Zastosowanie programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi na brazylijskich oddziałach intensywnej terapii z wykorzystaniem technik uczenia maszynowego i modelu edukacyjnego
Środki przeciwdrobnoustrojowe są często stosowane empirycznie i obejmują terapię zarówno bakterii Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych. W Brazylii wielolekooporne patogeny Gram-ujemne są przyczyną większości zakażeń szpitalnych na oddziałach intensywnej terapii. Dlatego nadmierne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych w leczeniu bakterii Gram-dodatnich stanowi okazję do ograniczenia niepotrzebnego stosowania antybiotyków u pacjentów w stanie krytycznym. Poza tym sukces programu mającego na celu ograniczenie stosowania antybiotyków w leczeniu bakterii Gram-dodatnich może również ewoluować i obejmować inne mikroorganizmy, takie jak bakterie Gram-ujemne i grzyby. Analizując dane z oddziałów intensywnej terapii powiązanej sieci szpitali, zaobserwowano wysokie zużycie antybiotyków o szerokim spektrum działania i wankomycyny, chociaż zakażenia MRSA występują rzadko.
Tak więc, gdyby lekarze mogli zidentyfikować pacjentów z wysokim ryzykiem zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi, mogłoby dojść do zmniejszenia zużycia antybiotyków. Dokładniejsze leczenie może skutkować lepszymi wynikami pacjentów, ograniczeniem działań niepożądanych antybiotyków i zmniejszeniem częstości występowania bakterii opornych na wiele leków. Dlatego naszym głównym celem jest ograniczenie stosowania antybiotyków poprzez zastosowanie interwencji, która ma trzy główne cele: (i) edukowanie zespołu medycznego, (ii) dostarczenie narzędzia, które może pomóc lekarzom przepisującym antybiotyki oraz (iii) znalezienie i ograniczenie różnice w przepisywaniu antybiotyków między szpitalami o niskich i wysokich zasobach.
Aby osiągnąć te cele, ta sama interwencja zostanie zastosowana na oddziałach intensywnej terapii dwóch szpitali o różnym dostępie do zasobów. Oba są częścią sieci szpitali zrzeszonych w naszej grupie.
W pierwszej kolejności przeanalizowane zostaną dane wyjściowe odpowiadające charakterystyce pacjentów, stosowaniu antybiotyków, wynikom mikrobiologicznym oraz aktualnym programom podawania w praktyce w wybranych szpitalach. Następnie opracowany zostanie model prognostyczny do wykrywania pacjentów z wysokim ryzykiem zakażenia Gram-dodatniego. Następnie t będzie stosowany przez trzy miesiące jako narzędzie edukacyjne do poprawy decyzji medycznych dotyczących przepisywania antybiotyków. Po uzyskaniu informacji zwrotnych i sugestii od lekarzy i innych członków personelu szpitala i kontroli zakażeń, model zostanie dostosowany i zastosowany w dwóch wybranych szpitalach do użytku w czasie rzeczywistym. Przez rok będziemy monitorować interwencję i co miesiąc analizować dane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta propozycja to pięcioetapowy projekt poprawy jakości.
- Analiza danych wyjściowych [3 miesiące]: Dane retrospektywne zostaną zebrane z dziesięciu szpitali Rede D'Or São Luiz. Analizowana będzie charakterystyka pacjentów, wyniki badań mikrobiologicznych oraz stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych. Rejestrowane będą również aktualnie obowiązujące programy zarządzania.
- Opracowanie modelu predykcyjnego [3 miesiące]: Zebrane dane i techniki uczenia maszynowego zostaną wykorzystane do opracowania modelu predykcyjnego do identyfikacji pacjentów zagrożonych zakażeniem Gram-dodatnim. Model ten zostanie oceniony przy użyciu standardowych metod (np. matrycy dokładności i dezorientacji) oraz krzywych decyzji klinicznych. Model ten zostanie osadzony w aplikacji i na stronie internetowej, aby dostarczać wskazówek w czasie rzeczywistym na temat przewidywanego prawdopodobieństwa infekcji spowodowanej czynnikami Gram-dodatnimi.
- Faza edukacyjno-kalibracyjna [3 miesiące]: Najpierw zostanie wykorzystany model predykcyjny jako narzędzie symulacyjne do edukacji lekarzy. Przez trzy miesiące lekarze będą korzystać z modelu, aby zrozumieć główne czynniki związane z infekcją Gram-dodatnią. Przetestują model przy użyciu rzeczywistych danych zebranych wcześniej w szpitalach. Model dostarczy im informacji, takich jak prawdopodobieństwo wystąpienia u tego pacjenta zakażenia Gram-dodatniego oraz odsetek zakażonych pacjentów na tym OIOM-ie iw szpitalu.
Następnie odbędzie się spotkanie ze wszystkimi członkami OIOM i kontroli zakażeń z uczestniczących szpitali. Określona granica prawdopodobieństwa zostanie zdefiniowana dla rozpoczęcia pokrycia gram-dodatniego. Na przykład członkowie mogą określić, że czują się komfortowo, nie lecząc empirycznie bakterii Gram-dodatnich, jeśli przewidywane prawdopodobieństwo jest poniżej określonego progu (powiedzmy 5%). Protokół poprawy jakości obejmie również inne tradycyjne metody zmniejszania stosowania antybiotyków, w tym informacje zwrotne z audytu i codzienne przypominanie o wycofaniu antybiotyków Gram-dodatnich. Materiały edukacyjne zostaną opracowane i dostarczone dla wszystkich placówek, a także zostaną przeprowadzone szkolenia na miejscu.
Ta faza będzie motywować do zaangażowania członków szpitala, zwłaszcza lekarzy, co może zwiększyć zaangażowanie w interwencję, która ma zostać wdrożona później. Miejmy nadzieję, że wygeneruje również spostrzeżenia i informacje zwrotne od zespołu medycznego, aby ulepszyć narzędzie, które ma zostać wdrożone.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarzy przepisujących leki z oddziałów szpitalnych biorących udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- lekarzy przepisujących leki, którzy nie pracują na oddziałach intensywnej terapii.
- odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zastosowanie programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi na oddziałach intensywnej terapii
Zastosowanie programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi na brazylijskich oddziałach intensywnej terapii z wykorzystaniem technik uczenia maszynowego i modelu edukacyjnego
|
W pierwszej kolejności zostanie wykorzystany model predykcyjny jako narzędzie symulacyjne do edukacji lekarzy. Przez trzy miesiące lekarze będą korzystać z modelu, aby zrozumieć główne czynniki związane z infekcją Gram-dodatnią. Przetestują model przy użyciu rzeczywistych danych zebranych wcześniej w szpitalach. Model dostarczy im informacji, takich jak prawdopodobieństwo wystąpienia u tego pacjenta zakażenia Gram-dodatniego oraz odsetek zakażonych pacjentów na tym OIOM-ie iw szpitalu. Model ten zostanie osadzony w aplikacji i na stronie internetowej, aby dostarczać wskazówek w czasie rzeczywistym na temat przewidywanego prawdopodobieństwa infekcji spowodowanej czynnikami Gram-dodatnimi. Interwencja zostanie wdrożona w dwóch wybranych szpitalach, mając na celu comiesięczne zmniejszanie zużycia antybiotyków o szerokim spektrum działania przy jednoczesnym utrzymaniu lub obniżeniu standaryzowanego współczynnika śmiertelności na OIT oraz standaryzowanego zużycia zasobów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie środków przeciwdrobnoustrojowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono ją za pomocą zdefiniowanej dawki dziennej (DDD): zakładana średnia dzienna dawka podtrzymująca leku stosowanego w jego głównym wskazaniu u osób dorosłych; oraz Czas trwania leczenia (DOT): Czas trwania leczenia antybiotykami.
|
Linia bazowa
|
|
Zużycie środków przeciwdrobnoustrojowych
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Oceniono ją za pomocą zdefiniowanej dawki dziennej (DDD): zakładana średnia dzienna dawka podtrzymująca leku stosowanego w jego głównym wskazaniu u osób dorosłych; oraz Czas trwania leczenia (DOT): Czas trwania leczenia antybiotykami
|
Podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: liczba zgonów w ciągu 60 dni
|
Śmiertelność na OIT
|
liczba zgonów w ciągu 60 dni
|
|
Infekcja Gram-dodatnia
Ramy czasowe: bezpośrednio po analizie mikrobiologicznej
|
Liczba pacjentów z pominiętym zakażeniem Gram-dodatnim
|
bezpośrednio po analizie mikrobiologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15054519.3.0000.5249C
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .