Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace programu antimikrobiálního dozoru na brazilských JIP s využitím technik strojového učení a vzdělávacího modelu

28. března 2022 aktualizováno: D'Or Institute for Research and Education

Antimikrobiální látky se často používají empiricky a zahrnují terapii jak pro grampozitivní, tak pro gramnegativní bakterie. V Brazílii jsou multirezistentní gramnegativní patogeny příčinou většiny nozokomiálních infekcí na JIP. Nadměrné používání antimikrobiálních látek k léčbě grampozitivních bakterií proto představuje příležitost ke snížení zbytečného užívání antibiotik u kriticky nemocných pacientů. Kromě toho by se úspěch programu zaměřeného na snížení používání antibiotik k léčbě grampozitivních bakterií mohl vyvinout tak, aby zahrnoval další mikroorganismy, jako jsou gramnegativní bakterie a houby. Při analýze údajů z JIP přidružené sítě nemocnic bylo pozorováno vysoké používání širokospektrých antibiotik a vankomycinu, ačkoli infekce MRSA se vyskytují jen zřídka.

Pokud by tedy lékaři dokázali identifikovat pacienty s vysokým rizikem infekce grampozitivními bakteriemi, mohlo by dojít ke snížení spotřeby antibiotik. Přesnější léčba by mohla vést k lepším výsledkům pacientů, snížit nežádoucí účinky antibiotik a snížit prevalenci multirezistentních bakterií. Proto je naším hlavním cílem snížit užívání antibiotik aplikací intervence se třemi hlavními cíli: (i) vzdělávat lékařský tým, (ii) poskytnout nástroj, který může pomoci lékařům předepisujícím antibiotika a (iii) najít a snížit rozdíly v předepisování antibiotik mezi nemocnicemi s nízkými a vysokými zdroji.

K dosažení těchto cílů bude stejný zásah aplikován na JIP dvou nemocnic s různým přístupem ke zdrojům. Obě jsou součástí sítě nemocnic spojených s naší skupinou.

Nejprve budou analyzována výchozí data odpovídající charakteristikám pacientů, užívání antibiotik, mikrobiologickým výsledkům a aktuálním programům administrace v praxi ve vybraných nemocnicích. Poté bude vyvinut prediktivní model pro detekci pacientů s vysokým rizikem grampozitivní infekce. Poté bude t po dobu tří měsíců aplikováno jako vzdělávací nástroj ke zlepšení lékařských rozhodnutí ohledně předepisování antibiotik. Po získání zpětné vazby a návrhů od lékařů a dalších členů nemocnice a kontroly infekcí bude model upraven a aplikován ve dvou vybraných nemocnicích pro použití v reálném čase. Po dobu jednoho roku budeme zásah monitorovat a měsíčně analyzovat data.

Přehled studie

Detailní popis

Tento návrh je projektem zlepšování kvality v pěti krocích.

  1. Analýza výchozích údajů [3 měsíce]: Retrospektivní údaje budou shromážděny z deseti nemocnic v Rede D'Or São Luiz. Budou analyzovány charakteristiky pacientů, mikrobiologické výsledky a použití antimikrobiálních látek. Zaznamenány budou také aktuálně platné správcovské programy.
  2. Vývoj prediktivního modelu [3 měsíce]: Shromážděná data a techniky strojového učení budou použity k vývoji prediktivního modelu k identifikaci pacientů s rizikem grampozitivní infekce. Tento model bude hodnocen pomocí standardních metod (např. matice přesnosti a zmatenosti) a prostřednictvím klinických rozhodovacích křivek. Tento model bude vložen do aplikace a webové stránky, aby poskytoval pokyny v reálném čase ohledně předpokládané pravděpodobnosti infekce způsobené grampozitivními agens.
  3. Edukační a kalibrační fáze [3 měsíce]: Nejprve bude použit prediktivní model jako simulační nástroj pro vzdělávání lékařů. Po dobu tří měsíců budou lékaři používat model k pochopení hlavních faktorů spojených s grampozitivní infekcí. Budou testovat model pomocí skutečných dat, která byla dříve shromážděna v nemocnicích. Model jim poskytne informace, jako je pravděpodobnost, že daný pacient bude mít grampozitivní infekci, a podíl infikovaných pacientů v dané JIP a nemocnici.

Poté se bude konat setkání se všemi členy JIP a infekčními pracovníky ze zúčastněných nemocnic. Pro zahájení grampozitivního pokrytí bude definována specifická pravděpodobnostní mezní hodnota. Členové mohou například definovat, že se cítí pohodlně neléčit empiricky grampozitivní bakterie, pokud je předpokládaná pravděpodobnost pod danou prahovou hodnotou (řekněme 5 %). Protokol zlepšování kvality bude také zahrnovat další tradiční metody ke snížení užívání antibiotik, včetně zpětné vazby z auditu a každodenních vzpomínek na zrušení pokrytí grampozitivními antibiotiky. Pro všechna pracoviště budou vytvořeny a poskytnuty vzdělávací materiály, stejně jako školení na místě.

Tato fáze bude motivovat k zapojení členů nemocnice, zejména lékařů, což může zlepšit zapojení do intervence, která bude následně provedena. Doufejme, že to také přinese postřehy a zpětnou vazbu od lékařského týmu ke zlepšení nástroje, který má být implementován.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předepisující lékaře z nemocničních jednotek účastnících se studie.

Kritéria vyloučení:

  • předepisující lékaře, kteří nepracují na jednotkách intenzivní péče.
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace antimikrobiálního stewardship programu na JIP
Aplikace antimikrobiálního správcovského programu na brazilských JIP pomocí technik strojového učení a vzdělávacího modelu

Nejprve bude použit prediktivní model jako simulační nástroj pro vzdělávání lékařů. Po dobu tří měsíců budou lékaři používat model k pochopení hlavních faktorů spojených s grampozitivní infekcí. Budou testovat model pomocí skutečných dat, která byla dříve shromážděna v nemocnicích. Model jim poskytne informace, jako je pravděpodobnost, že daný pacient bude mít grampozitivní infekci, a podíl infikovaných pacientů v dané JIP a nemocnici.

Tento model bude vložen do aplikace a webové stránky, aby poskytoval pokyny v reálném čase ohledně předpokládané pravděpodobnosti infekce způsobené grampozitivními agens.

Intervence bude realizována ve dvou vybraných nemocnicích s cílem měsíčního snižování užívání širokospektrých antibiotik při zachování nebo snížení standardizovaného poměru úmrtnosti na JIP a standardizovaného využívání zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antimikrobiální spotřeba
Časové okno: Základní linie
Byla hodnocena prostřednictvím definované denní dávky (DDD): Předpokládaná průměrná udržovací dávka za den pro lék používaný pro svou hlavní indikaci u dospělých; a Délka léčby (DOT): Délka léčby antibiotiky.
Základní linie
Antimikrobiální spotřeba
Časové okno: Během zásahu
Byla hodnocena prostřednictvím definované denní dávky (DDD): Předpokládaná průměrná udržovací dávka za den pro lék používaný pro svou hlavní indikaci u dospělých; a Délka léčby (DOT): Délka léčby antibiotiky
Během zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: počet úmrtí za 60 dní
Úmrtnost na JIP
počet úmrtí za 60 dní
Gram-pozitivní infekce
Časové okno: bezprostředně po mikrobiologické analýze
Počet pacientů s vynechanou grampozitivní infekcí
bezprostředně po mikrobiologické analýze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

29. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

29. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15054519.3.0000.5249C

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

3
Předplatit