Kontinenz nach Vaginalprolaps-Operation
24. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Harnkontinenzstatus nach vaginaler Operation zur Prolapskorrektur.
Harninkontinenz nach chirurgischer Korrektur eines Beckenorganprolaps (POP) kann auftreten.
Dies ist ein Zustand, der sowohl die Zufriedenheit als auch die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt.
Berichte über die Prävalenz von Harninkontinenz nach POP-Operationen sind umstritten.
Eine begleitende Inkontinenzoperation könnte diese Prävalenz verringern, während sie die Behandlungskosten und die Wahrscheinlichkeit chirurgischer Komplikationen erhöht.
Daher ist es von größter Bedeutung, die genaue Prävalenz von Harninkontinenz nach einer POP-Operation in unserer Bevölkerung und die potenziellen Risikofaktoren im Zusammenhang mit dieser Erkrankung zu kennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
609
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien
- Hospital de Sant Pau
-
Girona, Spanien
- Hospital Santa Caterina
-
Tarragona, Spanien
- Hospital Joan XXIII
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Granollers, Barcelona, Spanien
- Hospital General de Granollers
-
Igualada, Barcelona, Spanien
- Hospital d'Igualada
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
- Hospital General de l'Hospitalet
-
Sabadell, Barcelona, Spanien
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Spanien
- Hospital de l'Esperit Sant
-
Terrassa, Barcelona, Spanien
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Spanien
- Hospital de Viladecans
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die an verschiedene spanisch-katalanische Krankenhäuser mit symptomatischem Beckenorganprolaps überwiesen wurden und Kandidaten für eine chirurgische Korrektur ihrer POP sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer vaginalen Operation wegen Beckenorganprolaps unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Belastungsinkontinenz (SUI).
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation.
|
Eine „Ja“-Antwort auf eine der drei Fragen zur spanischen Version der Belastungsinkontinenz-Unterskala des Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) in Bezug auf Auslaufen beim Husten, Niesen oder Lachen; körperliche Betätigung; und Heben oder Bücken (PFDI-Fragen 20, 21 und 22) .
|
1 Jahr nach der Operation.
|
|
Dringende Harninkontinenz (UUI).
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation.
|
Eine „Ja“-Antwort auf PFDI-Frage 19 „erfährt normalerweise Urinverlust verbunden mit einem Gefühl der Dringlichkeit, d. h. einem starken Gefühl, auf die Toilette gehen zu müssen“.
|
1 Jahr nach der Operation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der Inkontinenz
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation.
|
Sowohl der SUI- als auch der UII-Schweregrad werden anhand der spanischen Versionen des Sandvik-Schweregradindex und des International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) bewertet.
|
1 Jahr nach der Operation.
|
|
Zufriedenheit der Patienten mit dem Verfahren.
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation.
|
Bewertet mit dem PGI-I-Formular (Patient Impression of Improvement).
|
1 Jahr nach der Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marina Catalan, MD, Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
- Studienleiter: Jordi Sabadell, MD, Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Vorfall
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Harninkontinenz
- Harninkontinenz, Stress
- Beckenorganprolaps
- Harninkontinenz, Drang
Andere Studien-ID-Nummern
- PR(AMI)631-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .