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기계 학습 기술과 교육 모델을 사용한 브라질 ICU의 항균 관리 프로그램 적용

2022년 3월 28일 업데이트: D'Or Institute for Research and Education

항균제는 경험적으로 자주 사용되며 그람 양성균과 그람 음성균 모두에 대한 치료법을 포함합니다. 브라질에서는 다제내성 그람음성 병원균이 ICU에서 대부분의 병원내 감염의 원인입니다. 따라서 그람 양성균을 치료하기 위한 항생제의 과도한 사용은 중환자의 불필요한 항생제 사용을 줄일 수 있는 기회를 의미합니다. 게다가 그람 양성 박테리아를 치료하기 위해 항생제 사용을 줄이는 것을 목표로 하는 프로그램의 성공은 그람 음성 박테리아 및 진균과 같은 다른 미생물을 포함하도록 발전할 수 있습니다. 관련 병원 네트워크의 ICU 데이터를 분석한 결과, MRSA 감염은 거의 발생하지 않지만 광범위 항생제와 반코마이신의 높은 사용이 관찰되었습니다.

따라서 의사가 그람 양성균 감염 위험이 높은 환자를 식별할 수 있다면 항생제 소비가 감소할 수 있습니다. 보다 정확한 치료는 환자의 결과를 개선하고 항생제의 부작용을 줄이며 다제내성 박테리아의 유병률을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 우리의 주요 목표는 (i) 의료팀 교육, (ii) 의사가 항생제를 처방하는 데 도움이 될 수 있는 도구 제공, (iii) 발견 및 감소의 세 가지 주요 목표로 중재를 적용하여 항생제 사용을 줄이는 것입니다. 저자원과 고자원 병원 간 항생제 처방 차이.

이러한 목표를 달성하기 위해 자원에 대한 액세스가 다른 두 병원의 ICU에 동일한 개입이 적용될 것입니다. 둘 다 우리 그룹과 관련된 병원 네트워크의 일부입니다.

첫째, 환자 특성, 항생제 사용, 미생물학적 결과 및 선택된 병원에서 실행 중인 현재 투여 프로그램에 해당하는 기준 데이터를 분석합니다. 그러면 그람 양성 감염 위험이 높은 환자를 탐지하기 위한 예측 모델이 개발될 것입니다. 이후 3개월간 항생제 처방에 대한 의학적 의사결정 개선을 위한 교육적 도구로 활용할 예정이다. 의사와 다른 병원 및 감염 관리 담당자로부터 피드백과 제안을 받은 후 모델을 조정하고 선택된 두 병원에서 실시간으로 사용할 수 있도록 적용할 것입니다. 1년 동안 개입을 모니터링하고 매월 데이터를 분석합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 제안은 5단계 품질 개선 프로젝트입니다.

  1. 기준 데이터 분석[3개월]: Rede D'Or São Luiz의 10개 병원에서 후향적 데이터를 수집합니다. 환자 특성, 미생물학적 결과 및 항균제의 사용을 분석합니다. 현재 진행 중인 스튜어드십 프로그램도 기록될 것입니다.
  2. 예측 모델 개발[3개월]: 수집된 데이터 및 기계 학습 기술을 사용하여 그람 양성 감염 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 예측 모델을 개발합니다. 이 모델은 표준 방법(예: 정확도 및 혼동 매트릭스)을 사용하고 임상 결정 곡선을 통해 평가됩니다. 이 모델은 앱과 웹 페이지에 내장되어 그람 양성 인자로 인한 예상 감염 확률에 대한 실시간 지침을 제공합니다.
  3. 교육 및 보정 단계[3개월]: 먼저 예측 모델을 시뮬레이션 도구로 사용하여 의사를 교육합니다. 3개월 동안 의사는 그람 양성 감염과 관련된 주요 요인을 이해하기 위해 모델을 사용할 것입니다. 그들은 이전에 병원에서 수집한 실제 사례 데이터를 사용하여 모델을 테스트합니다. 이 모델은 해당 환자가 그람 양성 감염이 있을 확률과 해당 ICU 및 병원의 감염된 환자 비율과 같은 정보를 제공합니다.

이후 참여 병원의 모든 ICU 및 감염 관리 구성원과의 회의가 열립니다. 그람 양성 적용 범위를 시작하기 위해 특정 확률 컷오프가 정의됩니다. 예를 들어, 구성원은 예측 확률이 주어진 임계값(예: 5%) 미만인 경우 경험적으로 그람 양성 박테리아를 치료하지 않는 것이 편하다고 정의할 수 있습니다. 품질 개선 프로토콜에는 그람 양성 항생제 적용 범위를 철회하기 위한 감사 피드백 및 일일 기억을 포함하여 항생제 사용을 줄이기 위한 다른 전통적인 방법도 포함됩니다. 현장 교육은 물론 모든 현장에 대한 교육 자료를 개발하여 제공할 예정입니다.

이 단계는 병원 구성원, 특히 의사의 참여에 동기를 부여하여 나중에 시행할 개입에 대한 참여를 향상시킬 수 있습니다. 바라건대, 구현될 도구를 개선하기 위해 의료 팀으로부터 통찰력과 피드백을 생성할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하는 병원 단위의 처방자.

제외 기준:

  • 중환자실에서 일하지 않는 처방자.
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ICU에 항균 관리 프로그램 적용
기계 학습 기술 및 교육 모델을 사용하여 브라질 ICU에서 항균 관리 프로그램 적용

먼저 의사 교육을 위한 시뮬레이션 도구로 예측 모델을 사용할 것입니다. 3개월 동안 의사는 그람 양성 감염과 관련된 주요 요인을 이해하기 위해 모델을 사용할 것입니다. 그들은 이전에 병원에서 수집한 실제 사례 데이터를 사용하여 모델을 테스트합니다. 이 모델은 해당 환자가 그람 양성 감염이 있을 확률과 해당 ICU 및 병원의 감염된 환자 비율과 같은 정보를 제공합니다.

이 모델은 앱과 웹 페이지에 내장되어 그람 양성 인자로 인한 예상 감염 확률에 대한 실시간 지침을 제공합니다.

이 개입은 ICU 표준화 사망률과 표준화된 자원 사용을 유지하거나 줄이면서 광범위 항생제 사용을 매달 줄이는 것을 목표로 2개의 선별된 병원에서 시행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항균 소비
기간: 기준선
DDD(Defined Daily Dose)를 통해 평가되었습니다. 및 치료 기간(DOT): 항생제 치료 기간.
기준선
항균 소비
기간: 개입하는 동안
DDD(Defined Daily Dose)를 통해 평가되었습니다. 및 치료 기간(DOT): 항생제 치료 기간
개입하는 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 60일 동안 사망자 수
ICU 사망률
60일 동안 사망자 수
그람 양성 감염
기간: 미생물 분석 직후
그람 양성 감염을 놓친 환자 수
미생물 분석 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 29일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 15054519.3.0000.5249C

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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