Continenza dopo chirurgia del prolasso vaginale
24 dicembre 2025 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Stato di continenza urinaria dopo chirurgia vaginale per la correzione del prolasso.
Potrebbe verificarsi incontinenza urinaria dopo la correzione chirurgica del prolasso degli organi pelvici (POP).
Questa è una condizione che diminuisce sia la soddisfazione dei pazienti che la qualità della vita.
I rapporti sulla prevalenza dell'incontinenza urinaria dopo la chirurgia POP sono controversi.
La chirurgia concomitante per l'incontinenza potrebbe ridurre questa prevalenza, mentre aumenta i costi del trattamento e la probabilità di complicanze chirurgiche.
Pertanto, è di fondamentale importanza conoscere l'esatta prevalenza dell'incontinenza urinaria dopo chirurgia POP nella nostra popolazione e i potenziali fattori di rischio associati a questa condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
609
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Spagna
- Hospital de Sant Pau
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Girona, Spagna
- Hospital Santa Caterina
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Tarragona, Spagna
- Hospital Joan XXIII
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spagna
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Barcelona, Barcelona, Spagna, 08035
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
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Granollers, Barcelona, Spagna
- Hospital General de Granollers
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Igualada, Barcelona, Spagna
- Hospital d'Igualada
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna
- Hospital Universitari de Bellvitge
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna
- Hospital General de l'Hospitalet
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Sabadell, Barcelona, Spagna
- Parc Taulí Hospital Universitari
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Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Spagna
- Hospital de l'Esperit Sant
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Terrassa, Barcelona, Spagna
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Viladecans, Barcelona, Spagna
- Hospital de Viladecans
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti si sono rivolti a diversi ospedali spagnolo-catalani con prolasso degli organi pelvici sintomatico che sono candidati per la correzione chirurgica del loro POP.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che si sottoporranno a chirurgia vaginale per prolasso degli organi pelvici.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di dare il consenso allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incontinenza urinaria da sforzo (SUI).
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento.
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Una risposta "Sì" a una qualsiasi delle tre domande sulla versione spagnola della sottoscala dell'incontinenza da stress del Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) relativa alle perdite con tosse, starnuti o risate; esercizio fisico; e sollevarsi o piegarsi (domande PFDI 20, 21 e 22) .
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1 anno dopo l'intervento.
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Incontinenza urinaria da urgenza (UUI).
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento.
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Una risposta "Sì" alla domanda 19 del PFDI, "di solito sperimenta perdite di urina associate a una sensazione di urgenza, cioè una forte sensazione di bisogno di andare in bagno".
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1 anno dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dell'incontinenza
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento.
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Sia la gravità dell'IUS che dell'UII saranno valutate utilizzando le versioni spagnole dell'indice di gravità di Sandvik e l'International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF).
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1 anno dopo l'intervento.
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Soddisfazione dei pazienti per la procedura.
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento.
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Valutato con il modulo Patient Impression of Improvement (PGI-I).
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1 anno dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marina Catalan, MD, Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
- Direttore dello studio: Jordi Sabadell, MD, Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
19 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Prolasso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Incontinenza urinaria
- Incontinenza urinaria, Stress
- Prolasso degli organi pelvici
- Incontinenza urinaria, urgenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR(AMI)631-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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