Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af et antimikrobielt stewardship-program i brasilianske intensivafdelinger ved hjælp af maskinlæringsteknikker og en uddannelsesmodel

28. marts 2022 opdateret af: D'Or Institute for Research and Education

Antimikrobielle midler anvendes ofte empirisk og omfatter terapi for både Gram-positive og Gram-negative bakterier. I Brasilien er multiresistente gramnegative patogener årsagen til de fleste nosokomielle infektioner på intensivafdelinger. Derfor repræsenterer den overdrevne brug af antimikrobielle stoffer til behandling af grampositive bakterier en mulighed for at reducere unødvendig antibiotikabrug hos kritisk syge patienter. Desuden kan succesen med et program, der sigter på at reducere brugen af ​​antibiotika til behandling af gram-positive bakterier, også udvikle sig til at omfatte andre mikroorganismer, såsom gram-negative bakterier og svampe. Ved at analysere data fra ICU'erne i det tilknyttede hospitalsnetværk blev der observeret høj brug af bredspektrede antibiotika og vancomycin, selvom MRSA-infektioner sjældent forekommer.

Så hvis læger kunne identificere patienter med høj risiko for infektion med gram-positive bakterier, kan der forekomme en reduktion i antibiotikaforbruget. De mere nøjagtige behandlinger kan resultere i bedre patientresultater, reducere antibiotikaens bivirkninger og mindske forekomsten af ​​multiresistente bakterier. Derfor er vores hovedmål at reducere brugen af ​​antibiotika ved at anvende en intervention med tre hovedformål: (i) at uddanne det medicinske team, (ii) at levere et værktøj, der kan hjælpe læger, der ordinerer antibiotika, og (iii) at finde og reducere forskelle i antibiotikaordination mellem hospitaler med lave og høje ressourcer.

For at nå disse mål vil den samme intervention blive anvendt på intensivafdelinger på to hospitaler med forskellig adgang til ressourcer. Begge er en del af et netværk af hospitaler tilknyttet vores gruppe.

Først vil baseline data svarende til patientkarakteristika, antibiotikabrug, mikrobiologiske resultater og aktuelle administrationsprogrammer i praksis på udvalgte hospitaler blive analyseret. Derefter vil der blive udviklet en prædiktiv model til at opdage patienter med høj risiko for Gram-positiv infektion. Derefter vil t blive anvendt i tre måneder som et pædagogisk værktøj til at forbedre medicinske beslutninger vedrørende antibiotikaordination. Efter at have indhentet feedback og forslag fra læger og andre hospitals- og infektionskontrolmedlemmer, vil modellen blive justeret og anvendt på de to udvalgte hospitaler til brug i realtid. I et år vil vi overvåge interventionen og analysere dataene månedligt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag er et kvalitetsforbedringsprojekt i fem trin.

  1. Analyse af baseline-data [3 måneder]: Retrospektive data vil blive indsamlet fra ti hospitaler i Rede D'Or São Luiz. Patientkarakteristika, mikrobiologiske resultater og brugen af ​​antimikrobielle midler vil blive analyseret. Stewardship-programmer, der i øjeblikket er på plads, vil også blive optaget.
  2. Udvikling af den prædiktive model [3 måneder]: Indsamlede data og maskinlæringsteknikker vil blive brugt til at udvikle en prædiktiv model til at identificere patienter med risiko for Gram-positiv infektion. Denne model vil blive evalueret ved hjælp af standardmetoder (f.eks. nøjagtighed og forvirringsmatrix) og gennem kliniske beslutningskurver. Denne model vil blive indlejret i en app og en webside for at give vejledning i realtid om den forudsagte sandsynlighed for infektion på grund af Gram-positive midler.
  3. Uddannelses- og kalibreringsfase [3 måneder]: Først vil den blive brugt ved at bruge den prædiktive model som et simuleringsværktøj til at uddanne læger. I tre måneder vil læger bruge modellen til at forstå de vigtigste faktorer forbundet med Gram-positiv infektion. De vil teste modellen ved hjælp af real-case data, der tidligere er indsamlet på hospitalerne. Modellen vil give dem information såsom sandsynligheden for, at den pågældende patient har en Gram-positiv infektion og andelen af ​​inficerede patienter på intensivafdelingen og hospitalet.

Derefter afholdes et møde med alle ICU- og infektionskontrolmedlemmer fra de deltagende hospitaler. En specifik sandsynlighedsgrænse vil blive defineret for at starte gram-positiv dækning. For eksempel kan medlemmerne definere, at de føler sig trygge ved ikke at behandle empirisk gram-positive bakterier, hvis den forudsagte sandsynlighed er under en given tærskel (f.eks. 5%). Kvalitetsforbedringsprotokol vil også involvere andre traditionelle metoder til at reducere antibiotikabrug, herunder revisionsfeedback og daglige erindringer for at trække gram-positiv antibiotikadækning tilbage. Uddannelsesmateriale vil blive udviklet og stillet til rådighed for alle websteder, samt undervisning på stedet.

Denne fase vil motivere til inddragelse af hospitalets medlemmer, især læger, hvilket kan forbedre engagementet i den intervention, der skal implementeres efterfølgende. Forhåbentlig vil det også generere indsigt og feedback fra det medicinske team for at forbedre det værktøj, der skal implementeres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ordinerende læger fra de hospitalsenheder, der deltager i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • ordinerende læger, der ikke arbejder på intensivafdelinger.
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Anvendelse af et antimikrobielt stewardship-program i intensivafdelinger
Anvendelse af et antimikrobielt stewardship-program i brasilianske intensivafdelinger ved hjælp af maskinlæringsteknikker og en uddannelsesmodel

For det første vil det blive brugt den prædiktive model som et simuleringsværktøj til at uddanne læger. I tre måneder vil læger bruge modellen til at forstå de vigtigste faktorer forbundet med Gram-positiv infektion. De vil teste modellen ved hjælp af real-case data, der tidligere er indsamlet på hospitalerne. Modellen vil give dem information såsom sandsynligheden for, at den pågældende patient har en Gram-positiv infektion og andelen af ​​inficerede patienter på intensivafdelingen og hospitalet.

Denne model vil blive indlejret i en app og en webside for at give vejledning i realtid om den forudsagte sandsynlighed for infektion på grund af Gram-positive midler.

Interventionen vil blive implementeret på to udvalgte hospitaler med det formål at reducere brugen af ​​bredspektrede antibiotika hver måned og samtidig opretholde eller reducere den standardiserede dødelighedsratio og den standardiserede ressourceanvendelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antimikrobielt forbrug
Tidsramme: Baseline
Det blev evalueret gennem den definerede daglige dosis (DDD): Den antagne gennemsnitlige vedligeholdelsesdosis pr. dag for et lægemiddel, der anvendes til dets hovedindikation hos voksne; og Behandlingsvarighed (DOT): Behandlingsvarighed med antibiotika.
Baseline
Antimikrobielt forbrug
Tidsramme: Under indgrebet
Det blev evalueret gennem den definerede daglige dosis (DDD): Den antagne gennemsnitlige vedligeholdelsesdosis pr. dag for et lægemiddel, der anvendes til dets hovedindikation hos voksne; og Behandlingsvarighed (DOT): Behandlingsvarighed med antibiotika
Under indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: antal dødsfald på 60 dage
ICU dødelighed
antal dødsfald på 60 dage
Gram-positiv infektion
Tidsramme: umiddelbart efter den mikrobiologiske analyse
Antal patienter med ubesvaret Gram-positiv infektion
umiddelbart efter den mikrobiologiske analyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

29. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15054519.3.0000.5249C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

3
Abonner