Kontinens efter vaginal prolapsoperation
24. december 2025 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Urinkontinensstatus efter vaginal kirurgi til korrektion af prolaps.
Urininkontinens efter kirurgisk korrektion af bækkenorganprolaps (POP) kan forekomme.
Dette er en tilstand, der nedsætter både patienternes tilfredshed og livskvalitet.
Rapporter om forekomsten af urininkontinens efter POP-kirurgi er kontroversielle.
Samtidig kirurgi for inkontinens kan reducere denne prævalens, hvorimod det øger behandlingsomkostningerne og sandsynligheden for kirurgiske komplikationer.
Derfor er det af afgørende betydning at kende den nøjagtige forekomst af urininkontinens efter POP-operation i vores befolkning og de potentielle risikofaktorer forbundet med denne tilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
609
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien
- Hospital de Sant Pau
-
Girona, Spanien
- Hospital Santa Caterina
-
Tarragona, Spanien
- Hospital Joan XXIII
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Granollers, Barcelona, Spanien
- Hospital General de Granollers
-
Igualada, Barcelona, Spanien
- Hospital d'Igualada
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Hospital General de l'Hospitalet
-
Sabadell, Barcelona, Spanien
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Spanien
- Hospital de l'Esperit Sant
-
Terrassa, Barcelona, Spanien
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Spanien
- Hospital de Viladecans
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til forskellige spansk-catalanske hospitaler med symptomatisk bækkenorganprolaps, som er kandidater til kirurgisk korrektion af deres POP.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der skal gennemgå vaginal operation for bækkenorganprolaps.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressurininkontinens (SUI).
Tidsramme: 1 år efter operationen.
|
Et "Ja" svar på et af tre spørgsmål om den spanske version af Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) stressinkontinens subskala vedrørende lækage med hoste, nysen eller grin; fysisk træning; og løft eller bøjning (PFDI spørgsmål 20, 21 og 22) .
|
1 år efter operationen.
|
|
Urgency urininkontinens (UUI).
Tidsramme: 1 år efter operationen.
|
Et "Ja"-svar til PFDI-spørgsmål 19, "oplever sædvanligvis urinlækage forbundet med en følelse af uopsættelighed, det vil sige en stærk følelse af at skulle på toilettet".
|
1 år efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af inkontinens
Tidsramme: 1 år efter operationen.
|
Både SUI og UII sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af de spanske versioner af Sandviks sværhedsgradsindeks og International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF).
|
1 år efter operationen.
|
|
Patienternes tilfredshed med proceduren.
Tidsramme: 1 år efter operationen.
|
Vurderet med skemaet Patient Impression of Improvement (PGI-I).
|
1 år efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marina Catalan, MD, Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
- Studieleder: Jordi Sabadell, MD, Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
19. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
5. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Prolaps
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ufrivillig vandladning
- Urininkontinens, stress
- Prolaps af bækkenorganer
- Urininkontinens, Urge
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AMI)631-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .