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Anwendung eines Antimicrobial-Stewardship-Programms auf brasilianischen Intensivstationen unter Verwendung von Techniken des maschinellen Lernens und eines Bildungsmodells

28. März 2022 aktualisiert von: D'Or Institute for Research and Education

Antimikrobielle Mittel werden häufig empirisch verwendet und schließen eine Therapie sowohl für grampositive als auch gramnegative Bakterien ein. In Brasilien sind multiresistente gramnegative Erreger die Ursache der meisten nosokomialen Infektionen auf Intensivstationen. Daher stellt der übermäßige Einsatz von Antibiotika zur Behandlung grampositiver Bakterien eine Möglichkeit dar, den unnötigen Einsatz von Antibiotika bei kritisch kranken Patienten zu reduzieren. Außerdem könnte sich der Erfolg eines Programms, das darauf abzielt, den Einsatz von Antibiotika zur Behandlung grampositiver Bakterien zu reduzieren, auch auf andere Mikroorganismen wie gramnegative Bakterien und Pilze erstrecken. Bei der Analyse von Daten von den Intensivstationen des angeschlossenen Krankenhausnetzwerks wurde ein hoher Einsatz von Breitbandantibiotika und Vancomycin beobachtet, obwohl MRSA-Infektionen selten auftreten.

Wenn Ärzte also Patienten mit hohem Infektionsrisiko durch grampositive Bakterien identifizieren könnten, könnte es zu einer Reduzierung des Antibiotikaverbrauchs kommen. Genauere Behandlungen könnten zu besseren Patientenergebnissen führen, die Nebenwirkungen der Antibiotika verringern und die Prävalenz multiresistenter Bakterien verringern. Daher ist es unser Hauptziel, den Einsatz von Antibiotika zu reduzieren, indem wir eine Intervention mit drei Hauptzielen anwenden: (i) das medizinische Team zu schulen, (ii) ein Instrument bereitzustellen, das Ärzten bei der Verschreibung von Antibiotika helfen kann, und (iii) zu finden und zu reduzieren Unterschiede in der Antibiotikaverschreibung zwischen Krankenhäusern mit niedrigen und hohen Ressourcen.

Um diese Ziele zu erreichen, wird dieselbe Intervention auf Intensivstationen von zwei Krankenhäusern mit unterschiedlichem Zugang zu Ressourcen angewendet. Beide sind Teil eines Netzwerks von Krankenhäusern, die mit unserer Gruppe verbunden sind.

Zunächst werden Basisdaten zu Patientenmerkmalen, Antibiotikaeinsatz, mikrobiologischen Ergebnissen und aktuellen Verabreichungsprogrammen in der Praxis in ausgewählten Krankenhäusern analysiert. Anschließend wird ein Vorhersagemodell zur Erkennung von Patienten mit hohem Risiko einer grampositiven Infektion entwickelt. Danach wird es für drei Monate als Aufklärungsinstrument eingesetzt, um medizinische Entscheidungen über die Verschreibung von Antibiotika zu verbessern. Nach Einholung von Feedback und Vorschlägen von Ärzten und anderen Krankenhaus- und Infektionskontrollmitgliedern wird das Modell angepasst und in den beiden ausgewählten Krankenhäusern für den Einsatz in Echtzeit angewendet. Ein Jahr lang werden wir die Intervention überwachen und die Daten monatlich analysieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieser Vorschlag ist ein fünfstufiges Qualitätsverbesserungsprojekt.

  1. Analyse der Basisdaten [3 Monate]: Retrospektive Daten werden von zehn Krankenhäusern von Rede D'Or São Luiz gesammelt. Patientencharakteristika, mikrobiologische Ergebnisse und der Einsatz antimikrobieller Wirkstoffe werden analysiert. Auch laufende Stewardship-Programme werden erfasst.
  2. Entwicklung des Vorhersagemodells [3 Monate]: Gesammelte Daten und maschinelle Lerntechniken werden verwendet, um ein Vorhersagemodell zu entwickeln, um Patienten mit einem Risiko für eine grampositive Infektion zu identifizieren. Dieses Modell wird unter Verwendung von Standardmethoden (z. B. Genauigkeits- und Konfusionsmatrix) und durch klinische Entscheidungskurven bewertet. Dieses Modell wird in eine App und eine Webseite eingebettet, um in Echtzeit Hinweise zur vorhergesagten Wahrscheinlichkeit einer Infektion durch grampositive Erreger zu geben.
  3. Schulungs- und Kalibrierungsphase [3 Monate]: Zunächst wird das Vorhersagemodell als Simulationswerkzeug zur Schulung von Ärzten verwendet. Drei Monate lang werden Ärzte das Modell verwenden, um die Hauptfaktoren im Zusammenhang mit einer grampositiven Infektion zu verstehen. Sie werden das Modell mit realen Falldaten testen, die zuvor in den Krankenhäusern gesammelt wurden. Das Modell liefert ihnen Informationen wie die Wahrscheinlichkeit, dass dieser Patient eine grampositive Infektion hat, und den Anteil der infizierten Patienten auf dieser Intensivstation und in diesem Krankenhaus.

Danach findet ein Treffen mit allen Mitarbeitern der Intensivstation und der Infektionskontrolle der teilnehmenden Krankenhäuser statt. Für den Beginn der grampositiven Abdeckung wird eine bestimmte Wahrscheinlichkeitsgrenze definiert. Zum Beispiel können die Mitglieder definieren, dass sie sich wohlfühlen, empirisch grampositive Bakterien nicht zu behandeln, wenn die vorhergesagte Wahrscheinlichkeit unter einem bestimmten Schwellenwert liegt (z. B. 5 %). Das Qualitätsverbesserungsprotokoll wird auch andere traditionelle Methoden zur Reduzierung des Antibiotikaeinsatzes umfassen, einschließlich Audit-Feedback und tägliche Erinnerungen, um die Abdeckung mit grampositiven Antibiotika zurückzuziehen. Schulungsmaterial wird entwickelt und für alle Standorte sowie für Schulungen vor Ort bereitgestellt.

Diese Phase wird die Beteiligung der Krankenhausmitglieder, insbesondere der Ärzte, motivieren, was das Engagement für die später durchzuführende Intervention verbessern kann. Hoffentlich wird es auch Erkenntnisse und Feedback vom medizinischen Team generieren, um das zu implementierende Tool zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • verschreibende Ärzte der an der Studie teilnehmenden Krankenhausabteilungen.

Ausschlusskriterien:

  • Verschreiber, die nicht auf Intensivstationen arbeiten.
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Anwendung eines Antimicrobial-Stewardship-Programms auf Intensivstationen
Anwendung eines Antimicrobial-Stewardship-Programms auf brasilianischen Intensivstationen unter Verwendung von maschinellen Lerntechniken und einem Bildungsmodell

Zunächst wird das Vorhersagemodell als Simulationswerkzeug zur Ausbildung von Ärzten verwendet. Drei Monate lang werden Ärzte das Modell verwenden, um die Hauptfaktoren im Zusammenhang mit einer grampositiven Infektion zu verstehen. Sie werden das Modell mit realen Falldaten testen, die zuvor in den Krankenhäusern gesammelt wurden. Das Modell liefert ihnen Informationen wie die Wahrscheinlichkeit, dass dieser Patient eine grampositive Infektion hat, und den Anteil der infizierten Patienten auf dieser Intensivstation und in diesem Krankenhaus.

Dieses Modell wird in eine App und eine Webseite eingebettet, um in Echtzeit Hinweise zur vorhergesagten Wahrscheinlichkeit einer Infektion durch grampositive Erreger zu geben.

Die Intervention wird in zwei ausgewählten Krankenhäusern durchgeführt, mit dem Ziel, den Einsatz von Breitbandantibiotika monatlich zu reduzieren und gleichzeitig die standardisierte Sterblichkeitsrate der Intensivstation und den standardisierten Ressourcenverbrauch beizubehalten oder zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antimikrobieller Verbrauch
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wurde anhand der Defined Daily Dose (DDD) bewertet: Die angenommene durchschnittliche Erhaltungsdosis pro Tag für ein Medikament, das für seine Hauptindikation bei Erwachsenen verwendet wird; und Dauer der Behandlung (DOT): Dauer der Behandlung mit Antibiotika.
Grundlinie
Antimikrobieller Verbrauch
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Sie wurde anhand der Defined Daily Dose (DDD) bewertet: Die angenommene durchschnittliche Erhaltungsdosis pro Tag für ein Medikament, das für seine Hauptindikation bei Erwachsenen verwendet wird; und Dauer der Behandlung (DOT): Dauer der Behandlung mit Antibiotika
Während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Zahl der Todesfälle in 60 Tagen
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zahl der Todesfälle in 60 Tagen
Grampositive Infektion
Zeitfenster: unmittelbar nach der mikrobiologischen Analyse
Anzahl der Patienten mit übersehener grampositiver Infektion
unmittelbar nach der mikrobiologischen Analyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

29. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

29. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15054519.3.0000.5249C

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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