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질 탈출증 수술 후 요실금

탈출증 교정을 위한 질수술 후 요실금 상태

골반 장기 탈출증(POP)의 외과적 교정 후 요실금이 발생할 수 있습니다. 이는 환자의 만족도와 삶의 질을 모두 저하시키는 상태입니다. POP 수술 후 요실금 유병률에 대한 보고는 논란의 여지가 있습니다. 요실금에 대한 동시 수술은 이러한 유병률을 줄일 수 있는 반면 치료 비용과 수술 합병증의 가능성을 증가시킵니다. 따라서 우리 인구에서 POP 수술 후 요실금의 정확한 유병률과 이 상태와 관련된 잠재적 위험 요소를 아는 것이 가장 중요합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

609

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital de Sant Pau
      • Girona, 스페인
        • Hospital Santa Caterina
      • Tarragona, 스페인
        • Hospital Joan XXIII
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08035
        • Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
      • Granollers, Barcelona, 스페인
        • Hospital General de Granollers
      • Igualada, Barcelona, 스페인
        • Hospital d'Igualada
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인
        • Hospital General de l'Hospitalet
      • Sabadell, Barcelona, 스페인
        • Parc Taulí Hospital Universitari
      • Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, 스페인
        • Hospital de l'Esperit Sant
      • Terrassa, Barcelona, 스페인
        • Consorci Sanitari de Terrassa
      • Viladecans, Barcelona, 스페인
        • Hospital de Viladecans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

증상이 있는 골반 장기 탈출증이 있는 다른 스페인-카탈루냐 병원에 의뢰된 환자는 POP의 외과적 교정 대상자입니다.

설명

포함 기준:

  • 골반 장기 탈출증으로 질 수술을 받을 여성.

제외 기준:

  • 연구에 동의할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복압성 요실금(SUI).
기간: 수술 후 1년.
기침, 재채기 또는 웃음으로 인한 누출에 관한 PFDI(Pelvic Floor Distress Inventory) 복압성 요실금 하위 척도의 스페인어 버전에 대한 세 가지 질문 중 하나에 대한 "예" 응답; 육체적 운동; 들어올리기 또는 구부리기(PFDI 질문 20, 21 및 22) .
수술 후 1년.
절박성 요실금(UUI).
기간: 수술 후 1년.
PFDI 질문 19에 대한 "예" 응답은 "보통 긴박감, 즉 화장실에 가고 싶은 강한 느낌과 관련된 소변 누출을 경험합니다"입니다.
수술 후 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 심각도
기간: 수술 후 1년.
SUI 및 UII 중증도는 Sandvik의 중증도 지수의 스페인어 버전과 ICIQ-SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 1년.
절차에 대한 환자의 만족.
기간: 수술 후 1년.
개선에 대한 환자 인상(PGI-I) 양식으로 평가됨.
수술 후 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 19일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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