Wstrzemięźliwość po operacji wypadania pochwy
24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Stan trzymania moczu po operacji pochwy w celu korekcji wypadania.
Może wystąpić nietrzymanie moczu po chirurgicznej korekcji wypadania narządów miednicy mniejszej (POP).
Jest to stan, który obniża zarówno satysfakcję pacjentów, jak i jakość życia.
Doniesienia dotyczące częstości występowania nietrzymania moczu po operacjach POP są kontrowersyjne.
Jednoczesna operacja nietrzymania moczu może zmniejszyć częstość występowania, natomiast zwiększa koszty leczenia i prawdopodobieństwo powikłań chirurgicznych.
Dlatego tak ważna jest dokładna wiedza na temat częstości występowania nietrzymania moczu po operacjach POP w naszej populacji oraz potencjalnych czynników ryzyka związanych z tym schorzeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
609
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital de Sant Pau
-
Girona, Hiszpania
- Hospital Santa Caterina
-
Tarragona, Hiszpania
- Hospital Joan XXIII
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08035
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Granollers, Barcelona, Hiszpania
- Hospital General de Granollers
-
Igualada, Barcelona, Hiszpania
- Hospital d'Igualada
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania
- Hospital General de l'Hospitalet
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Hiszpania
- Hospital de l'Esperit Sant
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Hiszpania
- Hospital de Viladecans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kierowani do różnych hiszpańsko-katalońskich szpitali z objawowym wypadaniem narządów miednicy mniejszej, którzy są kandydatami do chirurgicznej korekcji POP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które zostaną poddane operacji pochwy z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji.
|
Odpowiedź „Tak” na dowolne z trzech pytań w hiszpańskiej wersji podskali wysiłkowego nietrzymania moczu kwestionariusza PFDI w odniesieniu do nietrzymania moczu z kaszlem, kichaniem lub śmiechem; ćwiczenia fizyczne; oraz podnoszenie lub pochylanie się (pytania PFDI 20, 21 i 22).
|
1 rok po operacji.
|
|
Nietrzymanie moczu z parcia (UUI).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji.
|
Odpowiedź „Tak” na pytanie 19 PFDI „zwykle doświadcza wycieku moczu związanego z uczuciem pilności, czyli silnym uczuciem potrzeby pójścia do łazienki”.
|
1 rok po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji.
|
Zarówno nasilenie WNM, jak i UII zostanie ocenione przy użyciu hiszpańskich wersji wskaźnika ciężkości Sandvik oraz skróconego kwestionariusza International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF).
|
1 rok po operacji.
|
|
Zadowolenie pacjentów z zabiegu.
Ramy czasowe: 1 rok po operacji.
|
Oceniane za pomocą formularza Wrażenia Pacjenta dotyczącego poprawy (PGI-I).
|
1 rok po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Catalan, MD, Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
- Dyrektor Studium: Jordi Sabadell, MD, Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Wypadanie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niemożność utrzymania moczu
- Nietrzymanie moczu, stres
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej
- Nietrzymanie moczu, parcia
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AMI)631-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .