阴道脱垂手术后的节制
2024年5月9日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
阴道脱垂矫正手术后的尿控状态。
盆腔器官脱垂 (POP) 手术矫正后可能会发生尿失禁。
这种情况会降低患者的满意度和生活质量。
关于 POP 手术后尿失禁患病率的报道存在争议。
伴随失禁手术可以降低这种患病率，但它会增加治疗成本和手术并发症的可能性。
因此，了解我们人群中 POP 手术后尿失禁的确切患病率以及与这种情况相关的潜在危险因素至关重要。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
609
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙
- Hospital del Mar
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Barcelona、西班牙
- Hospital de Sant Pau
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Barcelona、西班牙、08035
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
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Girona、西班牙
- Hospital Santa Caterina
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Tarragona、西班牙
- Hospital Joan XXIII
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Granollers、Barcelona、西班牙
- Hospital General de Granollers
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Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙
- Hospital General de l'Hospitalet
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Igualada、Barcelona、西班牙
- Hospital d'Igualada
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L'Hospitalet De Llobregat、Barcelona、西班牙
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Sabadell、Barcelona、西班牙
- Parc Tauli Hospital Universitari
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Santa Coloma De Gramenet、Barcelona、西班牙
- Hospital de l'Esperit Sant
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Terrassa、Barcelona、西班牙
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Viladecans、Barcelona、西班牙
- Hospital de Viladecans
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有症状性盆腔器官脱垂的患者被转诊到不同的西班牙-加泰罗尼亚医院，他们是接受手术矫正 POP 的候选人。
描述
纳入标准：
- 将接受阴道手术治疗盆腔器官脱垂的女性。
排除标准：
- 无法同意研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力性尿失禁 (SUI)。
大体时间：术后1年。
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对西班牙版骨盆底痛苦量表 (PFDI) 压力性尿失禁子量表中关于咳嗽、打喷嚏或大笑漏尿的三个问题中的任何一个回答“是”；体育锻炼;举重或弯腰（PFDI 问题 20、21 和 22）。
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术后1年。
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急迫性尿失禁 (UUI)。
大体时间：术后1年。
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对 PFDI 问题 19 的“是”回答，“通常会出现与紧迫感相关的尿液泄漏，即需要去洗手间的强烈感觉”。
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术后1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失禁严重程度
大体时间：术后1年。
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SUI 和 UII 的严重程度都将使用西班牙语版本的 Sandvik 严重程度指数和国际失禁咨询问卷简表 (ICIQ-SF) 进行评估。
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术后1年。
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患者对手术的满意度。
大体时间：术后1年。
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使用患者改善印象 (PGI-I) 表进行评估。
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术后1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marina Catalan, MD、Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
- 研究主任：Jordi Sabadell, MD、Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月4日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月28日
首次发布 (实际的)
2022年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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