이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

손목터널증후군에서 체외충격파 치료의 효능

2022년 5월 30일 업데이트: Yasemin Karaaslan, University of Beykent

손목터널증후군에서 맥박수에 따른 체외충격파치료(ESWT)의 효과 비교

이 연구의 목적은 손목 터널 증후군 환자의 통증, 기능, 악력 및 정중 신경 전도 속도에 대한 다양한 맥박수에서 ESWT 적용의 효과를 조사하는 것입니다. 환자는 무작위로 저용량 ESWT 그룹(28), 고용량 ESWT 그룹(28) 및 대조군(28)의 3개 그룹으로 나뉩니다. 처음 두 그룹은 다른 용량으로 ESWT 치료를 받는 반면, 대조군은 소리로만 치료합니다(1회/주 - 3주).

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 손목 터널 증후군 환자의 통증, 기능, 악력 및 정중 신경 전도 속도에 대한 다양한 맥박수에서 ESWT 적용의 효과를 조사하는 것입니다. 연구의 샘플은 2022년 4월부터 2022년 12월 사이에 Gaziosmapaşa Training and Research Hospital에서 진단을 받고 최소 3개월 동안 증상이 지속되는 손목 터널 증후군 환자로 구성됩니다. 환자는 무작위로 저용량 ESWT 그룹(28), 고용량 ESWT 그룹(28) 및 대조군(28)의 3개 그룹으로 나뉩니다. 처음 두 그룹은 다른 용량으로 ESWT 치료를 받는 반면, 대조군은 소리로만 치료합니다(1회/주 - 3주). 연구에 참여하는 환자에 대한 평가는 그룹을 알지 못하는 의사가 수행합니다. 평가는 치료 전, 1개월 및 3개월에 3회 이루어집니다. 평가에는 증상과 기능을 평가하는 보스턴손목터널증후군 설문지, 통증을 평가하는 VAS(visual analog scale), 삶의 질을 평가하는 SF-36, 악력을 평가하는 손동력계, 정중신경전도속도를 평가하는 전기진단검사 등이 있다. 수행됩니다. 초기 평가 후 연구에 참여하는 환자는 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다. 힘줄 이동 및 신경 이동 운동은 모든 그룹에서 수행됩니다. ESWT는 서로 다른 비트 번호의 2개 그룹에 적용됩니다. ESWT의 한 세션은 연속 3주 동안 매주 두 그룹에 적용됩니다. 저용량 ESWT 그룹의 운동 외에도 ESWT 수근관에 4bar의 압력과 5Hz의 주파수에서 1000회 박동이 적용됩니다. 고용량 ESWT 그룹의 운동 외에도 ESWT 수근관에 4 bar의 압력과 5 Hz의 주파수에서 2000 박동이 적용됩니다. 통제 그룹에서는 연습 외에도 가짜 ESWT가 적용됩니다. Sham ESWT 응용 프로그램에서는 에너지가 사용되지 않으며 소리만 제공됩니다. 각 그룹은 ESWT 적용 후 15분간 냉찜질 적용을 받게 됩니다. 연습은 첫 번째 ESWT 적용 전에 환자에게 가르쳐지며 연습은 브로셔 형식으로 환자에게 제공됩니다. 이 운동은 가정 운동으로 환자에게 제공됩니다. 이 운동을 집에서 하루 2회 5회씩 2세트로 하도록 요청받을 것입니다. 힘줄 활주 운동은 일반 그립, 후크 그립, 주먹, 데스크탑 및 일반 주먹의 5가지 다른 위치에서 손가락으로 수행됩니다. 원위정중신경활주운동은 첫째 손목의 중립자세에서 손가락과 엄지손가락을 구부리고, 둘째 자세에서 모든 손가락을 중립자세로 세 번째 자세에서 엄지손가락을 중립 위치, 손목 및 기타 손가락은 신전, 네 번째 위치는 손목, 엄지 및 기타 손가락이 확장됨, 다섯 번째 위치는 손목 및 손가락이 동일한 위치에 있을 때 전완이 회외됨, 여섯 번째 위치에서 다섯 번째 위치에서 엄지 스트레칭이 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

만 18~65세 사이인 경우,

  • 최소 3개월 이상 지속되는 임상 증상
  • Phalen 및 Tinel 테스트와 함께 처음 세 손가락의 통증, 따끔 거림 및 감각 이상은 환자를 양성으로 만듭니다.
  • 양성인 환자는 전기진단 검사 전문의의 평가를 받고 CTS의 임상 병기를 결정합니다.
  • 감각 신경 활동 전위(SNAP)가 >6 μV이고 복합 근육 활동 전위(CMAP)가 >2.1 mV인 경우 경도에서 중등도 CTS로 진단됩니다.
  • 경증 및 중등도 CTS 진단을 받은 경우

제외 기준:

  • CTS 수술 또는 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자,
  • 당뇨병, 류마티스 관절염, 통풍,
  • 손의 thenar 부위의 위축으로 판정되었다(Xu,2020).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저용량 ESWT 애플리케이션 그룹
운동 훈련 저용량 ESWT 적용
저용량 ESWT 적용 훈련을 받은 환자.
운동 훈련을 위해 훈련받은 환자.
실험적: 고용량 ESWT 그룹
운동 훈련 고용량 ESWT 적용
운동 훈련을 위해 훈련받은 환자.
고용량 ESWT 적용에 대해 교육받은 환자.
활성 비교기: 대조군
운동 훈련 가짜 ESWT
운동 훈련을 위해 훈련받은 환자.
가짜 ESWT 훈련을 받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 손목 터널 증후군 설문지
기간: 첫 달 ~ 세 번째 달
보스턴 수근관 증후군 설문지는 질병의 중증도와 기능 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
첫 달 ~ 세 번째 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핸드 그립 포스
기간: 첫 달 ~ 세 번째 달
핸드 그립 강도는 Jamar 동력계로 측정됩니다.
첫 달 ~ 세 번째 달
신경 전도 속도
기간: 첫 달 ~ 세 번째 달
정중 신경의 전도 속도는 American Academy of Neurology에 따라 측정됩니다.
첫 달 ~ 세 번째 달
약식- 36
기간: 첫 달 ~ 세 번째 달
환자의 삶의 질은 약식 36으로 평가됩니다.
첫 달 ~ 세 번째 달
비주얼 아날로그 스케일
기간: 첫 달 ~ 세 번째 달
휴식과 활동 중에 참가자가 느끼는 통증 강도는 VAS에 의해 평가됩니다.
첫 달 ~ 세 번째 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yasemin Karaaslan, Ph.D., Beykent University
  • 연구 의자: Fatih Ozyurt, Pt, Beykent University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다