületből álló mező felületi hőmérsékletét is képes mérni és rögzíteni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan férfi vagy nő, aki 19-45 éves, és figyelembe veszi
- a fizikai aktivitás alacsony kockázata az American College of Sport Medicine (ACSM) irányelvei alapján
- szabadidős tevékenység a részvételt megelőző 6 hétben az ACSM minimális aktivitási irányelveinek betartásával
Kizárási kritériumok:
- Bármely személy a 19-45 év közötti korosztályon kívül
- nem tekinthető „alacsony kockázatúnak” az ACSM kockázati rétegződési űrlapján
- az előző 6 hét gyakorlati követelményeinek nem megfelelő személy kizárásra kerül.
- önbevallás olyan ízületi vagy izomsérülésről, amely megakadályozná a szükséges tevékenységek biztonságos elvégzését
- önbevallása a vényköteles gyógyszerek vagy kiegészítők szedéséről, amelyek megzavarhatják ezt a kutatást
- saját bevallása szerint allergia Xylocainera
- terhes
- szoptatás
- hő- vagy hidegérzékenység önbejelentése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Izomhűtés
A beavatkozás egy hűsítő pakolás felhelyezése lesz a kétoldalú ellenállási gyakorlat során.
|
A hűtőréteg 10°C-ra lesz állítva
Ellenállás gépek (Leg Press és Knee Extense).
12 ismétlés max
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Ennek a lábnak a hőmérséklete nem változik a kétoldali ellenállási gyakorlat során.
|
Ellenállás gépek (Leg Press és Knee Extense).
12 ismétlés max
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
RT-qPCR forkhead Box O3-hoz (FOXO3a)
Időkeret: 4 órával az edzés után
|
RT-qPCR forkhead Box O3-hoz (FOXO3a) [mRNS-válasz FOXO3a] A delta, delta CT módszerrel kiszámított hajtásváltozás a stabil referenciagénekhez és az edzés előtti mérésekhez viszonyítva. |
4 órával az edzés után
|
RT-qPCR 63-at tartalmazó háromoldalú motívumhoz (TRIM63)
Időkeret: 4 órával az edzés után
|
RT-qPCR 63-at tartalmazó háromoldalú motívumhoz (TRIM63) [a TRIM63 mRNS-válasza] A delta, delta CT módszerrel kiszámított hajtásváltozás a stabil referenciagénekhez és az edzés előtti mérésekhez viszonyítva. |
4 órával az edzés után
|
RT-qPCR a 8-as növekedési/differenciációs faktorhoz (MSTN)
Időkeret: 4 órával az edzés után
|
RT-qPCR a 8-as növekedési/differenciációs faktorhoz (MSTN) [az MSTN mRNS-válasza] A delta, delta CT módszerrel kiszámított hajtásváltozás a stabil referenciagénekhez és az edzés előtti mérésekhez viszonyítva. |
4 órával az edzés után
|
RT-qPCR az 5. myogenic faktorhoz (MYF5)
Időkeret: 4 órával az edzés után
|
RT-qPCR az 5-ös miogén faktorhoz (MYF5) [MYF5 mRNS-válasza] A delta, delta CT módszerrel kiszámított hajtásváltozás a stabil referenciagénekhez és az edzés előtti mérésekhez viszonyítva. |
4 órával az edzés után
|
RT-qPCR a 6-os myogenic faktorhoz (MYF6)
Időkeret: 4 órával az edzés után
|
RT-qPCR a 6-os miogén faktorhoz (MYF6) [MYF6 mRNS válasza] A delta, delta CT módszerrel kiszámított hajtásváltozás a stabil referenciagénekhez és az edzés előtti mérésekhez viszonyítva. |
4 órával az edzés után
|
RT-qPCR a myocyte Enhancer Factor 2A-hoz (MEF2a)
Időkeret: 4 órával az edzés után
|
RT-qPCR a myocyte Enhancer Factor 2A (MEF2a) számára [MEF2a mRNS válasza] A delta, delta CT módszerrel kiszámított hajtásváltozás a stabil referenciagénekhez és az edzés előtti mérésekhez viszonyítva. |
4 órával az edzés után
|
RT-qPCR az 1. miogén differenciációhoz (MYOD1)
Időkeret: 4 órával az edzés után
|
RT-qPCR az 1. miogén differenciálódáshoz (MYOD1) [a MYOD1 mRNS-válasza] A delta, delta CT módszerrel kiszámított hajtásváltozás a stabil referenciagénekhez és az edzés előtti mérésekhez viszonyítva. |
4 órával az edzés után
|
RT-qPCR a miogeninhez (MYOG)
Időkeret: 4 órával az edzés után
|
RT-qPCR a miogeninhez (MYOG) [a MYOG mRNS-válasza] A delta, delta CT módszerrel kiszámított hajtásváltozás a stabil referenciagénekhez és az edzés előtti mérésekhez viszonyítva. |
4 órával az edzés után
|
RT-qPCR a Ribosomal Protein S3-hoz (RPS3)
Időkeret: 4 órával az edzés után
|
RT-qPCR a riboszómális protein S3-hoz (RPS3) [RPS3 mRNS válasza] A delta, delta CT módszerrel kiszámított hajtásváltozás a stabil referenciagénekhez és az edzés előtti mérésekhez viszonyítva. |
4 órával az edzés után
|
RT-qPCR a riboszómális protein L3-szerű (RPL3L) számára
Időkeret: 4 órával az edzés után
|
RT-qPCR a riboszómális protein L3-szerű (RPL3L) számára [az RPL3L mRNS-válasza] A delta, delta CT módszerrel kiszámított hajtásváltozás a stabil referenciagénekhez és az edzés előtti mérésekhez viszonyítva. |
4 órával az edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomhőmérséklet
Időkeret: 4 órával az edzés után
|
Intramuszkuláris hőmérséklet
|
4 órával az edzés után
|
Bőr hőmérséklete
Időkeret: 4 órával az edzés után
|
A bőr felületi hőmérséklete
|
4 órával az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dustin R Slivka, PHD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0072-22-FB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tréning
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
Klinikai vizsgálatok a Izomhűtés
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyBefejezve
-
University Hospital HeidelbergIsmeretlenIschaemiás stroke | Hemorrhagiás strokeNémetország
-
University Hospital HeidelbergBefejezveIschaemiás stroke | Hemorrhagiás strokeNémetország