Kontinence po operaci vaginálního prolapsu
24. prosince 2025 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Stav kontinence moči po vaginální operaci pro korekci prolapsu.
Mohlo by dojít k močové inkontinenci po chirurgické korekci prolapsu pánevního orgánu (POP).
Jde o stav, který snižuje jak spokojenost pacientů, tak kvalitu života.
Zprávy o prevalenci močové inkontinence po operaci POP jsou kontroverzní.
Současná operace pro inkontinenci by mohla snížit tuto prevalenci, zatímco zvyšuje náklady na léčbu a pravděpodobnost chirurgických komplikací.
Proto je nanejvýš důležité znát přesnou prevalenci močové inkontinence po operaci POP v naší populaci a potenciální rizikové faktory spojené s tímto stavem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
609
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital de Sant Pau
-
Girona, Španělsko
- Hospital Santa Caterina
-
Tarragona, Španělsko
- Hospital Joan XXIII
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08035
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Granollers, Barcelona, Španělsko
- Hospital General de Granollers
-
Igualada, Barcelona, Španělsko
- Hospital d'Igualada
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko
- Hospital General de l'Hospitalet
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Španělsko
- Hospital de l'Esperit Sant
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Španělsko
- Hospital de Viladecans
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli odesláni do různých španělsko-katalánských nemocnic se symptomatickým prolapsem pánevních orgánů, které jsou kandidáty na chirurgickou korekci jejich POP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které podstoupí vaginální operaci prolapsu pánevního orgánu.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát souhlas se studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stresová močová inkontinence (SUI).
Časové okno: 1 rok po operaci.
|
Odpověď „Ano“ na kteroukoli ze tří otázek ve španělské verzi subškály stresové inkontinence Inventář tísně pánevního dna (PFDI) týkající se úniku s kašláním, kýcháním nebo smíchem; tělesné cvičení; a zvedání nebo ohýbání (PFDI otázky 20, 21 a 22) .
|
1 rok po operaci.
|
|
Urgentní inkontinence moči (UUI).
Časové okno: 1 rok po operaci.
|
Odpověď „Ano“ na otázku PFDI 19 „obvykle zažívá únik moči spojený s pocitem naléhavosti, to znamená se silným pocitem potřeby jít na záchod“.
|
1 rok po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost inkontinence
Časové okno: 1 rok po operaci.
|
Závažnost SUI i UII bude hodnocena pomocí španělské verze Sandvikova indexu závažnosti a krátkého formuláře International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF).
|
1 rok po operaci.
|
|
Spokojenost pacientů s procedurou.
Časové okno: 1 rok po operaci.
|
Hodnoceno pomocí formuláře Patient Impression of Improvement (PGI-I).
|
1 rok po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina Catalan, MD, Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
- Ředitel studie: Jordi Sabadell, MD, Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Výhřez
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Únik moči
- Inkontinence moči, stres
- Prolaps pánevních orgánů
- Inkontinence moči, nutkání
Další identifikační čísla studie
- PR(AMI)631-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .