Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение программы рационального использования противомикробных препаратов в отделениях интенсивной терапии Бразилии с использованием методов машинного обучения и образовательной модели

28 марта 2022 г. обновлено: D'Or Institute for Research and Education

Антимикробные агенты часто используются эмпирически и включают терапию как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий. В Бразилии полирезистентные грамотрицательные микроорганизмы являются причиной большинства нозокомиальных инфекций в отделениях интенсивной терапии. Таким образом, чрезмерное использование противомикробных препаратов для лечения грамположительных бактерий дает возможность сократить ненужное использование антибиотиков у пациентов в критическом состоянии. Кроме того, успех программы, направленной на сокращение использования антибиотиков для лечения грамположительных бактерий, может также развиться за счет включения других микроорганизмов, таких как грамотрицательные бактерии и грибки. При анализе данных из отделений интенсивной терапии ассоциированной больничной сети наблюдалось широкое использование антибиотиков широкого спектра действия и ванкомицина, хотя инфекции MRSA возникают редко.

Таким образом, если бы врачи могли выявлять пациентов с высоким риском инфицирования грамположительными бактериями, можно было бы сократить потребление антибиотиков. Более точное лечение может привести к лучшим результатам для пациентов, уменьшить побочные эффекты антибиотиков и снизить распространенность бактерий с множественной лекарственной устойчивостью. Таким образом, наша главная цель состоит в том, чтобы сократить использование антибиотиков путем применения вмешательства с тремя основными задачами: (i) обучить медицинскую команду, (ii) предоставить инструмент, который может помочь врачам, назначающим антибиотики, и (iii) найти и уменьшить различия в назначении антибиотиков между больницами с низкими и высокими ресурсами.

Для достижения этих целей одно и то же вмешательство будет применяться в отделениях интенсивной терапии двух больниц с разным доступом к ресурсам. Оба являются частью сети больниц, связанных с нашей группой.

Во-первых, будут проанализированы исходные данные, соответствующие характеристикам пациентов, использованию антибиотиков, микробиологическим результатам и текущим программам введения, применяемым на практике в выбранных больницах. Затем будет разработана прогностическая модель для выявления пациентов с высоким риском грамположительной инфекции. После этого он будет применяться в течение трех месяцев в качестве образовательного инструмента для улучшения медицинских решений в отношении назначения антибиотиков. После получения отзывов и предложений от врачей и других сотрудников больниц и специалистов по инфекционному контролю модель будет скорректирована и применена в двух выбранных больницах для использования в режиме реального времени. В течение года мы будем следить за вмешательством и ежемесячно анализировать данные.

Обзор исследования

Подробное описание

Это предложение представляет собой пятиэтапный проект по улучшению качества.

  1. Анализ исходных данных [3 месяца]: будут собраны ретроспективные данные из десяти больниц Rede D'Or São Luiz. Будут проанализированы характеристики пациентов, микробиологические результаты и использование противомикробных препаратов. Действующие в настоящее время программы управления также будут записаны.
  2. Разработка прогностической модели [3 месяца]: собранные данные и методы машинного обучения будут использованы для разработки прогностической модели для выявления пациентов с риском грамположительной инфекции. Эта модель будет оцениваться с использованием стандартных методов (например, матрицы точности и путаницы) и кривых клинического решения. Эта модель будет встроена в приложение и на веб-страницу, чтобы в режиме реального времени предоставлять рекомендации по прогнозируемой вероятности заражения грамположительными агентами.
  3. Фаза обучения и калибровки [3 месяца]: сначала будет использоваться прогностическая модель в качестве инструмента моделирования для обучения врачей. В течение трех месяцев врачи будут использовать модель, чтобы понять основные факторы, связанные с грамположительной инфекцией. Они протестируют модель, используя данные реальных случаев, ранее собранные в больницах. Модель предоставит им такую ​​информацию, как вероятность наличия у этого пациента грамположительной инфекции и долю инфицированных пациентов в этом отделении интенсивной терапии и больнице.

После этого состоится встреча со всеми сотрудниками отделений интенсивной терапии и инфекционного контроля из участвующих больниц. Конкретное пороговое значение вероятности будет определено для начала охвата грамположительной вакциной. Например, участники могут определить, что они чувствуют себя комфортно, не леча эмпирически грамположительные бактерии, если прогнозируемая вероятность ниже заданного порога (скажем, 5%). Протокол улучшения качества также будет включать другие традиционные методы снижения использования антибиотиков, в том числе аудит обратной связи и ежедневные напоминания о прекращении покрытия антибиотиками грамположительных пациентов. Учебные материалы будут разработаны и предоставлены для всех объектов, а также для обучения на местах.

На этом этапе будет мотивировано участие сотрудников больницы, особенно врачей, что может улучшить участие в вмешательстве, которое будет реализовано впоследствии. Надеемся, что это также позволит получить информацию и отзывы от медицинской команды для улучшения инструмента, который будет внедрен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Врачи из больничных отделений, участвующих в исследовании.

Критерий исключения:

  • врачи, не работающие в отделениях интенсивной терапии.
  • отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Применение программы рационального использования противомикробных препаратов в отделениях интенсивной терапии
Применение программы рационального использования противомикробных препаратов в отделениях интенсивной терапии Бразилии с использованием методов машинного обучения и образовательной модели

Во-первых, прогностическая модель будет использоваться в качестве инструмента моделирования для обучения врачей. В течение трех месяцев врачи будут использовать модель, чтобы понять основные факторы, связанные с грамположительной инфекцией. Они протестируют модель, используя данные реальных случаев, ранее собранные в больницах. Модель предоставит им такую ​​информацию, как вероятность наличия у этого пациента грамположительной инфекции и долю инфицированных пациентов в этом отделении интенсивной терапии и больнице.

Эта модель будет встроена в приложение и на веб-страницу, чтобы в режиме реального времени предоставлять рекомендации по прогнозируемой вероятности заражения грамположительными агентами.

Вмешательство будет реализовано в двух выбранных больницах с целью ежемесячного сокращения использования антибиотиков широкого спектра действия при сохранении или снижении стандартизированного коэффициента смертности в отделении интенсивной терапии и стандартизированного использования ресурсов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление противомикробных препаратов
Временное ограничение: Базовый уровень
Его оценивали с помощью установленной суточной дозы (DDD): предполагаемая средняя поддерживающая доза в день для препарата, используемого по основному показанию у взрослых; и продолжительность лечения (DOT): продолжительность лечения антибиотиками.
Базовый уровень
Потребление противомикробных препаратов
Временное ограничение: Во время вмешательства
Его оценивали с помощью установленной суточной дозы (DDD): предполагаемая средняя поддерживающая доза в день для препарата, используемого по основному показанию у взрослых; и продолжительность лечения (DOT): продолжительность лечения антибиотиками
Во время вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: количество смертей за 60 дней
Смертность в отделении интенсивной терапии
количество смертей за 60 дней
Грамположительная инфекция
Временное ограничение: сразу после микробиологического анализа
Количество пациентов с пропущенной грамположительной инфекцией
сразу после микробиологического анализа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

29 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

29 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15054519.3.0000.5249C

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться